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19 Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:42
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HIV Glasgow 2020



Glasgow sur la bonne voie pour vaincre le VIH après être devenue la première ville d'Écosse à s'inscrire à l'initiative Fast-Track Cities

La STIGMA empêche toujours les Écossais d'être testés, traités et protégés contre le VIH.

Glasgow a été identifiée comme ayant la pire épidémie de VIH au Royaume-Uni en 30 ans en 2015 et depuis, 157 nouveaux cas ont été signalés.

En réponse, elle a été la première ville d'Écosse à s'inscrire à l'initiative Fast-Track Cities - visant à mettre fin au VIH d'ici 2030.

Il s'est inscrit à la Journée mondiale du sida l'année dernière avec le même objectif 90-90-90, qu'il a maintenant dépassé - 91% sont diagnostiqués, un peu moins de 90% sont sous traitement et 93% de ceux sous traitement. avez le VIH qui est indétectable.

Les statistiques publiées par Health Protection Scotland montrent que 25% des jeunes diagnostiqués n'ont pas eu accès à un traitement.

Mais la bonne nouvelle est que plus de 90 pour cent des personnes vivant avec le VIH qui reçoivent un diagnostic ont recours à un traitement.

Bien qu'il soit sur la bonne voie pour éradiquer le virus, le patron de VIH Ecosse, Nathan Sparling, a averti que la stigmatisation restait un problème à résoudre.

Il a déclaré: «La société s'accroche toujours aux campagnes dommageables des années 1980. Les gens peuvent voir cela comme le principal échec, mais ce n'est pas le cas, le plus gros est de ne rien faire depuis.

La suite ici :

https://www.thescottishsun.co.uk/news/s ... -scotland/

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:43
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Deux tiers des personnes vivant avec le VIH aimeraient essayer un traitement injectable, selon une enquête européenne

Les deux tiers des personnes sous traitement anti-VIH aimeraient passer à un régime injectable à action prolongée, selon une enquête menée dans quatre pays présentée à la conférence virtuelle sur le VIH de Glasgow cette semaine. Les professionnels de la santé qui ont répondu au même sondage pensaient que moins de personnes - un quart - finiraient par changer.

L'enquête a été menée pour le compte de ViiV Healthcare, qui fabrique du cabotégravir / rilpivirine injectable , on peut donc s'attendre à ce qu'elle aboutisse à un résultat favorable. Cependant, une enquête italienne indépendante a révélé un niveau d'intérêt encore plus grand, 89% des répondants étant intéressés par les injectables.

L'enquête ViiV :

L'enquête ViiV a été menée en ligne, en France, en Allemagne, en Italie et au Royaume-Uni. Il comprenait 120 professionnels de la santé et 688 personnes vivant avec le VIH. Un tiers des patients étaient des femmes, un peu moins d'un tiers avaient plus de 50 ans et 89% avaient une charge virale indétectable.

Dans l'ensemble, 66% étaient intéressés à essayer un régime injectable à action prolongée. L'intérêt était plus grand chez les personnes ayant des besoins spécifiques non satisfaits:

• Parmi ceux ayant des problèmes émotionnels liés à l'observance quotidienne, 79% étaient intéressés. Cela comprend les personnes qui se sentent anxieuses de manquer une dose ou de la prendre en retard et les personnes qui n'aiment pas le rappel quotidien de leur statut VIH.
• Parmi les personnes dont l'observance du traitement quotidien n'est pas optimale, 81% souhaiteraient changer.
• Parmi ceux qui ont des problèmes de confidentialité ou de respect de la vie privée, comme craindre que la prise de pilules tous les jours augmente les chances de révéler leur statut sérologique VIH, 88% étaient intéressés.
• Parmi les personnes ayant des problèmes médicaux spécifiques, tels que la malabsorption des médicaments ou des troubles gastro-intestinaux qui interfèrent avec la thérapie orale, 100% aimeraient changer.

Sur le plan démographique, les personnes intéressées étaient plus susceptibles d'être plus jeunes, diagnostiquées plus récemment, hétérosexuelles et nées à l'étranger.

Les principaux avantages du point de vue des patients étaient qu'il était plus facile de voyager car il n'était pas nécessaire de transporter des pilules (56%), deux mois d'efficacité médicamenteuse ininterrompue (56%), une prise de médicaments moins fréquente (53%), moins de risque de manque une dose et donc échec du traitement (51%) et moins de risque de transmission du VIH (50%). Les contraintes perçues étaient la planification des déplacements pour recevoir l'injection dans un délai de deux semaines (37%), la douleur des injections (35%), le fait de manquer une injection dans le délai imparti (33%) et de prendre le temps d'aller à la clinique toutes les deux mois (32%).

Les cliniciens étaient généralement ouverts à offrir des injectables à action prolongée aux patients, en supposant qu'ils ne coûtaient pas plus cher. Cela ne concernait pas seulement les personnes ayant des besoins médicaux importants tels que des difficultés à avaler (60% des cliniciens offriraient certainement et 33% le feraient probablement), mais aussi «les patients qui préfèrent un régime à action prolongée pour des raisons de commodité et de style de vie» (34% certainement et 50% offriraient probablement).

Néanmoins, les cliniciens pensaient seulement que 26% des patients changeraient réellement. De leur point de vue, les principaux avantages d'un injectable à action prolongée étaient un contact plus fréquent avec les patients (54%), le médicament n'ayant pas de besoins alimentaires (37%) et la voie de prise du médicament (31%). Ils ont décrit plus de désavantages que les patients, y compris le temps et la capacité de voir les patients tous les deux mois (57%), la voie de prise du médicament (53%), les réactions au site d'injection (50%) et la possibilité de devoir prendre un patient. arrêt des injectables et retour au traitement antirétroviral quotidien (50%).

L'enquête italienne :

L'enquête italienne ne portait que sur 242 personnes, mais elles étaient réparties dans tout le pays, comprenaient un large éventail d'âges (le plus grand nombre étant dans la trentaine, la quarantaine et la cinquantaine) et un quart étaient des femmes. Les cliniques et les associations de patients ont invité les participants à répondre à l'enquête lors des visites cliniques, via WhatsApp et via les réseaux sociaux.

Cinquante-neuf pour cent des répondants prenaient un comprimé par jour et 82% ont déclaré avoir une bonne relation avec le traitement antirétroviral (TAR). Néanmoins, 34% considèrent la TAR au quotidien comme une obligation et une restriction à leur liberté.

Plus de la moitié avaient déjà entendu parler de la perspective d'un traitement antirétroviral à action prolongée et 89% seraient intéressés par un changement - également répartis entre ceux qui le feraient certainement et ceux qui seraient probablement intéressés. Bien que la plupart des gens aient dit qu'ils préféreraient recevoir des injections à domicile, les deux tiers des répondants ont déclaré que même si l'injection ne pouvait être fournie que dans un hôpital, leur niveau d'intérêt serait le même.

Les chercheurs italiens se disent surpris que tant de personnes aient voulu passer d'un régime à comprimé unique à une série d'injections. Ils notent les défis que cela pourrait poser à leur système de santé - même si seulement un quart des patients italiens changeaient réellement, cela ferait encore 37 500 personnes à voir tous les deux mois.

«Il faudrait repenser l'organisation de l'unité ambulatoire ou identifier des méthodes alternatives pour gérer un nombre quotidien d'injections aussi élevé», disent-ils.

Les références :

Akinwunmi B et coll. Facteurs associés à l'intérêt pour un régime anti-VIH à action prolongée: perspectives des personnes vivant avec le VIH et des médecins en Europe occidentale. HIV Glasgow 2020, résumé P014.

Celesia M et coll. Traitements à action prolongée: attentes des gens et préparation des médecins traitants. Sommes-nous prêts à le gérer? HIV Glasgow 2020, résumé P015.

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:44
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La thérapie anti-VIH injectable devrait permettre d'économiser de l'argent si cela signifie que l'observance est meilleure

Une présentation à la conférence virtuelle de Glasgow de cette semaine sur le VIH sur le rapport coût-efficacité de la nouvelle formulation injectable des médicaments antirétroviraux (ARV) cabotégravir et rilpivirine révèle que si elle contourne largement le problème de l'observance des médicaments oraux contre le VIH, elle devrait coûter moins cher dans l'ensemble que thérapies orales, en termes de coûts de traitement à vie par patient. Cela ajouterait également de 2 à 15 semaines au temps que les personnes séropositives qui en prennent peuvent s'attendre à vivre en bonne santé et éviterait certaines transmissions du VIH.

Dans l'analyse, menée par les fabricants ViiV Healthcare, ces gains de rentabilité et de santé à vie ont été modélisés en comparant les taux d'observance aux injectables tous les deux mois, comme on l'a vu dans les essais cliniques, à une observance sous-optimale aux thérapies orales.

On a également émis l'hypothèse qu'il n'y avait pas de différence dans l'efficacité biologique du traitement injectable et oral et que, puisque le prix éventuel de la formation injectable de cabotégravir / rilpivirine n'est pas encore connu, son coût annuel serait le même que le coût moyen parmi les trois thérapies orales les plus utilisées au Royaume-Uni.

Les taux d'observance des injectables observés dans les essais cliniques ont été définis comme optimaux, bien que cela ne signifie pas que l'adhésion aux traitements injectables sera littéralement de 100%. Par exemple, dans l'étude FLAIR , qui a comparé les injections de cabotégravir / rilpivirine au traitement oral chez des patients nouvellement traités contre le VIH, le taux d'observance au cours des 48 premières semaines pour se rendre aux rendez-vous pour les injections (avec une fenêtre de sept jours de chaque côté) était de 98% et l'observance estimée du traitement oral quotidien était de 90%.

Les calculs de rentabilité étaient basés sur la modélisation de l'hypothèse selon laquelle l'adhésion aux thérapies orales en milieu clinique est généralement inférieure à celle des essais scientifiques utilisés pour faire approuver les médicaments. Des calculs ont été faits pour différents niveaux d'adhérence, allant de la même chose que les injectables (100%) à 75% (25% moins bonne adhérence).

Le modèle supposait qu'une proportion de patients ayant une faible observance développera des charges virales détectables et un faible nombre de CD4, auront éventuellement besoin de thérapies de quatrième ligne plus coûteuses et que certains pourraient tomber malades et mourir plus tôt. Ces contributions étaient basées sur l'épidémie de VIH au Royaume-Uni.

Les chercheurs ont également ajouté à ce calcul de coût de base une autre hypothèse selon laquelle quelques personnes dont le VIH devenait détectable en infecteraient d'autres, avec d'autres coûts conséquents pour le système de santé.

Résultats :

Un exemple de la façon dont ils ont fait le calcul a été donné en partant de l'hypothèse que l'adhésion aux thérapies orales serait inférieure de 5% à l'adhésion aux injections de cabotégravir / rilpivirine. Cela montre que le coût à vie de la thérapie orale de première intention (avec une observance à 95%) serait plus de 4500 £ moins cher par patient que les injectables - mais uniquement parce que les patients y passent moins de temps avant de devoir changer.

Mais le coût des thérapies de deuxième intention et des thérapies ultérieures vers lesquelles ils passeraient finirait par ajouter près de 11000 £ au coût des médicaments supplémentaires à vie globale des patients prenant un traitement oral, par rapport à ceux recevant des injections de cabotégravir / rilpivirine. Cela conduirait à une économie globale d'environ 4 200 £ par patient sur la thérapie injectable.

Cela implique que pour 1000 patients, le surcoût pour le NHS d'une thérapie orale à vie avec 95% d'observance serait de 4,2 millions de livres sterling, s'élevant à plus de 20 millions de livres si l'observance n'était que de 75%.

Si les patients sous traitement oral étaient à 95% aussi adhérents que les patients prenant des injections de cabotégravir / rilpivirine, cela signifierait qu'en utilisant des injectables à la place, ils auraient gagné du temps supplémentaire en bonne santé, soit 43 ans pour 1000 patients, soit en moyenne un peu plus. deux semaines par patient, passant à plus de onze semaines par patient si ceux sous traitement oral étaient seulement à 75% d'observance.

En ajoutant l'hypothèse supplémentaire de transmissions dues à des charges virales non supprimées, on constate qu'au cours d'une vie, il y aurait deux transmissions de VIH supplémentaires pour 1000 patients si l'observance aux thérapies orales était de 95%, passant à onze si elle était de 75%.

Cela augmenterait le coût supplémentaire à vie pour 1000 patients à plus de 5 millions de livres sterling si l'observance aux thérapies orales était de 95% et de plus de 26 millions de livres sterling à 75% d'observance. Il augmente également le temps supplémentaire moyen passé en bonne santé de trois et 15 semaines respectivement.

Le chercheur en économie de la santé Ian Jacob, co-auteur de l'article, a déclaré: «Notre modèle montre que les injections de cabotégravir / rilpivirine pourraient être considérées comme rentables au Royaume-Uni, selon notre analyse et les hypothèses du modèle.»

Il a noté que le modèle n'incluait pas le coût du traitement des infections opportunistes et autres maladies chez les patients non adhérents dans leur modèle, ni le soutien à l'observance et le soutien en santé mentale. Celles-ci pourraient en théorie, si les hypothèses sous-jacentes du modèle reflètent la réalité, rendre les injections de cabotégravir / rilpivirine encore plus rentables.

Comme pour tous les modèles de rentabilité, celui-ci formule des hypothèses très simplificatrices afin de tirer ses conclusions, et doit être considéré comme un énoncé des économies de coûts potentielles plutôt que comme une prévision.

En particulier, les gains seraient annulés si l'observance des injections de cabotégravir / rilpivirine s'avérait pire ou pas meilleure que les thérapies orales. Cela se produirait si les gens abandonnaient leur thérapie injectable, manquaient leurs rendez-vous ou si l'observance du traitement oral était aussi bonne que celle des injections. Les données de 96 semaines de FLAIR ont montré que le pourcentage de personnes ayant développé une charge virale de plus de 50 copies était le même dans les deux bras, à 3,2%. Cela pourrait signifier que des différences relativement petites d'observance pourraient ne pas différer beaucoup de l'efficacité du traitement de première intention.

Cependant, Ian Jacob a déclaré à aidsmap.com qu'au moins dans l'étude FLAIR, aucun des 2% des patients sous thérapie injectable qui se sont présentés à leurs rendez-vous avec plus de sept jours de retard n'a connu un rebond de sa charge virale VIH. Il n'y a pas eu non plus de rebond de la charge virale chez les patients recevant des injections de cabotégravir / rilpivirine au cours de la deuxième année de FLAIR. Et une autre présentation à Glasgow a révélé que, puisque la majorité des patients étaient désireux de commencer un traitement injectable une fois disponible, leur motivation à le prendre est probablement élevée.

Néanmoins, le modèle semble supposer que l'observance des rendez-vous à près de 100% peut être obtenue sans le même niveau de soutien logistique et social fourni dans les essais cliniques.

Les fabricants de la formulation injectable de cabotégravir / rilpivirine, ViiV Healthcare, ont soumis leur demande d'autorisation à l'Agence européenne des médicaments l'été dernier. Ils ont de nouveau soumis leur demande à la Food and Drug Administration des États-Unis en avril 2020, et son utilisation sera probablement autorisée à la fin de cette année ou au début de la prochaine.

Les références :

Parker B et coll. Analyse coût-utilité du cabotégravir + rilpivirine à action prolongée pour le traitement de l'infection à VIH au Royaume-Uni. HIV Glasgow 2020, présentation par affiche P030.

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:45
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Prise de poids sous traitement anti-VIH: qu'est-ce qui est normal et qu'est-ce qui est nocif?

La prise de poids chez les personnes séropositives sous traitement antirétroviral - en particulier les inhibiteurs de l'intégrase - peut refléter un retour à un poids normal dans la société en général, mais les médecins doivent surveiller les cas les plus extrêmes, car ces personnes sont plus susceptibles de souffrir de poids. complications liées à l'avenir, a déclaré lundi le professeur Andrew Carr de l'hôpital St Vincent de Sydney à la conférence virtuelle HIV Glasgow 2020 .

La prise de poids sous traitement anti-VIH est devenue une préoccupation pour les personnes vivant avec le VIH et leurs médecins. Les essais cliniques et les études de cohorte ont montré des taux variables de gain de poids chez les personnes prenant des inhibiteurs de l'intégrase, en particulier en association avec le ténofovir alafénamide (TAF). En revanche, il existe des preuves que le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) et l'éfavirenz inhibent la prise de poids.

Des études en population générale montrent qu'une augmentation de 5 kg / m 2 de l'indice de masse corporelle augmente considérablement le risque de décès. Même une augmentation de poids qui place une personne dans la catégorie du surpoids (IMC 25-29,9) peut être suffisante pour augmenter considérablement le risque de décès. «Il n'y a aucune raison biologique de croire que l'obésité chez les adultes séropositifs n'entraînera pas le même risque que dans la population générale», a déclaré Carr.

Sur un suivi de 13 ans, la Global BMI Mortality Collaboration a révélé que le risque accru de décès à des poids plus élevés était plus élevé chez les hommes - 50% contre 30% augmentaient le risque chez les femmes pour chaque augmentation de 5 kg / m 2 . Une prise de poids substantielle avant l'âge de 50 ans a augmenté le risque de 52%.

L'obésité augmente le risque de maladies non transmissibles, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques et le cancer. À l'échelle mondiale, les décès dus à ces causes ont augmenté de 20 à 30% entre 2007 et 2017 et le fardeau des décès dus aux maladies non transmissibles est le plus élevé dans les pays à faible revenu.

Cependant, s'exprimant lors de la séance plénière d'ouverture de HIV Glasgow 2020, Carr a appelé à la prudence dans la réflexion sur les changements de graisse corporelle, soulignant que les jeunes adultes séronégatifs aux États-Unis gagnent jusqu'à 1 kg par an. La cohorte Kaiser Permanente et l'étude ADVANCE en Afrique du Sud ont rapporté que sur plusieurs années, les personnes séropositives sous traitement antirétroviral prennent du poids - mais leur gain de poids ne fait que les ramener à la norme sociétale.

Rapportant à AIDS 2020 , le Dr Michael Silverberg de Kaiser Permanente en Californie du Nord a montré que, bien que les personnes séropositives prenaient du poids trois fois plus rapidement que les témoins séronégatifs appariés sur 12 ans de suivi, à la fin de la période, elles avaient une masse corporelle similaire à les témoins séronégatifs (les deux groupes étaient en surpoids).

Dans l'étude ADVANCE , qui a comparé deux associations à base de dolutégravir à un traitement à base d'éfavirenz, les participants ayant reçu du dolutégravir ont pris du poids, surtout s'ils recevaient également du TAF. Mais la quantité de poids qu'ils ont gagnée signifiait qu'après deux ans, ils pesaient le même poids que leurs homologues séronégatifs, selon les résultats de deux études de population générale en Afrique du Sud (l'étude NHANES sud-africaine et les données de poids sud-africaines de 2016 rapportées par le World Organisation de la santé).

En outre, plusieurs grands essais ont montré que le gain de poids médian chez les personnes débutant un traitement par inhibiteur de l'intégrase est en ligne avec le gain de poids annuel moyen de la population. Le gain de poids moyen, en revanche, peut être beaucoup plus élevé dans ces études, déformé par une minorité de valeurs aberrantes qui ont le plus grand gain de poids.

«Ce seront les patients à risque plus élevé de complications dues à la prise de poids», a déclaré Carr.

Des études dans différentes populations ont également observé de grandes différences de gain de poids. Alors que les participants aux études GEMINI 1 et 2 qui ont reçu du dolutégravir ont gagné en moyenne 2 kg sur 96 semaines, les participants à l'étude ADVANCE recevant le même régime ont pris en moyenne 5 kg au cours de la même période. On ne sait pas si cette différence est due à des valeurs aberrantes dans les populations ou à des facteurs affectant la population dans son ensemble, comme le régime alimentaire.

Mais pour obtenir une prise de poids qui pourrait les exposer à un risque accru de décès, les personnes séropositives dans la fourchette de poids normal devraient prendre plus de 15 kg, un ordre de grandeur supérieur aux gains de poids observés dans la plupart des essais cliniques et des études de cohorte.

Quant à la réduction de la prise de poids, «la façon dont vous perdez de la graisse est de métaboliser les graisses avec de l'oxygène en dioxyde de carbone et en eau, donc mon message simple aux patients est que tout ce qui les fait respirer plus rapidement va les aider à perdre du poids. Dire aux gens de surveiller leur alimentation est un moyen inefficace de réduire leur poids. Dans toutes les études, vous perdez moins d'un kilogramme à six mois. »

Rappelant aux délégués qu'il a fallu plus de cinq ans pour montrer que la lipoatrophie pouvait être évitée en évitant les analogues nucléosidiques de la thymidine dans les essais randomisés, Carr a fait appel à ses collègues des centres universitaires pour aider à répondre aux questions sur les causes de la prise de poids en concevant des études qui pourraient mettre en évidence les contributions médicaments individuels.

Des comparaisons entre les sexes, les âges et les races sont également nécessaires, a-t-il déclaré.

Les études sur des personnes modifiant leur régime antirétroviral ou prenant la PrEP sont plus susceptibles d'identifier les effets des médicaments. Des études chez des personnes non traitées auparavant peuvent montrer des effets de retour sur la santé et l'interprétation des changements de poids est compliquée par le fait que les médicaments sont administrés en association. Les essais Switch et PrEP ont montré des gains de poids beaucoup plus faibles qui correspondent aux changements normaux du poids corporel au fil du temps.

Une définition consensuelle de la prise de poids est également nécessaire, ont convenu les experts lors d'une discussion après la plénière de Carr. Le Dr Giovanni Guaraldi de l'Université de Modène, en Italie, a déclaré que la distribution et la densité du tissu adipeux sont plus importantes que le gain total de graisse pour déterminer le risque de maladie cardiovasculaire et de troubles métaboliques et peuvent être un résultat plus important à mesurer dans les essais cliniques.

Les références :

Carr A. VIH et obésité . HIV Glasgow 2020, résumé KL1.

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:47
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ViiV Healthcare annonce les résultats à trois ans d'une bithérapie dolutégravir plus lamivudine, confirmant une suppression virale à long terme non inférieure à un régime à 3 médicaments pour les adultes atteints de VIH-1 n'ayant jamais reçu de traitement



ViiV Healthcare, le spécialiste mondial du VIH, détenu majoritairement par GSK et comptant Pfizer Inc. et Shionogi Limited comme actionnaires, a présenté aujourd'hui les résultats à trois ans des études GEMINI 1 et 2 de phase III au congrès HIV Glasgow 2020. Les conclusions ont montré que le régime à 2 médicaments (2DR), composé de dolutégravir et de lamivudine, a continué à offrir une efficacité non inférieure, une forte barrière génétique contre la résistance et un profil d'innocuité comparable à un régime à 3 médicaments, composé de dolutégravir plus deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) ? ténofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) ? chez des adultes atteints de VIH-1 n'ayant jamais reçu de traitement.1 Pedro Cahn, D.M., directeur scientifique à la Fundación Huésped, professeur de maladies infectieuses à la Faculté de médecine de l'Université de Buenos Aires et chercheur principal pour le programme d'études GEMINI, a déclaré :

« Ces données à long terme confirment que les régimes à 2 médicaments à base de dolutégravir occupent une place légitime dans le compendium des traitements du VIH. La bithérapie dolutégravir plus lamivudine continue d'afficher une efficacité à long terme non inférieure au traitement dolutégravir plus TDF/FTC, avec des avantages allant au-delà de la suppression virale. Alors que les taux globaux d'effets indésirables ont été similaires dans les différents groupes d'étude, nous avons constaté moins d'effets indésirables liés aux médicaments avec la bithérapie dolutégravir plus lamivudine. Les cliniciens qui voulaient la preuve qu'un régime à 2 médicaments à base de dolutégravir fonctionne à long terme chez des adultes atteints de VIH n'ayant jamais reçu de traitement disposent dorénavant d'éléments de preuve montrant que c'est le cas. » Une analyse combinée des deux études a montré que la bithérapie dolutégravir plus lamivudine affichait une non-infériorité, avec 82 % (584/716) des participants dans l'analyse Snapshot ? Population en intention de traiter exposée avec moins de 50 copies d'ARN du VIH-1 par ml (c/ml) en semaine 144, en comparaison de 84 % (599/717) pour les participants ayant reçu un régime à 3 médicaments composé de dolutégravir plus TDF/FTC (différence ajustée : -1,8 [IC à 95 % : -5,8 %, 2,1 %]).1

Les constatations concernant l'innocuité et la tolérabilité sont cohérentes avec les données antérieures.1,2 Kimberly Smith, D.M., MPH, responsable du département Recherche et développement chez ViiV Healthcare, a affirmé : « Au niveau mondial, le nombre de personnes âgées de 50 ans ou plus vivant avec le VIH est en augmentation, cela témoigne du succès du traitement antirétroviral, qui a transformé le VIH en une affection chronique. Cependant, vivre plus longtemps avec le VIH peut impliquer la prise de multiples médicaments pendant de nombreuses années, et nous savons que de nombreuses personnes vivant avec le VIH préfèrent prendre le moins de médicaments possible, dans la mesure où leur VIH reste sous contrôle. La dynamique sous-jacente aux 2DR est en plein essor : Dovato a maintenant montré une efficacité et une tolérabilité durables durant trois années de traitement, les personnes étant en mesure de maintenir la suppression virale avec moins de médicaments que dans le cas d'un régime à 3 médicaments. » La bithérapie dolutégravir plus lamivudine a continué de démontrer une forte barrière génétique vis-à-vis de la résistance apparue sous traitement. Le pourcentage d'individus avec échec virologique confirmé (EVC) défini dans le protocole a été de 1,7 % (12/716) dans le groupe dolutégravir plus lamivudine et de 1,3 % (9/717) dans le groupe dolutégravir plus TDF/FTC.1 Aucun de ces participants n'a développé de mutation de résistance apparue sous traitement. Un participant non-EVC recevant la bithérapie dolutégravir plus lamivudine, avec non-observance du traitement signalée, a développé des mutations de résistance M184V et R263R/K avant de se retirer de l'étude.1

Les taux globaux d'effets indésirables (EI) ont été similaires entre les différents groupes d'étude, avec des taux d'EI liés aux médicaments inférieurs chez les participants recevant la bithérapie dolutégravir plus lamivudine par rapport à ceux recevant le traitement dolutégravir plus TDF/FTC (20 % [146/716] versus 27 % [192/717], respectivement).1 Quatre décès ont eu lieu (3/716 pour la bithérapie dolutégravir plus lamivudine versus 1/717 pour le traitement dolutégravir plus TDF/FTC), ils ont tous été considérés comme non liés au régime médicamenteux de l'étude.1 Les conclusions de l'étude ont montré un potentiel de résultats pour la santé à long terme aux niveaux des os et rénal, avec des changements par rapport au niveau de référence pour ce qui concerne les marqueurs des fonctions osseuse et rénale, qui continuent de favoriser la bithérapie dolutégravir plus lamivudine par rapport au traitement dolutégravir plus TDF/FTC jusqu'en semaine 144.1 À propos des études GEMINI 1 et 21,2,3,4 GEMINI 1 (204861) et GEMINI 2 (205543) sont des études dupliquées de non-infériorité randomisées, en double aveugle, multicentriques, en groupes parallèles, de phase III qui font partie du programme innovant d'essais cliniques de ViiV Healthcare. Ces études évaluent un régime à 2 médicaments, composé de dolutégravir plus lamivudine, par rapport à un régime à 3 médicaments, composé de dolutégravir plus TDF/FTC, chez des patients adultes infectés par le VIH-1, n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral et présentant en début d'étude des charges virales VIH-1 comprises entre 1 000 et 500 000 c/ml. Les études ont été conçues pour démontrer une efficacité non inférieure en semaine 48, ainsi que l'innocuité et la tolérabilité d'une prise quotidienne de la bithérapie dolutégravir plus lamivudine par rapport à la prise quotidienne du traitement dolutégravir plus l'association à dose fixe de TDF/FDC chez des adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral. Le critère d'évaluation principal était la proportion de participants avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique <50c/ml en semaine 48 ; parmi les critères d'évaluation secondaires figuraient la proportion de participants avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique <50c/ml en semaines 24, 96 et 144. Pour de plus amples informations, veuillez rechercher NCT02831673 (GEMINI 1) ou NCT02831764 (GEMINI 2) sur www.clinicaltrials.gov. À propos de Dovato (dolutégravir/lamivudine)5,6 Dovato est un régime à 2 médicaments (2DR) à prise quotidienne unique et à un comprimé qui associe l'inhibiteur du transfert de brin de l'intégrase (ITBI) dolutégravir (Tivicay, 50 mg) avec l'INTI lamivudine (Epivir, 300 mg). Dovato (comprimés composés de dolutégravir 50 mg et de lamivudine 300 mg) est autorisé dans l'UE pour le traitement de l'infection au VIH-1 chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans pesant au moins 40 kg et ne présentant aucune résistance connue ou suspectée à la classe de médicaments ITBI et à la lamivudine. Aux États-Unis,

Dovato est indiqué comme régime complet pour traiter l'infection au VIH-1 chez les adultes n'ayant pas reçu de traitement ARV ou pour remplacer l'actuel traitement ARV chez les personnes présentant une suppression virologique (moins de 50 copies d'ARN du VIH-1 par ml) dans le cadre d'un traitement ARV stable sans antécédent d'échec de traitement et sans résistance connue à l'un des composants de Dovato. Tout comme un régime à 3 médicaments basé sur le dolutégravir, Dovato utilise deux médicaments pour inhiber le cycle viral sur deux sites différents. Les ITBI, comme le dolutégravir, inhibent la réplication du VIH en empêchant l'ADN viral de s'intégrer dans le matériel génétique des cellules immunitaires humaines (cellules T). Essentielle dans le cycle de réplication du VIH, cette étape a également une responsabilité dans l'établissement de l'infection chronique. La lamivudine est un INTI qui agit en interférant avec la transformation de l'acide ribonucléique (ARN) viral en acide désoxyribonucléique (ADN) qui, à son tour, empêche la multiplication du virus. Dovato est approuvé aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d'autres pays à travers le monde. Les marques de commerce sont la propriété ou sous licence du groupe de sociétés ViiV Healthcare.

https://www.lelezard.com/communique-19452674.html

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:48
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Gilead présente les résultats de Biktarvy® issus des études Switch et de l'analyse de l'étude BICSTaR dans le monde réel à HIV Glasgow 2020

Les personnes vivant avec le VIH passant à Biktarvy à partir de régimes à base d'IP boosté ont atteint une suppression virale soutenue jusqu'à 156 semaines
Une étude de substitution en cours chez une population âgée de 65 ans et plus montre que Biktarvy maintient la suppression virale pendant 72 semaines
Résultats cliniques et rapportés par les patients chez les personnes vivant avec le VIH sous traitement Biktarvy dans l'étude internationale BICSTaR ont démontré une efficacité thérapeutique cohérente et un profil d'innocuité à long terme dans des contextes de pratique réels
FOSTER CITY, Californie - ( BUSINESS WIRE ) - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GLD) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude à long terme, qui a montré que les personnes vivant avec le VIH qui sont passées au schéma posologique à comprimé unique une fois par jour, Biktarvy ®(comprimés de bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, B / F / TAF) d'un régime à base d'inhibiteur de protéase boosté consistant en atazanavir (ATV) ou darunavir (DRV) plus soit l'emtricitabine (FTC) / fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) ou abacavir (ABC) / lamivudine (3TC) ont maintenu la suppression virologique (définie comme ARN du VIH-1 <50 copies / mL) sans résistance émergente, pendant un maximum de 156 semaines. Dans l'étude (étude 1878), Biktarvy a été généralement bien toléré avec des modifications minimes du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe), des lipides et du poids pendant 96 semaines. L'événement indésirable le plus courant lié au médicament était le mal de tête (2%). Le critère d'évaluation principal était à la semaine 48; les résultats de la période d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 156 ont été présentés à HIV Glasgow 2020.

Les données supplémentaires présentées sur le commutateur comprenaient une analyse groupée de six études évaluant l'efficacité du passage à Biktarvy chez les personnes virologiquement supprimées vivant avec le VIH et présentant les mutations de résistance les plus courantes liées au traitement (M184V / I). Dans l'analyse, sur les 2034 personnes vivant avec le VIH qui sont passées à Biktarvy, le génotypage rétrospectif de l'ADN proviral a été effectué sur des échantillons de base de 90 pour cent (1824/2034) des participants à l'étude et le M184V / I préexistant a été détecté dans 10 pour cent (182/1824) . Chez ceux ayant une résistance préexistante, 98 pour cent (n = 179/182) des participants atteints de M184V / I ont maintenu une suppression virologique avec Biktarvy au moment de la dernière visite d'étude (24-156 semaines), sans aucune résistance au traitement émergeant. Les résultats soutiennent l'évaluation continue de Biktarvy en tant qu'option efficace et durable pour les personnes virologiquement réprimées vivant avec le VIH avec une résistance connue. L'utilisation de Biktarvy chez des personnes présentant une résistance connue aux composants de Biktarvy est expérimentale.

Gilead a également présenté de nouveaux résultats d'un essai ouvert de phase 3b montrant des personnes âgées de 65 ans et plus qui sont passées à Biktarvy (n = 86) de Genvoya ® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 10 mg, E / C / F / TAF) ou un schéma thérapeutique complet à base de TDF a maintenu des taux élevés de suppression virologique, sans échec virologique ni résistance émergente pendant 72 semaines. Les résultats renforcent Biktarvy en tant qu'option de traitement efficace et généralement bien tolérée avec une barrière élevée à la résistance dans la population croissante de personnes âgées vivant avec le VIH. Tout au long de l'étude, deux (deux pour cent) événements indésirables liés au médicament de l'étude de grade 3-4 ont été signalés; aucun événement indésirable grave considéré comme lié au médicament à l'étude n'a été signalé.

«Les personnes vivant avec le VIH ont des besoins divers et évolutifs à mesure qu’elles vieillissent, nécessitant des thérapies antirétrovirales qui répondent à ces besoins. Les données présentées à HIV Glasgow confirment que Biktarvy est un choix de traitement à long terme efficace qui peut aider à atteindre cet objectif », a déclaré Hal Martin, directeur exécutif, recherche clinique, virologie chez Gilead Sciences. «C'est un moment de fierté pour Gilead de voir que la trithérapie moderne avec le squelette F / TAF continue de démontrer une efficacité durable avec un profil d'innocuité établi chez un large éventail de personnes vivant avec le VIH.

Gilead a également présenté les données d'une étude d'observation BICSTaR mondiale dans le monde réel, qui vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et les résultats rapportés par les patients du traitement par Biktarvy chez 1400 personnes vivant avec le VIH en Allemagne, au Canada, en France et aux Pays-Bas. Sur les 513 participants inscrits qui ont terminé 12 mois de traitement, les résultats de la cohorte clinique du monde réel ont montré une efficacité (basée sur la suppression virologique définie comme ARN du VIH-1 <50 copies / ml) dans 100 pour cent (n = 74) du traitement. naïfs et 96 pour cent (n = 357) des participants déjà traités avec un suivi disponible à 12 mois dans la pratique clinique de routine. Notamment, plus d'un tiers des participants avaient plus de trois comorbidités au départ. Au cours de l'étude, Biktarvy a été généralement bien toléré et aucune mutation de résistance primaire aux composants de Biktarvy n'est apparue. Les événements indésirables liés au médicament les plus courants étaient gastro-intestinaux (2%) et neuropsychiatriques (4%).

Une analyse descriptive préliminaire des résultats rapportés par les patients après 12 mois de traitement par Biktarvy de l'étude BICSTaR a également été présentée lors de la réunion, les résultats soulignant l'importance de collecter les résultats rapportés par les patients afin de comprendre l'impact sur l'état de santé mentale. , la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction du traitement des personnes vivant avec le VIH, ce qui pourrait éclairer les stratégies de traitement pour ces groupes.

«Indépendamment du fait que les personnes vivant avec le VIH débutent leur traitement ou ont changé de régime, il est encourageant de voir les résultats de cette analyse sur l’impact du traitement par Biktarvy dans la réalité», a déclaré Fernando Bognar, vice-président, Affaires médicales, VIH chez Gilead Sciences. «Les résultats rapportés par les patients observés dans l'étude BICSTaR sont particulièrement importants car ils fournissent une compréhension plus holistique de l'impact sur la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH.»

Biktarvy est indiqué aux États-Unis en tant que schéma thérapeutique complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients qui n'ont pas d'antécédents de traitement antirétroviral ou pour remplacer le schéma antirétroviral actuel chez ceux dont la virologie est supprimée sous un schéma antirétroviral stable pendant au moins trois mois sans antécédent d'échec du traitement et sans mutations connues associées à une résistance aux composants individuels de Biktarvy. Biktarvy porte une mise en garde encadrée sur son étiquette de produit aux États-Unis concernant le risque d'exacerbation aiguë post-traitement de l'hépatite B. Voir ci-dessous pour les informations de sécurité importantes.

Il n’existe aucun remède contre le VIH ou le sida.

https://www.biospace.com/article/releas ... gow-2020-/

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 07 Oct 2020 - 17:49
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Merck présentera de nouvelles données du portefeuille et du pipeline VIH diversifiés de la société à HIV Glasgow 2020

Les chercheurs présenteront les données de la semaine 96 de l'étude de phase 2b évaluant l'islatravir en association avec la doravirine, et les données de phase 1 / 1b du MK-8507, un INNTI expérimental pour le traitement de l'infection par le VIH-1
La société prévoit de faire passer le MK-8507 à la phase 2 en évaluant son efficacité et son innocuité en association avec l'islatravir en tant que régime oral une fois par semaine
KENILWORTH, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui que neuf résumés du portefeuille et du pipeline VIH divers de la société seront présentés au Congrès international 2020 le Thérapie médicamenteuse dans l'infection à VIH ( HIV Glasgow 2020, 5-8 octobre 2020). Au cours du congrès, les chercheurs présenteront de nouvelles données du programme de développement du VIH de Merck, y compris les résultats de 96 semaines des analyses d'efficacité et d'innocuité de l'étude de phase 2b de l'islatravir (inhibiteur de translocation nucléosidique de la transcriptase inverse de Merck) en association avec la doravirine (PIFELTRO) ™) chez les adultes infectés par le VIH-1 n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral. En outre, Merck partagera les résultats des études de phase 1 / 1b du MK-8507, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) oral expérimental en cours de développement pour une administration orale une fois par semaine en association avec l'islatravir. Ces données et d'autres,

«Merck reste à la pointe de la recherche pour développer de nouveaux médicaments pour les personnes vivant avec le VIH. Les nouvelles données que nous présenterons à HIV Glasgow 2020 à partir de nos programmes de recherche sur le VIH - pour la doravirine, l'islatravir et maintenant MK-8507 - démontrent notre innovation soutenue et notre engagement sans faille à aider à faire face au fardeau mondial du VIH », a déclaré le Dr Joan Butterton, vice-président, maladies infectieuses, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories. «Nos plans pour évaluer le MK-8507 en tant que partenaire potentiel de l'islatravir, ainsi que les essais cliniques en cours sur l'islatravir et la doravirine, illustrent la diversité des candidats dans notre pipeline VIH et notre quête pour transformer la façon dont le VIH est traité.

Certains résumés du programme HIV Glasgow 2020 incluent:

L'islatravir en association avec la doravirine maintient la suppression virale du VIH-1 pendant 96 semaines. Présentation orale O415. Résumé 4913173. JM Molina et al.
Sécurité rénale pendant 96 semaines à partir d'un essai de phase 2 (P011) sur l'islatravir et la doravirine chez des adultes atteints du VIH-1 naïfs de tout traitement. Présentation par affiche P048. Résumé 4919993. F. Post et al.
L'analyse du protocole a défini l'échec virologique pendant 96 semaines à partir d'un essai de phase 2 (P011) sur l'islatravir et la doravirine chez des adultes séropositifs pour le VIH-1 naïfs de tout traitement. Présentation par affiche P047. Résumé 4913025. C. Orkin et al.
Sécurité et efficacité du traitement à long terme après le passage à la doravirine / lamivudine / fumarate de ténofovir disoproxil (DOR / 3TC / TDF): Résultats à la semaine 144 de l'essai DRIVE-SHIFT. Présentation par affiche P037. Résumé 4922614. P. Kumar et al.
Des doses uniques de MK-8507, un nouvel INNTI du VIH-1, ont réduit la charge virale du VIH pendant au moins une semaine. Présentation orale O416. W. Ankrom et coll.
Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique après administration à dose unique et multiple du nouveau NNRTI MK-8507 avec un bras d'interaction midazolam. Présentation par affiche P099. Résumé 4913210. W. Ankrom et al.
Islatravir sélectionne des variantes du VIH-1 dans les cellules MT4-GFP qui réduisent profondément la capacité de réplication dans les PBMC et réduisent la sensibilité à l'islatravir mais pas aux INTI. Présentation par affiche P120. Résumé 4920686. T. Diamond et al.

https://www.biospace.com/article/releas ... sgow-2020/

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 04:17
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Bienvenue à Glasgow version virtuelle !
Pr Valérie POURCHER
Médecin
Pathologie infectieuse et tropicale, clinique et biologique
Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP
Paris, France




Une première journée un peu stressante pour l'équipe car impossible d'accéder en replay aux présentations et le site était « under maintenance » le soir…les joies du virtuel dans un monde covidisé !

Pour cette première journée, introduction d’actualité sur la COVID-19 : ce que l'on a appris, ce que l'on sait et les futurs challenges. Bien, sur, impossible de ne pas parler de cette fameuse prise de poids qui nous intéresse tous et du vieillissement, avec une efficacité et une bonne tolérance de l’association fixe B/F/TAF chez les PvVIH de plus de 65 ans.

Gemini encore et toujours depuis 3 ans avec des données qui renforcent les résultats d’efficacité virologique de la bithérapie DTG/3TC chez le patient naïf mais pas chez les patients ayant moins de 200 CD4/mm3 au diagnostic.

Un point spécial pour cette journée sur les cancers, avec l’interview très attendue du Pr Jean-Philippe Spano et le lien cancer/tabac/statut immunovirologique. Comme d’habitude, il vaut mieux être non fumeur avec un bon contrôle immunovirologique ! Et aussi, nous tenons à remercier tout particulièrement le Pr Karine Lacombe, qui a fait une très belle présentation en plénière sur le COVID-19 et a accepté de nous en résumer en exclusivité les points forts …

Pour finir, la Russie à l’honneur… après la COVID-19 de Trump ! L’elsulfavirine, analogue non nucléosidique de la transcriptase inverse, ayant reçu une approbation d’utilisation en Russie et au Kazakhstan en 2017 et l’HPV sous toutes coutures…Je vous laisse méditer !

Vous le découvrirez au jour le jour mais comme toujours des sujets divers.

Au plaisir de vous retrouver demain

Interruptions précoces du dolutégravir ou du bictégravir après un switch
D'après Lagi F et al., abstr. P040, actualisé

Au sein des files actives de 5 centres italiens, étaient comparées les interruptions de traitement par ABC/3TC/DTG ou TAF/FTC/BIC, deux STR à base d’anti-intégrase, dans les 6 premiers mois (S24) après un switch chez des patients virologiquement contrôlés. Les causes d’interruption étaient classées en : toutes causes confondues, effet indésirable ou échec virologique.

786 patients ont été inclus dans l’étude : 524 dans le groupe DTG et 262 dans le groupe BIC, incluant 79 % d’hommes, avec un âge médian au moment du switch de 51/54 ans (selon le groupe), une durée de suppression virologique de 41/52 mois et une durée totale sous ARV de 8/9 ans respectivement. Environ 39 % des patients, dans les deux groupes, avaient présenté dans leur histoire au moins un échec virologique. A noter la présence d’une mutation M184V/I dans l’histoire génotypique chez 7,3 % et 4,6 % des patients, respectivement. A S24, 70 arrêts de traitement toutes causes confondues avaient été observés, et la proportion d’arrêts de traitement toutes causes confondues ne différait pas statistiquement dans les deux groupes bien qu’allant du simple au double (11 vs 5 % ; p = 0,19). Ces arrêts comptaient 7,1 % d’échecs virologiques dont 0,9 % dans le groupe DTG et 0,4 % dans le groupe BIC (pas de différence significative, p = 0,63), et 55 (79 %) effets indésirables, dont 9,1 % dans le groupe DTG et 2,7% dans le groupe BIC (différence significative, p=0,03). Les effets indésirables neuropsychiques ne différaient pas statistiquement entre les deux groupes (2,8 vs 0,8 %, respectivement, p = 0,07), à la différence des effets gastro-intestinaux, plus fréquents sous DTG (3,4 vs 0,8 % ; p = 0,025).

Aucun effet indésirable grave n’était rapporté. L’incidence des arrêts de traitement en raison d’un effet indésirable était donc au total plus élevée dans le groupe DTG que dans le groupe BIC (20/100 personnes-années vs. 8,6/100 personnes-années, HR = 3,28 ; IC95 : 1,34-7,99 ; p = 0,009) (figure 1). En analyse multivariée, les arrêts de traitements étaient plus fréquents chez les patients de plus de 60 ans et chez les personnes qui prenaient un traitement sans abacavir avant le switch (tableau 1).




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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 04:33
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Impact de la restauration CD4 et du contrôle de la CV sur l’incidence des cancers chez les PvVIH fumeurs ou non
Dr Jean-Philippe MADIOU
Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France










Analyse de la résistance du Lénacapavir dans une étude clinique de phase Ib
Dr Jean-Philippe MADIOU
Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France








Suivi à long terme (S96) après switch IP/r vers B/F/TAF
Dr Jean-Philippe MADIOU
Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France









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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 04:48
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Un nouvel INNTI russe ?
Dr Romain PALICH
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L’elsulfavirine (20 mg, une dose par jour) est un analogue non nucléosidique de la transcriptase inverse, ayant reçu une approbation d’utilisation en Russie et au Kazakhstan en 2017 pour le traitement de l’infection à VIH-1, en association avec 2 INTI. Des autorisations de mise sur le marché sont à l’étude dans de nombreux autres pays, incluant l’Asie, l’Amérique du Sud et l’Europe, et d’autres formulation long acting (une prise par semaine, voire par mois) seraient en cours d’élaboration. A notre connaissance, les résultats des études ayant permis la mise sur le marché russe, avant 2017, ne sont pas disponibles. Les résultats présentés ici sont les résultats à S48 d’une étude post-marketing conduite dans 19 centres russes à partir de 2018. 1015 patients ont été inclus, et ces patients pouvaient être naïfs d’ARV (n = 397) ou prétraités avec une charge virale indétectable, sous une combinaison comportant un autre INNTI ou un IP boosté (n = 618). Les caractéristiques des patients à l’inclusion n’étaient pas présentées. Parmi les patients naïfs, 281/397 (71 %) avaient une CVp préthérapeutique < 100 000 copies/mL et 116/397 (29 %) une CVp préthérapeutique ≥ 100 000 copies/mL.

Chez les naïfs, à S48, le succès virologique (CVp < 50 copies/mL) était de 87,4 % et dans le même temps, les CD4 augmentaient de 415 à 595/mm3 (figures 1 et 2). Le maintien du succès virologique chez les patients prétraités n’était pas détaillé. Concernant la tolérance, 48 semaines après l’introduction de la combinaison ARV contenant l’elsulfavirine, les effets indésirables liés au traitement étaient minimes ou modérés, jamais sévères. Les effets indésirables les plus fréquents étaient les troubles neuro-psychiques (8,6 %), les troubles digestifs (6,1 %) et les exanthèmes (3,7 %), ayant entrainé 2,2 % d’arrêt du traitement. Au total, il est donc intéressant de découvrir l’efficacité d’une molécule ARV jusqu’alors non connue en dehors de la Russie, malgré quelques résultats parcellaires. La limite principale de cette étude étant l’absence de comparateur.




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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 05:00
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Bithérapie DTG/3TC chez le naïf : résultats des études GEMINI à 3 ans
D'après Cahn P et al., Poster P018, actualisé

Les essais GEMINI 1 et 2 ont démontré la non infériorité à S96 de la bithérapie dolutégravir/lamivudine (DTG/3TC) en initiation chez le patient naïf, y compris chez des patients ayant des charges virales plasmatiques (CVp) >100 000 copies/mL. Ce sont les résultats à 3 ans (S144) qui ont été présentés à Glasgow cette année. Pour mémoire, ces essais avaient inclus 1441 patients (environ 720 par bras) : 85% étaient des hommes, avec un âge médian de 32 ans. 20% des participants avaient une CVp préthérapeutique >100 000 copies/mL et 9% des CD4 <200/mm3 à l’inclusion.

Les résultats à S144 confirment l’hypothèse de départ de non-infériorité du DTG/3TC versus DTG + TDF/FTC avec une bonne efficacité virologique (figure 1) et un très faible taux d’échec virologique (3 % dans les deux groupes DTG/3TC ou DTG + TDF/FTC). Un seul patient, avec une mauvaise adhérence au traitement, a développé une mutation M184V à S132 (CVp à 61 927 cp/ml) et une mutation R263R/K à S144 (CVp à 135 cp/ml), sorti d’essai à S144 mis sous DTG + DRV/COBI avec obtention de l’indétectabilité. Comme à S96, les résultats sont nettement moins bons – dans les deux bras – chez les patients avec un taux initial de CD4 ≤ 200/mm3 (figure 2).



Le profil de sécurité et de tolérance est globalement comparable entre les deux groupes. Ces données renforcent les résultats ayant déjà démontré l’efficacité virologique de la bithérapie DTG/3TC chez le patient naïf. Dans l’état actuel des connaissances, cette stratégie ne devrait toutefois pas être utilisée chez les patients ayant moins de 200 CD4/mm3 au diagnostic.



Séroprévalence du Sars-CoV2 en Italie et impact de l’infection Sars-CoV-2 sur le contrôle virologique du VIH
D’après Cuomo G et al., abstr. 134, actualisé

L’objectif de cette étude était d'évaluer la séroprévalence du SARS-CoV2

chez les patients infectés par le VIH et l’impact de la pandémie sur le contrôle virologique du VIH. Jusqu'au 17 juin 2020, 52072 tests sérologiques ont été réalisés chez 30286 personnes. Quatre-cent-quatre-vingt-seize (1,6 %) ont été faites chez des patients infectés par le VIH, soit 28,7 % (496/1733) de l'ensemble de la cohorte italienne VIH de Modène. Les tests sérologiques étaient positifs chez 1577 personnes (5,2 %), sans différence significative entre les patients infectés par le VIH, 17 positifs (3,4 %) versus les patients non infectés par le VIH, 1 560 positifs (5,2 %) (p = 0,072). En analyse multivariée, les facteurs associés à l’infection à SARS-CoV2 étaient l’âge et la nationalité étrangère et pas l’infection à VIH (tableau 1).

De même, parmi les patients infectés par le VIH, le seul facteur associé à l’infection à SARS-CoV2 était la nationalité étrangère (tableau 2). Les blips virologiques (définit par une CV > 40 et < 1 000 cp/ml) ont été observés chez 3,7 % (15/406) des patients sous traitement antirétroviral sans que cette fréquence soit comparée à celle d’une période antérieure à la pandémie. Un seul arrêt de traitement a été observé. Aucun de ces patients (blips ou arrêt de traitement) n’a été infecté par le SARS-CoV2. Cette étude observationnelle montre qu’il n’y a pas de différence dans la séroprévalence du SARS-CoV2 entre les populations infectées et non infectées par le VIH. La fréquence des blips considérée élevée par les auteurs pourrait refléter une diminution de l'adhérence ou à une difficulté d’accès au traitement en raison du confinement.




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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 05:13
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Switch pour B/F/TAF chez les patients âgés : résultats à S72
D'après Maggiolo F et al., Poster P038, actualisé

Cette étude de phase 3 a évalué l’efficacité d’un switch vers B/F/TAF en 1 comprimé par jour chez des patients > 65 ans virologiquement contrôlés (« blips » autorisés) sous traitement antirétroviral stable (E/C/F/TAF ou FTC/TDF + 3e agent) depuis au moins 3 mois. Au total, 86 patients ont été inclus : âge moyen de 69 ans (extrêmes 65-80), 13 % de femmes, 82 % de caucasiens et un DFG médian estimé de 76 mL/min. Le taux médian de CD4 était de 676/mm3. La grande majorité (92 %) recevait une association E/C/F/TAF au moment du switch. L’efficacité virologique à S72 est élevée (figure 1).



Aucune prise de poids n’a été observée sur la période d’étude (figure 2), ni d’effets indésirables de grade 3 ou 4 (pas d’effets indésirables sérieux en rapport avec l’administration du traitement de l’étude ou de décès). Très peu d’arrêts de traitement pour effets indésirables (2/86). Un déclin très modéré du DFGe a été constaté, allant de pair avec l’inhibition du transporteur OCT2 de la créatinine et sans impact clinique (figure 2).



Au total, l’association fixe B/F/TAF est efficace bien tolérée chez les PvVIH de plus de 65 ans, personnes qui ne faisaient pas partie des 1ers essais de développement de ce STR et pour qui il manquait ces données d’efficacité et de tolérance.

Avantages et inconvénients des ARV injectables : le point de vue des médecins et des patients
D'après Akinwunmi B et al., abstr. P014, actualisé

La commercialisation des formes injectables long acting de cabotégravir et de rilpivirine est très attendue. Toutefois, de nombreuses questions demeurent sur leur implantation dans le “paysage ARV” actuel et sur leur appropriation par les patients vivant avec le VIH (PvVIH) et par les médecins. La perception de cette nouvelle stratégie a été évaluée par des questionnaires dispensés en ligne auprès de 120 médecins spécialistes du VIH et de 688 PvVIH suivis en Europe. 68 % des PvVIH interrogés souhaitaient essayer les ARV injectables, ce qui était plus fréquent avant 50 ans qu’après (70 vs 56 % ; p = 0,001). Les PvVIH qui rencontraient des problèmes avec leur traitement ARV en cours pensaient assez volontiers que les ARV injectables pourraient améliorer la situation, notamment en cas de problèmes gastro-intestinaux (90 %), de difficultés d’observance (81 %), de désir de confidentialité dans la sphère privée (88 %) ou de perception péjorative d’un besoin de prise quotidienne des médicaments (79 %). Les médecins envisageaient pouvoir facilement proposer les ARV injectables à leurs patients en cas de problèmes digestifs et/ou de malabsorption (92 %), de troubles neuropsychiques ou psychiatriques gênant les prises orales (88 %), de mauvaise observance (84 %), de prises cachées des médicaments (87 %) ou pour un plus grand “confort” (84 %). Le bénéfice le plus attendu par les PvVIH était de pouvoir voyager sans se soucier d’emporter leur traitement, et par les médecins de voir plus souvent leurs patients (figure 1 et 2).

L’inconvénient le plus rapporté par les PvVIH était de prévoir une visite médicale tous les deux mois pour les injections, et par les médecins les contraintes de temps liées aux injections tous les deux mois (figures 1 et 2). Enfin, les médecins estimaient proposer à environ 26% de leurs patients les ARV injectables une fois commercialisés, cette proportion étant plus haute parmi les médecins hommes, travaillant dans de grandes villes et voyant peu de patients en comparaison aux autres. En conclusion, les données de cette enquête montrent bien les attentes et les réticences liées au traitement injectable long acting cabotégravir/rilpivirine. Il est probable qu’il réponde à des besoins non couverts par les stratégies actuelles, et seul son usage dans la pratique clinique quotidienne permettra d’optimiser ses indications.




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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 05:16
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Analyse de la résistance du Lénacapavir dans une étude clinique de phase 1b, pour une preuve de concept
D’après Margot N et al., abstr. O324, actualisé

Le Lénacapavir (GS-6207 ou LEN) est le premier inhibiteur de capside du VIH-1 agissant à plusieurs étapes du cycle de la réplication virale. Il présente une puissance antivirale élevée in vitro de l’ordre du picomolaire (30 à 100 pM). Il n’existe pas de résistance croisée avec les autres classes d’antirétroviraux (INTI, INNTI, IP, INI, IM). Les mutations identifiées sous pression de sélection in vitro sont au nombre de 7 (L56I, M66I, Q67H, K70N, N74D, N74S et T107N) conférant une sensibilité réduite au LEN.

L’étude GS-US-200-4072 de phase 1B a évalué l’efficacité d’une dose unique en SC de LEN à 20, 50, 150, 450 ou 750 mg chez 29 patients comparée à 10 patients sous placebo (voir notre zoom). A l’issue de la monothérapie, tous les participants de l’étude recevaient la combinaison B/F/TAF.

La réduction moyenne de CV à J10, après 9 jours de monothérapie allait jusqu'à 2,3 log10 confirmant la puissance de l’activité antivirale. L’analyse de la résistance phénotypique et génotypique a été réalisée chez tous les patients traités par LEN, à l’inclusion et à la fin de la monothérapie. Avant traitement, aucun patient ne présentait de mutations de résistance au LEN, ni de diminution de la phénotypique. Les analyses après la monothérapie ont révélé l'émergence de la mutation Q67H au niveau de la capside chez 2 patients (1 patient du groupe 20 mg et un patient du groupe 50 mg). In vitro, cette mutation montrait le moins d’impact sur la capacité réplicative et la sensibilité du virus ; ce qui expliquerait sa sélection à des faibles doses de LEN. La réduction maximale de CV était observée entre les doses de 50 et 150 mg avec une concentration à 24 ng/ml correspondant à un QI supérieur à 6.

Ces résultats montrent la faible émergence de résistance à cet inhibiteur de capside en monothérapie pendant 9 jours et l’intérêt de son développement en “long acting”.

Tabac et infection VIH non contrôlée, une synergie délétère ?
D'après Mocroft A et al., abstr. O124, actualisé

De nombreuses études épidémiologiques ont montré que le tabagisme est fréquent chez les patients vivant avec le VIH (PvVIH). Le tabagisme, la réplication virale VIH et l’immunodépression CD4 sont des facteurs indépendants de survenue de nombreux cancers. Le travail présenté ici avait pour but de déterminer si l’impact du tabac sur l’incidence des cancers était le même en fonction des situations immunovirologiques de patients VIH issus de la cohorte RESPOND, cohorte incluant près de 30 000 patients australiens et européens (voir notre zoom). Seuls les PvVIH suivis régulièrement (avec des données biologiques disponibles) et avec un statut tabagique renseigné étaient inclus dans l’analyse. 19 600 PvVIH étaient inclus, dont 74 % d’hommes, avec une médiane d’âge de 46 ans. 45 % étaient fumeurs actifs, 14 % d’anciens fumeurs et 41 % n’avaient jamais fumé. Leur situation immuno-virologique était considérée comme bonne (CVp < 200 copies/mL et CD4 ≥ 500/mm3) dans 52 % des cas, mauvaise (CVp ≥ 200 copies/mL et CD4 < 500/mm3) dans 3 % des cas, et intermédiaire (autre situation) dans 45 % des cas. Ils étaient en médiane depuis 9 ans sous ARV. 513 cancers ont été rapportés chez 507 PvVIH au cours de la période de suivi, conduisant à une incidence de 6,9/1000 personnes-années de suivi (IC95 : 6,3-7,5). Les cancers étaient classés en cancers liés au tabac (les plus représentés étant les cancers pulmonaires, hépatiques et vésicaux), en cancers viro-induits (les plus représentés étant les cancers anaux, hépatiques, les lymphomes non-hodgkiniens et la maladie de Kaposi) et en cancers “métaboliques” (les plus représentés étant les cancers hépatiques et coliques).

Après ajustement sur les facteurs possiblement confondants, tels que le sexe, l’origine ethnique, l’histoire virologique et thérapeutique ou les comorbidités, en comparaison aux patients n’ayant jamais fumé, les fumeurs actifs présentaient une incidence augmentée pour tous les cancers (IRR ajusté 1,44 ; IC95 : 1,17-1,79). Ce surrisque était retrouvé quel que soit le type de cancer. En comparaison aux patients une bonne situation immuno-virologique, ceux ayant une mauvaise situation immuno-virologique avaient également une incidence augmentée pour tous les cancers (IRR ajusté 5,70 ; IC95 : 3,89-8,35). Et là encore, ce surrisque était retrouvé quel que soit le type de cancer. En revanche, ces résultats tendent à montrer qu’à situation immuno-virologique similaire (contrôle virologique, restauration immunitaire), l’impact du tabac sur le risque de cancer est le même.

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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 05:24
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Maintien du contrôle virologique sous la combinaison Ténofovir/ Emtricitabine/ Bictégravir malgré la présence de la mutation M184V/I
D’après Andreatta K et al., abstr. P123, actualisé

La prévalence de la M184V/I peut être sous-estimée car sa détection dans le plasma diminue au cours du temps lors de la suppression virologique alors qu’elle est souvent retrouvée archivée dans le réservoir des cellules sanguines. Cette étude a pour objectif de déterminer la prévalence de la mutation M184V/I chez 2034 participants à 6 essais de traitement d’entretien par Ténofovir/ Emtricitabine/ Bictégravir (B/F/TAF), bien contrôlés virologiquement et d’évaluer l'impact de cette M184V/I sur la réponse virologique au B/F/TAF.

La mutation M184V/I était recherchée dans les génotypes historiques et dans le génotype ADN réalisé à l’inclusion dans l’essai de maintenance.

La mutation M184V/I a été détectée chez 182 patients bien contrôlés avec une fréquence globale de 10 % (182/1825) variant de 3 % à 20 % selon les essais. La substitution au codon 184 la plus fréquemment détectée était la M184V.

La M184V/I était mise en évidence principalement sur le génotype réalisé sur l’ADN proviral (79 %) (figure 1), la détection sur les génotypes historiques étant seulement de 21 %. Le contrôle virologique sous B/F/TAFétait maintenu chez 98 % (179/182) des patients avec M184V/I et chez 99% (1624/1643) sans M184V/I. La M184V/I était associée à la présence d’autres mutations de résistance dans 81 % (figure 3).

B/F/TAF est un traitement antirétroviral de maintenance efficace, y compris chez les patients ayant une mutation M184V/I connue après un échec virologique ou identifié sur le génotype ADN avant le passage sous B/F/TAF.







Cartographie du papillomavirus en fonction du statut VIH et des pratiques sexuelles
D'après Popova AA et al., abstr. P073, actualisé

Le papillomavirus (HPV) est associé à différentes lésions cliniques, bénignes (condylomes, verrues) et malignes (dysplasies de bas/haut grade, cancer). Chez l’homme, les sous-types oncogènes d’HPV (par ordre de fréquence, les sous-types 16 et 1Cool sont notamment responsables de cancers anaux et oropharyngés. En dehors de l’examen proctologique régulier, le dépistage des lésions HPV-induites est mal codifié chez l’homme. En particulier, la PCR réalisée à partir d’écouvillons ne fait, pour le moment, pas partie des stratégies recommandées. Le travail présenté ici avait pour objectif de détecter 14 sous-types oncogènes d’HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 6Cool chez 256 hommes russes, qui pouvaient être homo- ou hétérosexuels, VIH+ ou VIH-, au niveau de l’anus, de la gorge et de l’urètre.

L’âge médian des participants était de 35 ans. Au total, 138/256 participants (54 %) étaient porteurs d’au moins un sous-type d’HPV oncogène. Ce taux était très variable selon le groupe d’appartenance des sujets testés : il était le plus élevé chez les homosexuels VIH+ et le plus bas chez les hétérosexuels VIH- (82 vs 20 %) (tableau 1). La répartition des sites positifs différait également selon le groupe d’appartenance : le site le plus infecté était l’anus chez les homosexuels VIH+ (80 %) et l’urètre chez les hétérosexuels VIH- (17 %) (tableau 1). 17 % des participants portaient des sous-types oncogènes d’HPV au niveau de plusieurs sites anatomiques. Enfin, la distribution des sous-types d’HPV n’était pas la même selon le site anatomique incriminé : les sous-types les plus prévalents au niveau de l’anus étaient les sous-types 16, 68 et 18 (26 %, 26 % et 20 %, respectivement), au niveau oropharyngé les sous-types 16, 35 et 45 (39 %, 22 % et 17 %, respectivement), et au niveau urétral les sous-types 16 et 45 (28 % et 15 %, respectivement) (tableau 2).

En conclusion, malgré l’absence de tests statistiques réalisés à partir de ces données, on constate une forte prévalence du portage de sous-types d’HPV oncogènes, très lié aux pratiques sexuelles et au statut VIH. La place de ce dépistage génotypique reste à déterminer dans les stratégies actuelles de dépistage des lésions HPV-induites, au regard de la très forte prévalence du portage viral et de la possible clairance spontanée du virus.




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Sujet du message: HiIV Glasgow 2020  MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 10:33
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Infection à COVID-19 : où en est-on de la recherche sur les traitements ?
Pr Karine LACOMBE



https://www.youtube.com/watch?v=PQCXjz0 ... e=youtu.be

Cancer et VIH : quels dépistages proposer aux patients ?
Pr Jean-Philippe SPANO (Paris)
Dr Jean-Philippe MADIOU (Paris)




https://www.youtube.com/watch?v=PcBln1j ... e=youtu.be

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Oct 2020 - 16:54
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Résultats prometteurs du programme de réduction des troubles du sommeil chez les personnes vivant avec le VIH

Une affiche de la conférence virtuelle HIV Glasgow 2020 a conclu qu'un questionnaire sur la qualité du sommeil, validé dans d'autres domaines pathologiques, semble être fiable, simple et pratique pour évaluer les troubles du sommeil chez les personnes vivant avec le VIH. L'étude conclut également que fournir des informations sur l'hygiène du sommeil et changer d'antirétroviraux si nécessaire peut améliorer considérablement les troubles du sommeil chez les personnes vivant avec le VIH, y compris celles qui souffrent de problèmes de santé mentale.

Malgré le succès du traitement antirétroviral, avec une charge virale supprimée et un nombre élevé de cellules CD4, les personnes vivant avec le VIH se plaignent souvent de résultats fonctionnels médiocres, y compris des troubles du sommeil. Le Dr Benjamin Goorney et ses collègues de la Salford Shine Sexual Health Clinic dans le Grand Manchester ont évalué l'utilisation d'un outil connu et validé pour sélectionner les patients qui avaient besoin de soutien.

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh :

L'outil évalué par l'étude s'appelle l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, ou PSQI. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui explore la qualité du sommeil sur un intervalle d'un mois, avec 19 questions auto-évaluées et cinq questions supplémentaires pour le partenaire de lit ou le colocataire, le cas échéant.

Le questionnaire se concentre sur les habitudes de sommeil avec des éléments tels que: «Au cours du mois dernier, combien d'heures de sommeil avez-vous réellement dormi la nuit? - cela peut être différent du nombre d'heures que vous passez au lit. " Ensuite, il aborde des éléments plus spécifiques de la qualité du sommeil en demandant aux patients de noter:

• Leur qualité de sommeil dans l'ensemble.
• Combien de temps il leur faut habituellement pour s'endormir chaque nuit.
• Combien d'heures de sommeil ils dorment chaque nuit.
• Le nombre d'heures passées / dormies au lit.
• Troubles du sommeil (problèmes de sommeil dus à l'anxiété, à la douleur, aux mauvais rêves, à une digestion difficile, etc.).
• L'utilisation de somnifères.
• Dysfonctionnement diurne (dû à des problèmes de sommeil).
Un score total de six ou plus (sur un maximum de 21) indique une perturbation importante du sommeil.

L'étude :

Quarante patients fréquentant la clinique de santé sexuelle Salford Shine pour une surveillance sanguine systématique du VIH ont été sélectionnés pour l'évaluation du PSQI, dont 37 (92,5%) avaient un score global élevé ≥ 6. Ces 37 patients ont tous reçu:

Des brochures sur l'hygiène du sommeil décrivant de bonnes habitudes de sommeil, comme ne pas utiliser d'écrans pendant au moins une heure avant le coucher; pas de consommation de caféine après 15 heures; créer une routine «heure d'or» avant de dormir avec des activités recommandées (douche, mots croisés, repassage, etc.); utiliser des techniques de relaxation avant de se coucher; et éviter les aliments gras le soir.
Changement d'antirétroviral si leur régime actuel semble aggraver le rythme du sommeil.
Au total, 15 patients (41%) ont accepté de passer à des schémas antirétroviraux alternatifs.

Le PSQI a été répété au moins un mois après l'une ou l'autre intervention.

Résultats :

Au départ, le succès virologique était significatif chez les participants. Quatre-vingt et un pour cent d'entre eux avaient un taux de CD4 supérieur à 500 et le taux moyen de CD4 était de 971. Quant à la charge virale, elle était inférieure à 200 pour 92% et inférieure à 50 pour 84%.

Le score PSQI moyen global était de 12, ce qui est compris comme une perturbation du sommeil modérément sévère.

Les participants âgés de 40 à 50 ans présentaient des troubles du sommeil plus importants que ceux âgés de plus de 50 ans, bien que cette différence ne soit pas statistiquement significative. En termes de score PSQI moyen, aucune différence n'a été trouvée pour le sexe, l'origine ethnique ou la durée de la séropositivité.

Les problèmes de santé mentale passés ou actuels (touchant 60% des patients, avec un PSQI moyen de 13,45) et la prise d'antidépresseurs / antipsychotiques (46%, PSQI 14,82) étaient fortement associés à des troubles du sommeil. Chez les patients ne faisant pas face à de tels problèmes, le PSQI était de 9,6 et 10,45, respectivement. Les troubles du sommeil étaient également plus importants chez les patients ayant une IST récente (PSQI 13,5 vs 12 chez ceux sans), ainsi que chez les patients ayant utilisé des drogues récréatives (PSQI 13,6 vs 11,huit). Cependant, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.

Avant l'intervention, les inhibiteurs de l'intégrase (INSTI) étaient inclus dans 67,5% des schémas antirétroviraux, avec le dolutégravir dans 68% d'entre eux. Des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) ont été pris par 30% des patients. Il n'y avait pas de différence de score PSQI entre les patients sous INSTI et ceux sous INNTI. Cependant, le dolutégravir s'est avéré significativement associé à des troubles du sommeil plus importants que les autres inhibiteurs de l'intégrase (PSQI 12,6 vs 9,huit).

Considérées ensemble, les deux interventions ciblant le total de 37 participants ont réduit le PSQI moyen de 31% (p <0,01). Parmi les 22 participants qui n'ont reçu que la brochure sur le sommeil, la réduction moyenne du PSQI n'était pas statistiquement significative (18%). Mais chez les 15 patients qui ont changé de régime antirétroviral, les troubles du sommeil ont été réduits de 52% (p <0,01).

Les résultats étaient similaires chez les 22 patients ayant des problèmes de santé mentale ou prenant des antidépresseurs / antipsychotiques.

Au-delà de la conclusion que le questionnaire PSQI semble être un outil approprié pour évaluer les troubles du sommeil chez les personnes vivant avec le VIH, les chercheurs soulignent que plus de 90% des patients sélectionnés avaient un score PSQI ≥ 6, indiquant une perturbation significative du sommeil. Ils notent également le taux élevé d'utilisation d'antidépresseurs / psychotiques dans ce groupe, qui s'est avéré être fortement associé aux troubles du sommeil.

L'efficacité de l'ensemble des interventions amène Goorney et ses collègues à recommander une évaluation de routine plus large des troubles du sommeil chez les personnes vivant avec le VIH. Ils soulignent également que leur recommandation est «conforme à la« quatrième 90 »de l'ONUSIDA, d'une amélioration de 90% d'une bonne qualité de vie liée à la santé.»

Les références :

Goorney B et coll. U tilité de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) pour l'évaluation et le suivi des troubles du sommeil dans une clinique communautaire de lutte contre le VIH. HIV Glasgow 2020, résumé P082.

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HIV Glasgow 2020 — La PrEP en pratique

En 2019, 38 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde. Malgré une baisse de 23 % des nouvelles infections et un déclin de 39 % des décès par rapport à 2010 à l’échelle mondiale, une augmentation de 49 % des nouveaux diagnostics a été observée dans les groupes à haut risque en Europe.1 De meilleures stratégies de prévention sont nécessaires pour éviter les infections futures.

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est recommandée par l’OMS depuis 2015, en plus d’autres mesures préventives, telles que le diagnostic et le traitement précoces du VIH et des IST, et des stratégies de réduction du risque.2 Une réduction de 35 % du nombre de nouveaux diagnostics de VIH a été observée chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) après l’introduction d’une PrEP.3

La prescription d’une PrEP nécessite une approche individualisée pour évaluer le risque actuel et futur de VIH et devrait être envisagée avec toutes les personnes sexuellement actives, et pas seulement celles recommandées dans les directives actuelles.4 Cela inclut les adolescents et les femmes hétérosexuelles en Afrique, ainsi que les personnes qui s’injectent des drogues.5

Les options de traitement de PrEP comprennent le fumarate de ténofovir disoproxil/l’emtricitabine (TDF/FTC) par voie orale, ou le ténofovir alafénamide/l’emtricitabine (TAF/FTC) pour les HSH, ainsi qu’un anneau vaginal contenant de la dapivirine.(5,6,7) Les injections intramusculaires de cabotégravir à action prolongée peuvent représenter une autre option pour les HSH et les femmes transgenre.8 D’autres formulations sont actuellement étudiées, y compris des anticorps neutralisants et des agents oraux ou parentéraux à action prolongée.

En clinique, la première visite doit inclure une anamnèse complète. L’obtention préalable d’un résultat négatif à un test de détection de 4ème génération des antigènes/anticorps anti-VIH est essentielle pour éviter de commencer une PrEP chez une personne infectée par le VIH. Les tests de dépistage des IST doivent également être examinés et les schémas posologiques de prévention du VIH et de PrEP doivent été évoqués. Un nouveau test de dépistage du VIH est requis après un mois, puis tous les trois mois. La PrEP est très efficace et un test positif indique généralement une non-observance, ce qui signifie moins de 4 doses/semaine pour les HSH et les femmes transgenre ou moins de 6 doses/semaine pour les individus hétérosexuels et les consommateurs de drogues. Un programme d’éducation des patients est indispensable dans le cadre des stratégies de réduction des risques et pour favoriser l’observance de la PrEP. À chaque visite, il est important de déterminer si le patient souhaite continuer, ainsi que le traitement qui lui conviendrait le mieux.

Références :

[1] World Health Organisation. https://www.who.int/hiv/data/en/. Accessed 7 October 2020.

[2] World Health Organisation. https://www.who.int/hiv/topics/prep/en/. Accessed 7 October 2020.

[3] Public Health England. HIV in the UK: towards zero HIV transmissions by 2030, 2019 report. https://www.gov.uk/government/publicati ... d-kingdom. Accessed 7 October 2020.

[4] European AIDS Clinical Society. EACS guidelines version 10 November 2019, https://www.eacsociety.org/files/2019_g ... final.pdf. Accessed 7 October 2020.

[5] Saag M, et al. IAS-USA guidelines. JAMA, in press.

[6] McCormack S, et al. Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): effectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial. Lancet. 2016;387(10013):53-60.

[7] Mayer KH, et al. Emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV pre-exposure prophylaxis (DISCOVER): primary results from a randomised, double-blind, multicentre, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2020;396(10246):239-254.

[8] Landovitz RJ, et al. HPTN083 interim results: Pre‐exposure prophylaxis (PrEP) containing long‐acting injectable cabotegravir (CAB‐LA) is safe and highly effective for cisgender men and transgender women who have sex with men (MSM,TGW). Abstract Supplement Oral Abstracts from the 23rd International AIDS Conference, 6-10 July 2020. J Int AIDS Soc. 2020;23 Suppl 4(Suppl 4):e25547.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Oct 2020 - 05:09
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À l’attaque du deuxième jour virtuel. Soyez rassurés le replay fonctionne à merveille !
Pr Valérie POURCHER
Médecin
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Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP
Paris, France




Nous allons revisiter la prise de poids version italienne ou nigérienne. Évidemment, 71 % d’hommes, avec un âge médian de 50 ans en Italie, et 64 % de femmes, avec un âge médian de 47 ans au Niger, donc difficile de comparer et d’extrapoler l’ensemble des résultats à nos files actives. De plus, les accès au DEXA scan et au TDM d’évaluation de la graisse manquent dans les pays du Sud.

La cohorte italienne a montré une réduction de la densité du tissu adipeux sous-cutané, viscéral et épicardique, plus marquée pour la graisse viscérale chez les patients sous INI, ce qui pourrait suggérer, d’après les auteurs de la communication, une amélioration de la qualité du tissu adipeux (morphologie et fonctionnalité des adipocytes), ce qui va plutôt à l’encontre des résultats attendus, et à l’encontre également d’autres études physiopathologiques basées sur des biopsies de tissu adipeux. Tout est encore à faire sur le tissu adipeux !!

Bon, restons positifs… pour le VIH ou le SARS-Cov-2, et vous verrez, peut être avec étonnement, que chez les Anglais (cohorte Isarik), l’infection VIH est un facteur de risque indépendant de mortalité. Toutes les études avec un nombre raisonnable de patients, publiées à ce jour, n’allaient pas dans ce sens…

Toujours un plus, les interviews avec les données sur l’islatravir, commentées par le Pr Jean-Michel Molina, et les aspects coût-efficacité expliqués par le Pr Dominique Costagliola.

L’équipe du e-journal vous dit à demain pour le dernier jour à Glasgow en grande partie consacré à la résistance !

Qui dit confinement dit abstinence ?
Dr Romain PALICH
Médecin
Pathologie infectieuse et tropicale, clinique et biologique
Paris, France


Le confinement de la population au cours de l’épidémie de Covid-19 n’est pas propice aux rencontres sexuelles, et tout le monde est en droit de penser qu’à cette occasion, le risque de contracter des IST devient quasi nul. Toutefois, comme il est toujours possible de s’arranger un peu, il est probable que certaines IST réussissent à continuer de circuler… C’est à partir de cette hypothèse que nos collègues de Manchester (UK) ont mis en place au moment de leur confinement (22 mars – 23 juin 2020) un programme au sein de leur centre de santé sexuelle. Ce programme consistait en l’envoi d’un kit de dépistage des IST au domicile, incluant un test VIH sur buvard, après sollicitation par texto. Les données recueillies pré-confinement ont permis d’identifier des sujets considérés “à risque” : sujets sur une liste d’attente pour une initiation de PrEP, HSH et transgenres ayant récemment été diagnostiqués positifs pour une IST au niveau anal.

1 413 sujets ont ainsi été identifiés, incluant 90 % de séronégatifs et 10 % de séropositifs pour le VIH. Un texto proposant le dépistage des IST par un kit au domicile a donc été envoyé à ces sujets, 324/1 413 (23 %) ont répondu favorablement en demandant à recevoir le kit. 209/324 kits (65 %) ont été retournés au centre. Les sujets correspondant à ces kits étaient majoritairement blancs (72 %), masculins (95 %) et gays (92 %), avec un âge médian de 31 ans. 71 % n’avaient pas été dépistés dans les 3 mois précédant l’envoi, et 62 % avaient contracté une IST dans les 12 mois précédents. 51 nouvelles IST ont été diagnostiquées chez 38 sujets (18 %) (Chlamydia trachomatis : n = 18 ; gonocoque : n = 12 ; syphilis : n = 1 ; séroconversion VIH : n = 1).

Parmi les 115 kits envoyés, mais non retournés, 49 % concernaient des sujets ayant été testés dans les 3 mois précédant l’envoi, pouvant expliquer en partie l’absence de retour. L’évolution de la pandémie de Covid-19 étant franchement incertaine, avec des recours au soin rendus particulièrement difficiles, il semble très intéressant de pouvoir imaginer dans le domaine de la santé sexuelle des alternatives comme celle proposée ici, sous réserve de réussir à bien identifier les sujets les plus à risque.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Oct 2020 - 05:21
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Modification du poids sous INI: les prises de poids peuvent varier en fonction de la morphologie de départ
D'après Campbell J et al., abstr. O112, actualisé

Une prise de poids anormale sous dolutégravir avait été mise en évidence chez des patientes et des patients naïfs dans l’essai randomisé ADVANCE, réalisé en Afrique du Sud. Depuis, la modification du poids sous INI est explorée dans de nombreuses cohortes, parmi lesquelles des patients naïfs et des patients prétraités.

Le travail présenté ici a été réalisé au Niger au sein d’une cohorte de patients virologiquement contrôlés, mis sous TDF/3TC/DTG en raison d’une intolérance au régime ARV en cours contenant un INNTI. Il s’agit d’une analyse non prévue au départ ayant pour but d’évaluer la prise de poids sous dolutégravir au cours des deux ans qui ont suivi son introduction. 206 patients ont été inclus, avec 64 % de femmes, un âge médian de 47 ans, un poids médian de 62 kg et un IMC normal pour 62 % d’entre eux. 95 % des patients avec une charge virale indétectable à l’inclusion.

Tous IMC confondus, on observait une augmentation homogène du poids de J0 à M18, puis un plateau de M18 à M24, ce qui était également retrouvé lorsque seuls les patients avec un IMC normal à l’inclusion étaient pris en compte (figure 1). En revanche, la prise de poids semblait un peu différente pour les patients en surpoids ou obèses à l’inclusion : la prise de poids était retardée et il n’y avait pas de plateau entre M18 et M24.

Quand l’analyse était restreinte aux seuls patients ayant présenté une prise de poids ≥ 10 %, l’effet plateau restait observé chez les patients avec un IMC normal au départ, mais plus pour les patients en surpoids ou obèse, ni pour les patients avec un petit poids à l’inclusion, qui continuaient à prendre du poids (figure 2). A M24, parmi les sujets qui avaient un IMC normal au départ, 35 % avaient présenté un gain de poids ≥ 10 % et 4 % étaient passé dans la catégorie « obésité ». Le sexe n’était pas associé dans cette étude à la prise de poids à M24. Cette étude montre bien que les prises de poids peuvent varier en fonction de la morphologie de départ, et permet « d’affiner » un peu ce qu’on savait déjà sur la prise de poids sous INI.





Modification de la composition corporelle et du tissu adipeux sous anti-intégrases
D'après Guaraldi G et al., abstr. O111, actualisé

La prise de poids sous INI est une préoccupation forte actuellement. Néanmoins, l’effet physiopathologique des INI sur le tissu adipeux reste mal connu, ainsi que leur effet sur la répartition de la graisse dans l’organisme.

Le travail présenté ici (voir zoom du jour) avait pour but d’étudier la quantité et la densité du tissu adipeux chez des patients VIH+ virologiquement contrôlés ayant présenté une prise de poids ≥ 5 % au cours de leur suivi (cohorte italienne, entre 2007 et 2019). Cette analyse du tissu adipeux était comparative, entre des patients naïfs d’INI et des patients sous INI (raltégravir : 62 %, dolutégravir : 32 % et elvitégravir/cobicistat : 6 %). La composition corporelle était évaluée à l’inclusion puis au cours du suivi (la première évaluation était réalisée avant le switch comportant un INI pour les patients sans INI). Elle comportait un dexa-scan (masse corporelle totale, masse maigre, masse grasse) et une tomodensitométrie (quantité et densité de la graisse viscérale, sous-cutanée, épicardique, densité hépato-splénique, densité du muscle psoas). 418 patients ont été inclus (n = 207 dans le groupe sans INI et n = 211 dans le groupe INI), avec 71 % d’hommes, un âge médian de 50 ans et un délai depuis le diagnostic VIH de 17 ans. Les différents paramètres analysés pour la composition corporelle étaient similaires dans les deux groupes à l’inclusion.

La durée médiane du suivi était d’environ 4 ans. Au cours de ce suivi, la prise de poids n’était pas significativement plus importante dans le groupe INI (2,4 vs. 1,6 kg ; p = 0,30), de même pour la proportion de patients ayant présenté un gain de poids ≥ 5 % (27 vs 25 % ; p = 0,66). Les analyses ont donc été poursuivies chez 109 patients ayant présenté un gain de poids ≥ 5 %, 51 dans le groupe « naïfs d’INI » et 57 dans le groupe « sous INI ». Parmi ces patients, l’augmentation de l’IMC était plus importante sous INI (+2,5 vs. +1,9 Kg/m2 ; p = 0,006), ainsi probablement que la quantité de graisse sous-cutanée, avec une significativité statistique limite (+45,5 cm3 vs +61,3 cm3 ; p = 0,06). Dans les deux groupes, il était observé une réduction de la densité du tissu adipeux sous-cutané, viscéral et épicardique, plus marquée pour la graisse viscérale chez les patients sous INI (-5,8 vs -2 HU ; p < 0,001).

Cette réduction de densité du tissu adipeux pourrait suggérer, d’après les auteurs de la communication, une amélioration de la qualité du tissu adipeux (morphologie et fonctionnalité des adipocytes), ce qui va plutôt à l’encontre des résultats attendus, et à l’encontre également d’autres études physiopathologiques basées sur des biopsies de tissu adipeux. Ces biopsies, à l’avenir, en fonction des contextes cliniques, devraient permettre d’apporter des réponses complémentaires sur la modification du tissu adipeux sous INI.

Modification de la composition corporelle et du tissu adipeux sous anti-intégrases
Dr Jean-Philippe MADIOU
Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France







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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Oct 2020 - 05:29
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Y a-t-il un surrisque de mortalité chez les patients VIH hospitalisés pour COVID-19 ?
D'après Geretti AM et al., abstr. O422, actualisé

Jusqu’à présent, les quelques études sur le sujet avaient tendance à montrer que l’infection à VIH n’était pas un facteur de risque indépendant de forme sévère de COVID-19. Le travail présenté ici (voir zoom du jour) avait pour but de comparer les caractéristiques et la mortalité à J28 de l’infection à SARS-CoV-2 chez des patients VIH+ et des patients VIH- au sein de la cohorte ISARIC, qui regroupe 207 centres de prise en charge en Angleterre. Parmi les 47 500 patients hospitalisés pour COVID-19, 123 (0,26 %) étaient VIH+ et une prescription d’ARV au cours du séjour hospitalier était rapportée pour 90 % d’entre eux.

A l’admission, les patients VIH+ étaient plus jeunes que les patients VIH- (56 vs 74 ans ; p < 0,001. Il y avait moins de femmes chez les patients VIH+ (33 vs 43 %), plus de fumeurs (12% vs. 8%), et moins de comorbidités globalement (insuffisance cardiaque, BPCO, démence, cancers, pathologies rhumatologiques), à mettre en rapport avec un âge plus faible. Les tableaux cliniques semblaient plus sévères chez les patients VIH+, les patients étant plus symptomatiques. La durée des symptômes était également plus prolongée (5 vs 3 jours ; p = 0,002). La mortalité cumulée dans les deux groupes était similaire à J28 (27 vs 32 % ; p = 0,22), mais en-dessous de 60 ans, les patients VIH+ présentaient un taux de mortalité plus important que les patients VIH- (22 vs 10 % ; p < 0,001). En analyse multivariée, après justement sur les facteurs différenciant les deux groupes (incluant l’âge, l’origine ethnique, le sexe, l’acquisition nosocomiale du SARS-CoV-2, la date de la maladie, les comorbidités significatives et la sévérité de la maladie à l’admission), le VIH était un facteur indépendamment associé à une mortalité plus forte à J28 (HR ajusté 1,68 ; IC95 : 1,14-2,78 ; p = 0,009), y compris quand l’analyse était restreinte aux patients de moins de 70 ans (HR ajusté 1,92 ; IC95 : 1,22-3,00 ; p = 0,004). Les patients décédés dans le groupe VIH+ était plus âgés que les patients survivants (58 vs 55 % ; p = 0,01). Toujours dans ce groupe, les comorbidités associées au décès étaient le diabète et l’obésité. Sur le plan biologique, les patients décédés avaient une CRP, une glycémie et des leucocytes plus élevés que les survivants.

Enfin, les patients survivants recevaient plus fréquemment des ARV que les patients décédés (94 versus 81 % ; p = 0,04), suggérant que la réplication virale VIH et l’immunodépression CD4 en rapport jouent un rôle dans le pronostic du COVID-19. Si d’autres études confirment que l’infection à VIH est un facteur de risque indépendant de mortalité, une analyse stratifiée sur la charge virale VIH et la numération CD4/CD8 pourrait apporter des pistes de compréhension supplémentaire sur le pronostic de la co-infection VIH-SARS-CoV-2.

Risque de mortalité chez les patients VIH hospitalisés pour COVID-19
Dr Jean-Philippe MADIOU
Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France








Efficacité à S24 du switch DTG/3TC chez des patients prétraités
D’après Battagin, G et al. abstract P045, actualisé

L’allègement de traitement chez les patients traités efficacement est une

stratégie pour réduire l'exposition aux antirétroviraux et leurs effets secondaires au long cours. Une question toujours posée est celle de l’impact de cet allègement chez des patients présentant des résistances archivées au VIH.

Dans cette étude rétrospective, l’inclusion a porté sur 61 patients avec au moins 6 mois de contrôle virologique sous traitement avant le passage sous bithérapie (lamivudine 3TC à 300 mg/jour et dolutégravir 50 mg/jour) sans considération de l’historique thérapeutique, des échecs antérieurs. Pour 38 de ces patients, un test de résistance génotypique sur l’ADN proviral a été réalisé avant la mise sous DTG/3TC. Le délai médian entre le diagnostic de l’infection par le VIH et le passage à la bithérapie était de 12 ans.

Plus de la moitié des patients avaient un nadir de cellules CD 4 inférieur à 200/mm3 ; 26 % avaient eu un évènement SIDA et 31 % (n = 19) avaient eu un test génotypique de résistance motivé par un échec virologique. Sept d’entre eux présentaient une M184V/I archivée au niveau des cellules sanguines. En dehors de 2 échecs virologiques par mauvaise observance, le maintien de l’efficacité virologique était observé pour tous les autres patients, malgré les antécédents des patients en termes d’événements classant SIDA, d’échecs de traitement et de résistance archivée ; le problème des échecs selon les auteurs étant le manque d’observance. Il faut néanmoins nuancer ces résultats par le nombre limité de patients étudiés et la durée très courte d’observation, de 24 semaines seulement.

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