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19 Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2018  MessagePosté le: 03 Oct 2018 - 15:12
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Le vendredi 9 novembre 2018 - de 8h00 au mardi 13 novembre 2018 - 13h30
L' AASLD se rendra à San Francisco, où plus de 9 500 hépatologues et professionnels de la santé spécialisés en hépatologie du pays et du monde entier se réuniront à The Liver Meeting® pour échanger les dernières recherches sur les maladies du foie .

L'hépatologie n'a été reconnue comme une discipline qu'au cours des dernières décennies et L 'AASLD a joué un rôle fondamental et unificateur en focalisant l'intérêt sur les problèmes d'hépatologie, ainsi que sur la fondation d'autres sociétés d'hépatologie.
L' AASLD sponsorise chaque année des conférences thématiques sur l'hépatologie clinique, l'hépatite ou l'hépatologie pédiatrique. Nos quatre revues - HEPATOLOGIE, transplantation hépatique, communications cliniques sur les maladies du foie et l'hépatologie - fournissent les dernières découvertes en matière de recherche sur l'hépatologie et la chirurgie du foie.
L’adhésion à L' AASLD comprend TOUS les professionnels dédiés aux découvertes hépatobiliaires et aux soins des patients. Le mentorat, le partage des connaissances et le dévouement au développement professionnel font partie des valeurs fondamentales d'AASLD et de ses membres.

Pour rester à jour, visitez aasld.org/LiverMeeting :

https://www.aasld.org/events-profession ... er-meeting

Emplacement:
San Francisco, Californie



https://www.aasld.org/

Programme :

https://plan.core-apps.com/tristar_aasld18/events

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2018 - 15:16
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Assembly Biosciences annonce une présentation orale à l'AASLD 2018

SAN FRANCISCO, 2 octobre 2018 Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ: ASMB ), société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies innovantes visant le virus de l'hépatite B (VHB) et les maladies associées au microbiome, a annoncé aujourd'hui que la société aura une présentation orale de l'intégralité du jeu de données de l'étude de phase 1b de l'ABI-H0731 lors de la prochaine réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) (The Liver Meeting®), qui se tiendra le 9 novembre au 13 novembre à San Francisco.

La présentation orale à l’AASLD passera en revue les résultats finaux de l’étude de phase 1b chez les patients atteints d’infection chronique par l’hépatite B (VHB), y compris l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de ABI-H0731 (ou '731), ainsi que des modifications quantitatives de l’ADN du VHB, ARN et antigènes viraux. ABI-H0731 était sans danger et bien toléré, avec des effets antiviraux dépendant de la dose à des doses allant de 100 à 400 mg par voie orale une fois par jour, et les baisses d'ARN étaient similaires à celles observées avec l'ADN. La société a présenté les résultats intermédiaires de l’étude lors de la réunion annuelle de l’Association européenne pour l’étude du foie (EASL) en avril.

"Nous sommes satisfaits des résultats finaux de l'étude de phase 1b, avec des réponses en charge virale et un profil d'innocuité qui confortent notre stratégie clinique dans les deux essais de phase 2a en cours chez des patients atteints du VHB", a déclaré Uri Lopatin, MD, médecin en chef. . "Les deux essais évaluent la dose orale de 731 à 300 mg une fois par jour en association avec une thérapie nucléosidique standard, un essai incluant des patients atteints du VHB et ayant une charge virale supprimée et l'autre, des patients n'ayant jamais reçu de traitement."

En juillet, la société a reçu la désignation de procédure accélérée de la FDA pour ABI-H0731 et prévoit de communiquer des données provisoires sur les essais de phase 2a au cours du premier semestre de 2019. Assembly envisage également d'élargir son pipeline clinique de VHB plus tard cette année avec le lancement d'une phase. 1 étude sur son deuxième inhibiteur noyau extrêmement puissant, ABI-H2158.

https://www.assemblybio.com/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2018 - 15:40
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GENFIT : Nouvelles données présentées lors du congrès de l’AASLD 2018, en amont de résultats clés attendus en 2018 et 2019

GENFIT : Nouvelles données présentées lors du congrès de l'AASLD 2018, en amont de résultats clés attendus en 2018 et 2019

• KOL event organisé en amont de la publication des résultats d'elafibranor attendus fin 2018 dans la PBC (Phase 2) et fin 2019 dans la NASH (Phase 3)

• Confirmation de la performance diagnostique de l'algorithme NIS4 pour l'identification des patients NASH éligibles à une intervention thérapeutique

• Intérêt d'elafibranor comme socle de combinaisons dans le traitement de la NASH confirmé par de nouvelles données

• Nouvelles données soulignant le potentiel d'elafibranor dans le traitement du cancer hépatique (HCC)

• Approches bioinformatiques basées sur des méthodes de deep-learning ouvrant la voie à une automatisation du diagnostic histologique de la NASH

https://www.zonebourse.com/GENFIT-16311 ... -27358902/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2018 - 18:50
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Les résumés acceptés pour The Liver Meeting® 2018 sont maintenant disponibles dans le supplément HEPATOLOGY d'octobre 2018.

https://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.c ... 2018/68/S1

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2018 - 20:03
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Conatus Pharmaceuticals annonce trois résumés acceptés pour la réunion annuelle de l'AASLD

SAN DIEGO, le 2 octobre, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) Conatus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CNAT) a annoncé aujourd'hui la publication de deux résumés, l'un traitant des résultats cliniques obtenus avec l'inhibiteur de la caspase de la société. , emricasan, et un traitement des résultats précliniques avec IDN-7314, inhibiteur de la caspase, de la société - ont été acceptés pour les présentations orales; et un résumé traitant des résultats précliniques avec emricasan a été accepté pour une présentation par affiche à The Liver Meeting®, la réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) à San Francisco, du 9 au 13 novembre 2018. Les résumés acceptés ont été publiés. hier sur le site Web d'hépatologie1.

Les résumés acceptés pour les présentations orales incluent:
«Essai multicentrique à double insu et à répartition aléatoire sur emricasan chez des sujets post-transplantation (LT) atteints de virus de l'hépatite C (VHC) récidivant, de fibrose hépatique ou de cirrhose malgré une réponse virologique soutenue (SVR)» (Résumé n ° 1226, initialement accepté comme affiche, acceptée plus tard comme présentation orale); et

«La dysbiose intestinale augmente la progression de la maladie du foie via NLRP3 dans un modèle murin de cholangite sclérosante primitive» (résumé n ° 25);
Parmi les résumés acceptés pour les affiches, citons:

«Les mécanismes moléculaires sous-jacents aux effets de l'emricasan dans l'hypertension portale et les maladies chroniques du foie: la diaphonie hépato-sinusoïdale,» (résumé n ° 1344).

Le résumé n ° 25 est un lauréat du prix de résumé de la fondation AASLD. Il a été accepté pour présentation lors de la séance plénière présidentielle sur la science translationnelle et la génomique.

«Alors que nous avançons vers la publication des résultats préliminaires au cours des 15 prochains mois de nos trois essais cliniques ENCORE Phase 2b chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH), le corpus de données précliniques et cliniques documentant l'activité et les effets des inhibiteurs de la pan-caspase se poursuit. pour croître », a déclaré Steven J. Mento, Ph.D., co-fondateur, président et chef de la direction de Conatus. «Grâce au travail de nos chercheurs principaux et de nos collaborateurs scientifiques, nous comprenons de mieux en mieux les multiples effets mécanistes des inhibiteurs de la caspase sur la structure et la fonction du foie, ainsi que leur potentiel de modification de la maladie. Nous sommes ravis de la reconnaissance accordée à ces derniers développements lors de la prochaine réunion d'AASLD. »

https://www.conatuspharma.com/

https://ir.conatuspharma.com/node/9521/pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Oct 2018 - 18:45
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Transgene : les résultats positifs de l’essai de Phase 1b de TG1050 chez des patients atteints d’hépatite B chronique seront présentés au congrès annuel de l’AASLD Liver Meeting 2018

• Le professeur Fabien Zoulim présentera les résultats de l’essai de Phase 1b de TG1050 : atteinte du critère d’évaluation principal de sécurité et capacité du vaccin thérapeutique à casser la tolérance immunologique des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB)
• Transgene présentera également de nouvelles données précliniques prometteuses portant sur la combinaison de TG1050 avec des antiviraux ou des immunomodulateurs

Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, annonce la présentation des résultats détaillés de l’essai de Phase 1b de TG1050. Transgene confirme que le critère d’évaluation principal (sécurité) a été atteint et que TG1050 casse la tolérance immunologique liée à l’infection chronique par le VHB en améliorant la réponse immunitaire contre les antigènes chez des patients sous traitement antiviral standard. Les données complètes de l’essai de Phase 1b seront présentées par le professeur Fabien Zoulim le 9 novembre 2018 à la réunion annuelle de l’AASLD (Association américaine pour l’étude des maladies du foie) qui se tiendra à San Francisco (USA).

Transgene présentera aussi de nouvelles données précliniques prometteuses qui montrent une optimisation de l’activité antivirale de TG1050 (y compris une baisse des antigènes de surface circulants – HbsAg) en combinaison avec des antiviraux ou des immunomodulateurs dans des modèles murins chroniques pour l’expression du VHB.

https://www.transgene.fr/wp-content/upl ... ter-FR.pdf

https://www.transgene.fr/?lang=fr

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Oct 2018 - 04:13
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Gilead présentera 50 résumés sur la NASH, PSC, HBV et HCV au Liver Meeting® 2018

FOSTER CITY, Californie - (BUSINESS WIRE) - oct. 11, 2018 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui les données des programmes de recherche et développement sur les maladies du foie de la société concernant la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la cholangite sclérosante primitive (PSC), le virus de l'hépatite B (VHB) et L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sera présentée à The Liver Meeting® 2018 à San Francisco du 9 au 13 novembre 2018. Les données reflètent l'engagement continu de Gilead à améliorer les soins des patients souffrant de maladies graves du foie.

https://www.marketwatch.com/press-relea ... 2018-10-11

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Nov 2018 - 14:09
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La maladie du foie gras à l'honneur à la réunion sur le foie

SAN FRANCISCO - La recherche sur les traitements pour les patients atteints de stéatose hépatique et de stéatohépatite non alcoolique, en particulier, sera mise en lumière lors de la réunion du foie 2018: Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD).

"Puisque la NASH est de loin la maladie du foie la plus répandue aux États-Unis, l'essentiel du développement du médicament est axé sur celle-ci", a déclaré Nancy Reau, MD, du Rush University Medical Center à Chicago.

Plusieurs médicaments contre la maladie font leur chemin dans le pipeline, a-t-elle déclaré à Medscape Medical News . "Nous attendons vraiment une thérapie pour cela. Sera-ce une bonne thérapie? Voulons-nous l'utiliser? C'est différent. Mais nous aurons des médicaments."

Résultats des études de phase 2 sur les médicaments pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique - Mgl-3196 (Madrigal Pharmaceuticals), acide obéticholique (Ocaliva / Intercept Pharmaceuticals), GS-9674 (Gilead Sciences), NGM282 (NGM Bio), acide arachidyl amido cholanoïque ( Aramchol , Galmed) Produits pharmaceutiques) et tropifexor (Novartis) - seront présentés.

Sont également présentés les résultats de phase 2 de VK2809 (Viking Therapeutics), un traitement contre la stéatohépatite non alcoolique et d'autres maladies du foie gras non alcooliques, ainsi que les résultats du myrcludex B (MYR Pharma), un traitement contre l'hépatite B et D.

Mais la précision dans l’utilisation des thérapies existantes n’est pas moins importante que le développement de nouveaux médicaments.

Les chercheurs tentent de mieux utiliser les traitements dont ils disposent, en particulier contre l'hépatite C et le carcinome hépatocellulaire, a déclaré Kimberly Brown, MD, du système de santé Henry Ford à Detroit, co-présidente du comité de programmation scientifique du réunion.

Une étude menée par des chercheurs de la Cleveland Clinic examine ce qui se passe lorsque des organes solides provenant de donneurs infectés par l'hépatite C sont transplantés chez des patients sans virus. Les résultats pourraient déterminer si ces dons sont sûrs et élargir le pool d'organes disponibles pour la transplantation.

"C'est une très grosse affaire", a déclaré Brown à Medscape Medical News .

L'obésité des donneurs et des receveurs est un autre sujet de préoccupation dans la communauté des greffés. Un groupe de l'Université de Virginie présentera une étude sur les greffes de foie gras et normal chez des receveurs obèses et de poids normal.

Carcinome Hépatocellulaire
Le carcinome hépatocellulaire est "l'un des seuls cancers où la mortalité continue d'augmenter", a déclaré Reau. Mais les chercheurs travaillent à la recherche de solutions.

L'association entecavir-ténofovir a permis de réduire l'incidence de ce cancer chez les patients atteints d'hépatite B chronique, mais elle n'a pas été éliminée.

Une équipe internationale de chercheurs présentera les résultats sur la surveillance nécessaire chez ces patients. "Ce serait formidable si nous pouvions trouver un groupe de patients pour lesquels nous n'avions pas à dépister le cancer", a déclaré Brown.

La question de savoir si le nivolumab, un inhibiteur de la PD-1, est aussi sûre et efficace pour les patients ayant un score de Child-Pugh de classe B que pour les patients ayant un score de classe A, sera également abordée. Ceci est particulièrement intéressant car la plupart des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ont un score de Child-Pugh de classe B.

Les médicaments contre l'hépatite C sauvent maintenant des vies qui auraient été perdues il y a seulement dix ans. Mais tout le monde avec ce virus n'a pas accès à ces traitements puissants.

Des chercheurs des National Institutes of Health et de l'Université du Maryland discuteront de l'efficacité du traitement de l'hépatite C chez les consommateurs de drogues injectables et des politiques de traitement.

"Cela est important pour nous car la majorité des patients atteints d'une nouvelle hépatite C utilisent des médicaments par voie intraveineuse", a déclaré Brown. "Les assureurs s'opposent de longue date au traitement de cette population de patients. On cite notamment le risque de non-observance et d'utilisation continue de médicaments."

L'adhérence dans cette population et les avantages de l'association du sofosbuvir et du velpatasvir seront explorés.

Dans le cadre d'un projet connexe, les résultats d'une étude sur le glécaprevir et le pibrentasvir chez des patients naïfs de traitement présentant une hépatite C et une cirrhose compensée indiqueront si le traitement standard de 12 semaines peut être raccourci à 8 semaines.

Medscape

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Nov 2018 - 14:32
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Genkyotex: présentera des données sur GKT831 à l'AASLD

Genkyotex annonce qu'un abstract sur des données précliniques démontrant que son GKT831 a fait régresser la fibrose dans un modèle de souris déficientes en MDR2, sera présenté lors du congrès annuel de l'AASLD, qui se tiendra à San Francisco du 9 au 13 novembre.

La société biopharmaceutique précise que cet abstract sera présenté le 10 novembre de 14h00 à 19h30 sous forme d'un exposé oral/poster par Takahiro Nishio, chercheur postdoctoral à l'Université de Californie à San Diego.

Le recrutement des patients dans l'étude clinique de phase 2 de Genkyotex avec le GKT831 pour le traitement de la cholangite biliaire primitive est terminé. Elle prévoit d'en publier les données préliminaires début novembre et les résultats finaux au printemps 2019.

https://www.boursorama.com/bourse/actua ... d083f4ed67

https://www.mypharma-editions.com/genky ... aasld-2018

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Nov 2018 - 14:51
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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Nov 2018 - 08:00
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Ascletis présentera une étude clinique de phase II / III sur son traitement par voie orale contre le VHC lors de la 69ème réunion annuelle de l'AASLD

HANGZHOU , Chine et SHAOXING, Chine , 5 nov. 2018 / PRNewswire / - Ascletis Pharma Inc. (1672.HK), société de biotechnologie au stade commercial mettant au point des médicaments innovants pour répondre aux besoins non satisfaits en matière de traitement anti-viral, de cancer et de stéatose hépatique maladies, a annoncé aujourd’hui qu’une étude clinique de phase II / III de son traitement oral du VHC (schéma posologique RDV / DNV) avait été sélectionnée par le comité du programme scientifique de l’AASLD en tant que présentation par affiches. La présentation sera remis à la 69e réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), étant hel d N ovembre 9-13, 2018 , à San Francisco, CA. Prof. Lai Wei, Le chercheur principal de l'étude, présentera l'rétude à 14h00 PST , 12 Nov. . La présentation sera le premier agent antiviral innovant à action directe (DAA) mis au point par un Chin ese c ociété être acceptée par l'assemblée annuelle de l' AASLD.

Dans cet essai multicentrique de phase II / III randomisé, à double insu et contrôlé par placebo, intitulé Efficacité et innocuité du tout-oral oral, traitement par le Danoprevir renforcé par le ritonavir sur 12 semaines dans le génotype 1 du VHC non cirrhotique jamais traité auparavant Patients: Résultats d'un essai clinique de phase 2/3 en Chine ,un total de 424 patients adultes atteints du VHC GT1 adultes naïfs de traitement et non cirrhotiques ont été inclus et traités. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le taux de réponse virologique prolongée 12 semaines après la fin du traitement (RVS12). L'innocuité a été évaluée et comparée entre le groupe sous traitement et le groupe sous placebo. Les résultats montrent que le schéma posologique RDV / DNV a démontré un taux de guérison de 99% (RVS12) avec une courte durée de traitement de 12 semaines chez des patients chinois de génotype 1 du VHC non cirrhotiques naïfs de traitement. Chez les patients présentant des mutations de résistance à la NS5A au départ, le schéma posologique RDV / DNV a démontré un taux de guérison de 100% (RVS12).

Ravidasvir est un inhibiteur du NSVA du NSVA de nouvelle génération, le meilleur de sa catégorie et pan-génotypique, doté d'une barrière génétique élevée à la résistance, développé par Ascletis. À l' échelle mondiale, Ravidasvir a terminé trois essais cliniques de phase III avec plus de 1 , 000 patients inscrits. En association avec le danoprevir, Ravidasvir est le premier schéma thérapeutique entièrement oral à base de VHC sans interféron mis au point par une entreprise chinoise en Chine . La NDA Danoprevir a été approuvée le 8 juin 2018 ; Ravidasvir NDA a été acceptée par CFDA le 1 Août, 2018 , et désigné pour examen prioritaire le 17 Octobre, 2018 , de raccourcir un calendrier d'approbation.

https://www.prnewswire.com/news-release ... 43822.html

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2018 - 14:09
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Le cours AASLD / ILTS vise à examiner les moyens d'augmenter le nombre d'organes viables pour la transplantation de foie

Les participants au cours de transplantation AASLD / ILTS de vendredi se pencheront sur les défis créés par l’écart entre le besoin de greffe de foie et le nombre d’organes de donneurs disponibles. Le programme de cette année «Élargir les limites de l'oncologie des greffes du foie» offrira les dernières recherches sur les moyens d'accroître le bassin de donneurs.

"Malheureusement, il n'y a pas assez d'organes disponibles", a déclaré le co-président Roberto Hernandez-Alejandro, professeur au Département de chirurgie et chef de la division de transplantation à l'Université de Rochester. «Ces sujets - donneurs de l’hépatite C, dons après un décès cardiaque et utilisation de la technologie de préservation artificielle - sont des moyens d’augmenter le nombre d’organes destinés à la transplantation. Nous pensons qu’avec l’innovation et une très bonne sélection de donateurs et de bénéficiaires, nous sommes en mesure d’obtenir ces résultats en utilisant cette stratégie. C'est excitant pour les médecins et les chirurgiens qui assistent au cours de pouvoir visualiser ces options pour augmenter le bassin de donneurs et aider davantage de patients, tout en réduisant le nombre de décès sur nos listes d'attente. "

Le Dr Hernandez-Alejandro et ses coprésidents, Mitra K. Nadim, MD, FASN, et Marina Berenguer, MD, ont organisé un programme avec des conférenciers de renommée mondiale sur des sujets pertinents sur le plan clinique.

«Cela va poser des questions à beaucoup de membres de notre association. Ils vont se demander si nous devrions utiliser ces nouvelles pratiques dans nos propres centres? Je pense que ce sont des sujets cliniquement pertinents qui ont des implications immédiates dans leur pratique clinique dans leurs propres institutions », a déclaré le Dr Hernandez-Alejandro.

Le sujet de la réparation d'organes, ou l'amélioration de la qualité des organes, avec perfusion à la machine devrait être d'un intérêt particulier, a-t-il noté.

«Nous espérons en apprendre davantage sur les différentes modalités de perfusion normothermique et hypothermique et sur la façon de réparer les organes qui seraient normalement jetés», a-t-il déclaré. «Maintenant, vous pouvez les réparer, les utiliser et obtenir de bons résultats. Je pense que c'est un domaine fascinant et passionnant. "

Les discussions sur ce qu'il a appelé «l'oncologie de greffe» feront la lumière sur une autre nouvelle possibilité de greffe du foie.

"L'oncologie des greffes est un domaine en développement dans plusieurs endroits du monde et sa croissance est lente, mais il s'agit d'un nouveau domaine pour la transplantation du foie", a-t-il déclaré. «Le fait que nous n’ayons pas autant d’organes ne signifie pas que nous ne devrions pas ouvrir l’accès à d’autres maladies pour une greffe du foie si elles donnent de bons résultats, mais nous devons être prudents quant à la façon dont nous évoluerons dans ce domaine. surface."

En plus des conférences didactiques, le programme comprend également des sujets de débat, y compris le don après un décès cardiaque et le donneur vivant par rapport aux donneurs décédés, qui devraient remettre en question la pensée existante.

«Pourquoi est-ce que je n'utilise pas d'organes de donneurs positifs pour l'hépatite C chez des receveurs négatifs pour l'hépatite C ou comment puis-je augmenter l'enveloppe dans le bassin de donneurs en faisant un don après la mort cardiaque?» A déclaré le Dr Hernandez-Alejandro. "Cela posera donc beaucoup de questions aux personnes ayant des pratiques en hépatologie et en transplantation du foie et qui n'ont pas exploré ces opportunités pour améliorer l'accès aux patients pour une greffe avec des résultats positifs."

https://www.aasldnews.org/aasld-ilts-co ... link-share

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Cinq ans d'utilisation régulière d'aspirine aident à prévenir le cancer du foie

SAN FRANCISCO - Les données d'une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - ont montré que la prise d'aspirine régulière était associée à une réduction dose-dépendante du risque de carcinome hépatocellulaire, l'un des cancers du foie les plus courants. L'étude a montré que la réduction du risque de cancer est apparente après au moins cinq ans d'utilisation d'aspirine.

Les preuves suggèrent que l'aspirine peut prévenir le cancer hépatocellulaire - communément appelé HCC -, mais on ignore encore quelle dose et quelle durée d'aspirine sont nécessaires pour prévenir ce cancer du foie. Pour examiner l'influence de l'aspirine sur l'incidence et le risque du CHC, un groupe de chercheurs du Massachusetts General Hospital et de la Harvard Medical School de Boston a mené deux études de cohorte prospectives à l'échelle nationale sur des hommes et des femmes aux États-Unis.

«Compte tenu des limitations des traitements existants et de la mortalité croissante [due au] HCC aux États-Unis, il est urgent et urgent d'identifier des stratégies efficaces de prévention primaire», déclare Tracey G. Simon, MD, chercheuse au Massachusetts General. Hôpital et co-auteur de l'étude. «Des études antérieures avaient suggéré que l’aspirine était associée à un risque plus faible de développer un CHC incident, mais la dose optimale et la durée d’utilisation de l’aspirine pour obtenir un bénéfice clinique n’étaient pas connues. Comprendre la dose optimale et la durée d'utilisation de l'aspirine afin de réduire efficacement le risque de développer un CHC pourrait éclairer les futures directives cliniques et faciliter la planification des essais cliniques. Nous savons que le HCC a une très longue latence et que l’impact d’une thérapie préventive, telle que l’aspirine, nécessitera probablement une utilisation à long terme.

L'étude comprenait 133 371 personnes issues de l'étude sur la santé des infirmières et infirmiers et de l'étude de suivi auprès des professionnels de la santé, qui ont signalé l'utilisation, la posologie et la durée de l'aspirine tous les deux ans à partir de 1980 (pour le NHS) et de 1986 (pour le PSSA) jusqu'en 2012. L'étude utilisation régulière d'aspirine définie comme deux comprimés ou plus d'aspirine standard (325 mg) par semaine. Les chercheurs ont mis à jour toutes les données de manière prospective à chaque suivi biennal. Les cas d’incident de CHC ont été signalés par les participants à l’étude (ou par leur plus proche parent ou par des certificats de décès) et ont ensuite été confirmés par un examen par le médecin du dossier médical de la personne.

Sur plus de 4,2 millions d'années-personnes de suivi, l'étude a révélé 108 cas incidents de carcinome hépatocellulaire chez 65 femmes et 43 hommes. Comparée à l'utilisation non régulière d'aspirine, l'utilisation régulière d'aspirine était associée à un risque significativement plus faible de CHC dans cette population. La relation semblait étroitement liée à la dose d'aspirine qu'une personne prenait: par rapport à la non utilisation, le ratio de risque ajusté à plusieurs variables était de 0,87 pour 1,5 comprimé d'aspirine standard ou moins par semaine, 0,51 pour plus de 1,5 cinq comprimés par semaine et 0,49 pour plus de cinq comprimés par semaine.

Cette association inverse semblait également dépendre de la durée, selon l’étude. Parmi les anciens utilisateurs d'aspirine, une augmentation du temps écoulé depuis l'arrêt de l'aspirine a été associée à une augmentation progressive du risque de HCC. Lorsque la dose et la durée ont été analysées ensemble, une réduction significative du risque de CHC a été constatée lorsque les patients prenaient au moins 1,5 comprimé d'aspirine standard par semaine pendant cinq ans ou plus, par rapport à la non utilisation. Il est important de noter que l'utilisation d'AINS non anti-aspirine (anti-inflammatoire non stéroïdien) n'était pas associée au risque de CHC par rapport à l'utilisation non-AINS - ce qui suggère que l'avantage apparent était spécifique à l'aspirine.

«Nous devons encore définir l’impact de l’utilisation de l’aspirine sur divers types de maladies chroniques du foie, y compris la stéatose hépatique non alcoolique, qui est maintenant la principale cause de maladies chroniques du foie aux États-Unis», explique le Dr Simon. «Nous devons également comprendre l'impact de l'aspirine à divers stades de la maladie du foie, car certaines données suggèrent que l'aspirine pourrait être plus efficace si elle est prise avant le développement de la cirrhose. Enfin, nous devons bien comprendre les risques liés à l’utilisation de l’aspirine pour la prévention primaire du CHC, y compris le risque de saignement. Nous devons comprendre quels sont les patients susceptibles de tirer le meilleur parti de l'utilisation de l'aspirine, avec les risques de saignement les plus faibles possibles ».

Le Dr Simon présentera l'étude intitulée «Association entre l'utilisation d'aspirine et le risque de carcinome hépatocellulaire: résultats de deux études de cohorte américaines», le dimanche 11 novembre à 10 h 30 dans la salle 306/308. Le résumé correspondant (numéro 0091) est disponible dans la revue HEPATOLOGY

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Gilead présente les dernières données des programmes de recherche sur l'hépatite virale à The Liver Meeting® 2018

- Les données démontrent que les régimes à base de sofosbuvir atteignent des taux de guérison élevés chez les populations de patients atteints d'hépatite C ayant un besoin non satisfait -

- Les premières données du programme de guérison fonctionnelle de l'hépatite B de Gilead suggèrent l'activation de cellules immunitaires cruciales pour la clairance virale

SAN FRANCISCO- (BUSINESS WIRE) - Nov. 9 2018-- Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'études sur Epclusa ® (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique (VHC) atteints d'insuffisance rénale sévère sous dialyse et de Harvoni ® (lédipasvir / sofosbuvir) chez le patient âgé âgé de trois ans cinq ans, en ajoutant au profil d'efficacité et de tolérance des schémas à base de sofosbuvir dans diverses populations de patients. Ces résultats, ainsi que les données du programme de développement du traitement curatif du virus de l’hépatite B (VHB) de Gilead, sont présentés au The Liver Meeting ® 2018 enSan Francisco cette semaine.

"Notre leadership scientifique a contribué à transformer le traitement des patients atteints d'une infection chronique par l'hépatite C et nous restons déterminés à garantir des options de traitement efficaces et bien tolérées pour un large éventail de populations de patients", a déclaré John McHutchison, AO, MD, directeur scientifique, responsable de la recherche et du développement, Sciences Gilead. «Pour les patients atteints d’hépatite B chronique, nous intensifions nos efforts pour faire avancer la recherche et le développement en vue d’une guérison fonctionnelle.»

Plus loin Le progrès dans le traitement de l'hépatite C


Gilead présente les dernières données des programmes de recherche sur l'hépatite virale à The Liver Meeting® 2018
- Les données démontrent que les régimes à base de sofosbuvir atteignent des taux de guérison élevés chez les populations de patients atteints d'hépatite C ayant un besoin non satisfait -

- Les premières données du programme de guérison fonctionnelle de l'hépatite B de Gilead suggèrent l'activation de cellules immunitaires cruciales pour la clairance virale -

SAN FRANCISCO- (BUSINESS WIRE) - Nov. 9 2018-- Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'études sur Epclusa ® (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique (VHC) atteints d'insuffisance rénale sévère sous dialyse et de Harvoni ® (lédipasvir / sofosbuvir) chez le patient âgé âgé de trois ans cinq ans, en ajoutant au profil d'efficacité et de tolérance des schémas à base de sofosbuvir dans diverses populations de patients. Ces résultats, ainsi que les données du programme de développement du traitement curatif du virus de l’hépatite B (VHB) de Gilead, sont présentés au The Liver Meeting ® 2018 enSan Francisco cette semaine.

"Notre leadership scientifique a contribué à transformer le traitement des patients atteints d'une infection chronique par l'hépatite C et nous restons déterminés à garantir des options de traitement efficaces et bien tolérées pour un large éventail de populations de patients", a déclaré John McHutchison, AO, MD, directeur scientifique, responsable de la recherche et du développement, Sciences Gilead. «Pour les patients atteints d’hépatite B chronique, nous intensifions nos efforts pour faire avancer la recherche et le développement en vue d’une guérison fonctionnelle.»

Plus loin Le progrès dans le traitement de l'hépatite C

Les résultats d'une étude ouverte de phase 2 ont montré qu'un traitement par le traitement à comprimé unique une fois par jour d'Epclusa pendant 12 semaines chez des patients de génotype 1, 2, 3, 4 ou 6 et une insuffisance rénale sévère sous dialyse entraînaient des taux de guérison (RVS12 ou charge virale indétectable 12 semaines après la fin du traitement) de 95% (n = 56/59) avec seulement deux patients présentant un échec virologique. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents (> 10%) étaient les maux de tête, la fatigue, les nausées, les vomissements et l'insomnie. Aucun patient n’a arrêté le traitement en raison d’un événement indésirable.

Dans une autre étude de phase 2 ouverte, des enfants âgés de trois à cinq ans atteints du génotype 1 ou 4 du VHC ont reçu une dose orale pondérale de granules de lédipasvir / sofosbuvir 33,75 mg / 150 mg si <17 kg ou 45 mg / 200 mg si ≥ 17 kg) une fois par jour pendant 12 semaines. Dans l'ensemble, 97% (n = 33/34) des patients ont été guéris et aucun n'a présenté d'échec virologique. Les effets indésirables les plus fréquents (> 10%) étaient les suivants: vomissements, toux, pyrexie, rhinorrhée et pharyngite à streptocoque. Un patient a interrompu le traitement en raison d'un effet indésirable du goût anormal du médicament.

L'utilisation d'Epclusa et de Harvoni, y compris la formulation de granulés, dans les populations de patients susmentionnées est à des fins expérimentales; leur innocuité et leur efficacité n’ont pas été établies. La formulation en granulés n'est pas approuvée. Epclusa et Harvoni sont tous deux indiqués aux États-Unis pour le traitement de l'infection chronique par le VHC chez les patients sans cirrhose ni cirrhose compensée: Epclusa pour les adultes de génotypes 1 à 6; et Harvoni pour les patients de 12 ans et plus (ou ≥ 35 kg) présentant les génotypes 1, 4, 5 et 6. Les étiquettes des produits américains pour Epclusa et Harvoni contiennent chacune un avertissement encadré concernant le risque de réactivation de l'hépatite B dans le traitement du VHC / VHB. patients infectés. Voir ci-dessous les informations de sécurité importantes pour les États-Unis.

Recherche sur la guérison de l'hépatite B

Gilead présente des données sur le GS-9688, un agoniste expérimental du récepteur 8 à récepteur de péage sélectif oral TLR8 (GS-9688), l'un des composés à l'étude dans le cadre du programme de traitement du VHB de Gilead. Les données soutiennent le développement continu du GS-9688 en tant qu’approche thérapeutique potentielle pour parvenir à une guérison fonctionnelle des patients atteints d’une infection chronique par le VHB.

Dans la première étude sur la sécurité chez des volontaires sains chez l’être humain, le GS-9688 a été bien toléré à des doses uniques croissantes allant jusqu’à 5 mg et a entraîné une activité pharmacodynamique, comme en témoigne la production des cytokines systémiques IL-1RA et IL-12p40 et l'activation de cellules immunitaires clés, notamment les cellules NK (Natural Killer) et les cellules T invariantes associées aux muqueuses (MAIT). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les personnes recevant des doses allant jusqu'à 5 mg inclus étaient des nausées et des vomissements. Il n'y a eu aucun rapport d'EI de grade 3 ou supérieur, d'EI de laboratoire ou d'événements indésirables graves (EIG), ni d'abandons ni de décès.

Dans une étude de phase 1b sur l'innocuité et la tolérabilité du GS-9688 chez des patients infectés de manière chronique par le VHB, l'activation des cytokines IL-12p40 et IL-1RA, liée à la dose, a été démontrée avec une administration hebdomadaire jusqu'à 4 semaines chez les patients virémiques et viraux supprimés . Aucun cas d'effet indésirable grave n'a été signalé. les effets indésirables les plus courants étaient les maux de tête et les nausées. Sur la base de ces données, le GS-9688 fait actuellement l'objet d'une étude de phase 2 auprès de patients atteints d'hépatite B chronique.

Le GS-9688 est un agent expérimental et n'est pas approuvé. son innocuité et son efficacité n’ont pas été établies.

Dernières recherches dans le traitement de l'hépatite B

Présentations sur Vemlidy ®(tenofovir alafénamide 25 mg, TAF) ajoutent des preuves supplémentaires à son profil d’innocuité et d’efficacité établi chez les adultes atteints de VHB chronique et de maladie hépatique compensée, notamment des données à long terme sur la sécurité de Vemlidy chez les patients VHB virologiquement supprimés. Au cours des trois années de traitement, les patients initialement randomisés pour recevoir le TAF ont continué d'afficher un profil de sécurité amélioré pour les os et les reins par rapport au traitement par fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg (TDF) avec maintien de la suppression virale. Dans une étude distincte menée chez des patients transplantés du foie supprimés par voie virale selon un schéma thérapeutique à base de TDF, le passage au TAF a maintenu la suppression virale chez tous les patients traités par TAF avec une amélioration de la fonction rénale et de la densité minérale osseuse après 48 semaines de traitement.

L'utilisation de Vemlidy chez les patients post-greffés du foie est expérimentale; son innocuité et son efficacité n’ont pas été établies. Vemlidy est indiqué aux États-Unis pour le traitement de l'infection chronique par le VHB chez l'adulte atteint d'une hépatopathie compensée. Les informations de prescription des États-Unis pour VEMLIDY contiennent un avertissement encadré concernant le risque d'exacerbation aiguë sévère de l'hépatite B après le traitement; voir ci-dessous pour des informations importantes sur la sécurité.

https://www.gilead.com/news/press-relea ... eting-2018

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AbbVie caractérise l'évolution du paysage de patients atteints d'hépatite C (VHC) aux États-Unis à l'aide d'un ensemble de données complet

NORTH CHICAGO, Ill. , 9 nov. 2018 / PRNewswire / - AbbVie (NYSE: ABBV ), une entreprise biopharmaceutique internationale basée sur la recherche, a annoncé aujourd'hui qu'elle présenterait des données issues de deux études évaluant les pratiques de dépistage et de diagnostic du VHC et leur lien avec les soins. dans les Etats-Unis (US) au Meeting® 2018, l'assemblée générale annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), à San Francisco . Les deux études, qui mettent en évidence les lacunes dans la cascade de soins, font partie d’un ensemble de données complet auquel on peut maintenant accéder via MappingHepC.com, une nouvelle ressource en ligne interactive qui présente des données nationales et nationales sur le dépistage, le diagnostic et le traitement du VHC.

https://mappinghepc.com/

«Jusqu'à présent, le paysage des patients atteints du VHC était mal compris, avec des sources de données obsolètes et une sous-déclaration d'infections par le VHC», a déclaré Sammy Saab , MD, École de médecine David Geffen de l'UCLA. "La disponibilité de ces données épidémiologiques donne une image plus claire de la localisation des populations les plus concentrées de personnes atteintes du VHC, ce qui constitue une étape cruciale vers l'élimination du virus aux États-Unis."

AbbVie a analysé deux grands ensembles de données de laboratoires nationaux comprenant plus de 17 millions de tests de détection des anticorps anti-VHC et 1,5 million de tests de détection d'ARN du VHC chez des patients américains entre 2013 et 2016. Contrairement à d'autres sources d'estimations nationales du VHC, MappingHepC. .com s'appuie sur les résultats réels des tests de détection des anticorps anti-VHC du patient et de l'ARN.

• Washington DC et la Virginie-Occidentale avaient le nombre le plus élevé de patients positifs pour l'ARN du VHC pour 100 000 habitants en 2016.
• La Virginie occidentale et le Kentucky avaient le pourcentage le plus élevé de patients positifs pour l'ARN du VHC entre 30 et 52 ans en 2016.
«En tant que chef de file dans la lutte contre les maladies chroniques du foie, nous nous efforçons de fournir aux professionnels de la santé l'information et les informations les plus récentes sur les maladies chroniques du foie», a déclaré Steve Taglienti , président de la Fondation de la maladie chronique du foie. «MappingHepC.com aidera les médecins à naviguer dans le paysage du VHC, à comprendre l'épidémiologie de leur zone géographique spécifique et, espérons-le, à constituer une ressource pour des mesures visant à éliminer le VHC.»

Chirikov, VV, Marx, SE, Manthena, SR et al. Adv Ther (2018) 35: 1087.
Centre de contrôle et de prévention des maladies. Questions et réponses sur l'hépatite C pour les professionnels de la santé. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm Dernier accès le 6 novembre 2018.
Sulkowski et al. Estimations nationales des taux de dépistage et de diagnostic du VHC aux États-Unis (2013-2016) fondées sur de vastes ensembles de données du monde réel. AASLD La réunion du foie 2018.
Reau et al. Examen national du lien entre le VHC et les soins aux États-Unis (2013-2016) Basé sur un grand jeu de données du monde réel. AASLD La réunion du foie 2018.

SOURCE AbbVie

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2018 - 05:28
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Le glécaprevir et le pibrentasvir combinés se sont révélés extrêmement efficaces chez les patients atteints d'hépatite C chronique ayant échoué à un autre traitement

SAN FRANCISCO - Les données d'une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - ont montré que l'association du glécaprevir et du pibrentasvir était très efficace et bien tolérée chez les patients atteints du virus de l'hépatite C chronique infections de génotype 1 communément appelées VHC) ayant déjà suivi un traitement par le sofosbuvir / inhibiteur de la NS5A.

Bien que la plupart des patients infectés par le VHC de génotype 1 puissent être guéris grâce aux traitements antiviraux à action directe de première ligne, ceux qui ne répondent pas ont peu d'options de retraitement, ce qui représente un défi pour les cliniciens.

Pour résoudre ce problème, des chercheurs de plusieurs centres aux États-Unis ont participé à un essai contrôlé randomisé portant sur une association à dose fixe de 300 mg de glécaprevir (un inhibiteur de la protéase NS3 / 4A) une fois par jour et de 120 mg de pibrentasvir inhibiteur, également connu sous le nom de G / P).

«Le régime G / P administré pendant 16 semaines a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le retraitement du traitement chez les patients infectés par le VHC-GT1 qui ont échoué à un traitement antérieur contenant du NS5A sans exposition préalable à un inhibiteur de protéase, explique le Dr Mark Sulkowski, médecin. professeur de médecine à Johns Hopkins et chercheur principal de l’étude sur le site de Hopkins. «Cependant, en raison du nombre relativement petit de patients inclus dans l'essai d'enregistrement, le groupe de recommandations de l'AASLD / IDSA a recommandé l'utilisation de ce schéma thérapeutique en tant qu'option de traitement alternatif conduisant à une incertitude quant à l'utilisation de ce schéma thérapeutique en pratique clinique pour le retraitement des personnes atteintes du VHC. infection de génotype 1 ayant échoué au traitement antérieur avec un schéma thérapeutique contenant du NS5A », explique-t-il.

117 patients ont participé à l'étude qui évaluait le schéma G / P pendant 16 semaines chez des patients compensés cirrhotiques et non cirrhotiques infectés par le VHC de génotype 1 qui avaient précédemment échoué avec l'association d'un NS5A avec du sofosbuvir. Les patients étaient principalement des hommes (82%) âgés de 60 à 64 ans, et l'étude incluait des patients infectés par le VIH ainsi que des patients ayant subi une transplantation hépatique antérieure.

Les patients non atteints de cirrhose ont été randomisés pour recevoir G / P pendant 12 ou 16 semaines selon un rapport de 2: 1, et les patients atteints de cirrhose ont été randomisés pour recevoir G / P avec ribavirine pendant 12 semaines ou G / P seul pour 16 semaines à un ratio de 1: 1.

Les patients ont été regroupés par sous-type de VHC de génotype 1 (1a et 1b) et les chercheurs les ont surveillés pour voir si / quand ils obtenaient une réponse virologique soutenue (comme indiqué par l'absence de virus détectable dans le sang pendant 12 semaines ou plus après la dernière dose. de traitement).

En octobre 2018, des données sur les résultats virologiques soutenus étaient disponibles pour 172 des 177 participants à l'étude. Sur ces 172, 157 ont obtenu une réponse virologique soutenue.

Parmi les 126 patients sans cirrhose (les données concernant un patient sont toujours en attente), 91% ont obtenu une réponse virologique soutenue. Dans ce groupe, 78 patients ont reçu G / P pendant 12 semaines (un taux de réponse virologique soutenue de 90%) et 48 patients ont reçu G / P pendant 16 semaines (un taux de réponse virologique soutenue de 94%).

Sur 46 patients atteints de cirrhose (les données concernant quatre patients sont toujours en attente), 91% ont obtenu une réponse virologique prolongée. 96% des patients de ce groupe randomisés à 16 semaines de G / P ont obtenu une réponse virologique prolongée.

Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté que le taux de glycémie était bien toléré chez les participants à l’étude, 17%, 19% et 9% des cas de fatigue, maux de tête et nausées ayant été signalés. L'ajout de ribavirine a été associé à davantage d'effets secondaires. Onze événements indésirables graves ont été observés chez neuf participants à l’étude, dont un décès par carcinome hépatocellulaire; aucun de ces événements n'a été classé comme lié au traitement. Des données complètes sur la substitution associée à l'innocuité, à l'efficacité et à la résistance seront présentées à The Liver Meeting®.

Note de l'éditeur: Ce communiqué de presse contient des données mises à jour qui ne sont pas reflétées dans l'abrégé publié mais qui seront présentées à The Liver Meeting®.

Le Dr. Mark Sulkowski présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 312-314 au George R. Moscone Convention Center à San Francisco le samedi 10 novembre de 16h à 17h30. L’étude intitulée «Haute efficacité du glécaprevir / du pibrentasvir chez les patients atteints d’infection chronique à VHC-GT1 ayant échoué au traitement antérieur avec des schémas posologiques du inhibiteur de NS5A-Sofosbuvir» sera présentée le dimanche 12 novembre à 10h30 dans la salle 154/156. Le résumé correspondant (numéro 0226) est disponible dans la revue HEPATOLOGY

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Gilead présente les données du programme de développement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) pour la fibrose avancée au Foie Meeting® 2018

- Données de phase 2 présentées sur l'agoniste FXR expérimental GS-9674 dans NASH -
- Fin des inscriptions à l’essai ATLAS de phase 2 portant sur trois thérapies expérimentales ciblant différents mécanismes de la maladie -

SAN FRANCISCO- (BUSINESS WIRE) - Nov. 9 2018-- Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui de nouvelles données issues de son programme de développement clinique concernant la fibrose avancée due à la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les données présentées soutiennent le développement en cours des composés expérimentaux de la société, évaluent l'utilité des tests non invasifs pour l'identification des patients atteints de fibrose avancée et démontrent le fardeau de la maladie chez les patients affectés. Les données présentées dans 24 résumés sont partagées lors du Liver Meeting ® 2018 àSan Francisco cette semaine.
Les données d'une étude de phase 2 contrôlée par placebo, randomisée et randomisée, portant sur l'agoniste du récepteur du farnésoïde X (FXR) non sélectif et non stéroïdien, seront présentées. Dans cette étude, 140 patients NASH ont été traités avec GS-9674 100 mg, GS-9674 30 mg ou un placebo par voie orale une fois par jour pendant 24 semaines. Une diminution d'au moins 30% de la graisse hépatique mesurée par imagerie par résonance magnétique - fraction adipeuse de densité de proton (IRM-PDFF) a été observée chez 38,9% des patients traités avec GS-9674 100 mg (p = 0,011 vs placebo), 14% ayant été traités. avec GS-9674 30 mg (p = 0,87) et 12,5% avec un placebo. Des améliorations des tests de biochimie du foie (GGT sérique) et des marqueurs de la réduction de la synthèse des acides biliaires (C4 et acides biliaires sériques) ont été observées dans les groupes 30 mg et 100 mg des patients traités par GS-9674.
Le GS-9674 était généralement bien toléré; un prurit modéré à grave, ou des démangeaisons, sont survenus chez 14% des patients du groupe GS-9674 100 mg, contre 4% des patients du groupe GS-9674 30 mg et du groupe placebo. Les modifications du profil lipidique et des paramètres glycémiques ne différaient pas entre les patients traités par GS-9674 et ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités avec GS-9674 étaient un prurit, une infection des voies respiratoires supérieures, des maux de tête et de la fatigue. Le traitement a été interrompu en raison d'effets indésirables chez un patient traité avec GS-9674 100 mg (deux pour cent), cinq patients traités avec GS-9674 30 mg (neuf pour cent) et deux patients avec un placebo (sept pour cent).
Une étude distincte de phase 2 (ATLAS) étudie un traitement au GS-9674, au sélonsertib, inhibiteur expérimental de la kinase de régulation du signal d'apoptose (ASK-1), et à l'inhibiteur de l'acétyl-CoA carboxylase (ACC) GS-0976, seul ou en association. , chez les patients présentant une fibrose avancée due à la NASH. Cette étude randomisée à double insu de 52 semaines évaluera l’amélioration de la fibrose sans aggravation de la NASH, des événements indésirables et des anomalies de laboratoire chez environ 350 patients.
«Nous pensons que notre programme de développement est bien placé pour répondre au besoin non satisfait de thérapies efficaces pour les personnes vivant avec une fibrose avancée due à la NASH. Nous sommes heureux d’annoncer que l’essai ATLAS de phase 2 portant sur l’association des tests expérimentaux GS-9674, selonsertib et GS-0976 a été achevé plus tôt que prévu », a déclaréJohn McHutchison, AO, MD, directeur scientifique, responsable de la recherche et du développement, Sciences Gilead. "Nous continuons également à soutenir la communauté du foie dans l'étude des tests non invasifs pour aider à surmonter les risques et les limites des biopsies du foie dans le diagnostic de la fibrose avancée due à la NASH."
Tests non invasifs
Dans une session de dernière minute, Gilead présentera une analyse des données de base issues de ses essais de phase 3 sur le selonsertib dans STELLAR, suggérant que l'utilisation des tests non invasifs (NIT) actuellement disponibles peut identifier avec précision les patients présentant une fibrose avancée (F3-F4) grâce au NASH. et potentiellement réduire le besoin de biopsie du foie. Utilisation de l’indice Fibrosis-4 (FIB-4), du test de la fibrose hépatique renforcée (ELF) et de la mesure de la rigidité hépatique par FibroScan ®(FS) ont montré une sensibilité et une spécificité bonnes pour la discrimination de la fibrose avancée due à la NASH par rapport à la biopsie du foie. Lorsqu'ils sont utilisés en séquence, le test FIB-4 suivi du test FS ou du test ELF a permis d'identifier avec précision une fibrose avancée chez 76 à 81% des patients, tout en réduisant la fréquence des résultats indéterminés à 13%.
«Il existe un besoin majeur de tests précis et facilement disponibles pour diagnostiquer les patients atteints de fibrose avancée en raison de la NASH, une maladie qui affecte de nombreux aspects de la vie des patients», a déclaré Zobair Younossi, MD, MPH, FACP, FACG, AGAF, FAASLD, auteur principal de l’étude et président et professeur, Département de médecine, Hôpital Inova Fairfax. «Ces résultats du programme STELLAR indiquent que les outils non invasifs actuellement disponibles, utilisés seuls ou séquentiellement, peuvent identifier assez précisément les patients atteints de fibrose avancée due à NASH, offrant ainsi aux médecins une option potentiellement simple à utiliser en pratique clinique.
Fardeau de la maladie
Les données de base des patients inscrits au programme STELLAR Phase 3 ont été présentées lors d'une session de présentation par affiches à The Liver Meeting ®2018 démontrent l'important fardeau de la maladie chez les personnes atteintes de fibrose avancée due à la NASH. Sur 1 660 patients inclus dans les essais STELLAR, les mesures de résultats déclarés par les patients ont été évaluées avant le début du traitement et comparées aux normes de la population. Les données démontrent que les scores PRO liés à la santé physique des patients NASH étaient significativement inférieurs aux normes de la population. En outre, les patients atteints de cirrhose présentaient des scores PRO inférieurs à ceux des patients présentant une fibrose de pontage dans des domaines tels que la douleur corporelle, le fonctionnement social et tous les domaines sauf un du questionnaire spécifique à la maladie chronique du foie (CLDQ) pour la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et NASH.
Dans une autre analyse des patients inclus dans l’étude de phase 3 STELLAR présentée au cours d’une séance d’affiche, des valeurs élevées du test ELF et du score de fibrose NAFLD étaient associées à une altération des PRO, en particulier des scores liés à la santé physique et capturés par la maladie spécifique. CLDQ-NAFLD / NASH. Ces données étendent les observations antérieures selon lesquelles les marqueurs non invasifs de la fibrose pourraient prédire le stade de la fibrose et des résultats cliniques défavorables, ainsi que des altérations de la qualité de vie liée à la santé, chez les patients atteints de NASH.
GS-9674, selonsertib et GS-0976 sont des composés expérimentaux et ne sont pas approuvés par le fabricant. US Food & Drug Administration (FDA) ou toute autre autorité de régulation. Leur innocuité et leur efficacité n’ont pas été établies.
À propos des programmes cliniques de Gilead à la NASH
La NASH est une maladie hépatique chronique et évolutive caractérisée par une accumulation de graisse et une inflammation du foie, pouvant conduire à une cicatrisation, ou fibrose, qui altère la fonction hépatique. Les personnes présentant une fibrose avancée, définie par une fibrose de pontage (F3) ou une cirrhose (F4), présentent un risque significativement plus élevé de mortalité liée au foie.
Gilead propose de nombreux nouveaux composés expérimentaux pour le traitement de la fibrose avancée due à la NASH, en évaluant des approches de traitement à base d'agent unique et d'association contre les principales voies associées à la NASH - lipotoxicité, inflammation et fibrose des hépatocytes. Les composés expérimentaux en cours de développement comprennent le selonsertib, inhibiteur de l'ASK1, l'agoniste sélectif du FXR non stéroïdien GS-9674 et l'inhibiteur de l'ACC GS-0976. Le programme d’essais STELLAR Phase 3 évaluant selonsertib chez des patients NASH atteints de fibrose de pontage (F3) ou de cirrhose (F4) est en cours. GS-9674 et GS-0976 sont actuellement en phase 2 d'étude à la NASH.

http://investors.gilead.com/phoenix.zht ... ID=2376502

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Dépistage universel de l'hépatite C des femmes enceintes plus rentable que l'approche fondée sur le risque

SAN FRANCISCO - Les données préliminaires d'une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting ® - organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - ont révélé que le dépistage universel des femmes enceintes à risque de contracter le virus de l'hépatite C (communément appelé VHC) l'infection est une approche diagnostique plus efficace et plus rentable que le dépistage fondé sur le risque.

Les cas d'infection par le VHC ont fortement augmenté chez les femmes enceintes ces dernières années (en grande partie à cause de l'épidémie d'opioïdes). Le CDC et le Collège américain des obstétriciens et gynécologues recommandent actuellement le dépistage fondé sur le risque, et le dépistage universel est recommandé par AASLD et l'Infectious Diseases Society of America dans leur guide sur le VHC.

«Environ 50% des personnes infectées par le VHC ne savent pas qu'elles sont infectées. Le diagnostic est la première étape du couplage aux soins », a déclaré Michelle Rose, MBA, responsable des maladies infectieuses chez Population Health pour Norton Healthcare et co-auteur de l'étude. «Les recherches suggèrent que la plupart des nourrissons contractent l'infection par le VHC au cours du processus d'accouchement. Les femmes enceintes doivent être informées que l'infection peut être transmise à leur enfant. »Rose poursuit en expliquant qu'avec l'efficacité des nouveaux médicaments antiviraux à action directe avec un taux de guérison de 95 à 98% pour les patientes n'ayant jamais reçu de traitement, l'éradication de l'infection est possible.

Lors du dépistage du VHC, un résultat positif au test de détection des anticorps anti-VHC est confirmé par le test PCR ARN-VHC. Les coauteurs de cette étude ont tenté de comparer le rapport coût-efficacité des deux méthodes de test de leur établissement, Norton Healthcare, à Louisville, dans le Kentucky. Ils ont mené une analyse rétrospective du dépistage fondé sur les risques du 1er mai 2014 au 31 décembre 2015. et une analyse prospective du dépistage universel du 1er mai 2016 au 31 décembre 2017. Les tests comprenaient la proportion de dépistages positifs et les chercheurs ont effectué des tests de confirmation entre les deux périodes. L’objectif était d’analyser la rentabilité du dépistage universel.

Les chercheurs ont collecté des données sur 19 452 femmes enceintes hospitalisées de 2014 à 2017. Ils ont constaté que le dépistage universel n'augmentait pas la probabilité d'un test positif de détection des anticorps anti-VHC, mais qu'il était associé à une probabilité accrue que la patiente reçoive un test de confirmation. Résultat de l'ARN. Bien que le coût du dépistage universel augmente de 308 dollars par patient, il en résulte un rapport coût-efficacité supplémentaire de 18 139 dollars par infection active identifiée acquise, ou 4 662 dollars par année de vie ajustée en fonction de la qualité. Selon les chercheurs, ce chiffre est inférieur au seuil de volonté de payer pour la rentabilité.

Sur la base de cette découverte, les chercheurs ont conclu que le dépistage du VHC fondé sur le risque pouvait avoir pour conséquence qu'un nombre important de femmes enceintes ne soient pas correctement diagnostiquées avec une infection active, ce qui pourrait entraîner un manque de lien avec les soins appropriés. En comparaison, le dépistage universel est plus rentable et devrait être mis en œuvre dans cette population de patients, disent-ils.

«Sur la base des résultats de notre étude, nous espérons que les institutions qui élaborent des politiques de dépistage du VHC adopteront rapidement la meilleure pratique d'autoréflexion de tous les dépistages détectés par les anticorps anti-VHC à un test PCR quantitatif», déclare Rose. «Cela permettra aux prestataires d'identifier rapidement une infection active et chronique par le VHC et, par la suite, d'associer ces patients à des soins ou à un traitement curatif.»

Rose note ensuite que Norton Healthcare et l’École de médecine de l’Université de Louisville identifient près de 100 nouvelles infections actives chroniques par le VHC par mois, et que près de 80% de ces patientes sont enceintes. Cela conduit aux prochaines étapes des études du chercheur.

«Un nouveau projet de loi, SB250, recommande de tester les enfants nés d'une femme enceinte dont le résultat du test de dépistage de l'hépatite C est positif. Par conséquent, nous travaillons sur le dépistage et les liens avec les stratégies de soins pour les nourrissons et les enfants exposés au VHC par le biais de la transmission prénatale et familiale, ainsi que les liens avec les stratégies de soins pour les femmes identifiées comme positives pour le VHC pendant la grossesse. "



Michelle Rose, MBA, présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 312-314 au George R. Moscone Convention Center à San Francisco le samedi 10 novembre de 16h à 17h30. L’étude intitulée «Vs virus basé sur l’hépatite C». Dépistage universel chez les femmes enceintes: mise en œuvre et analyse coût-efficacité »sera présenté le dimanche 11 novembre à 10 h 30 dans la salle 154/156. Le résumé correspondant (numéro 0087) est disponible dans le journal HEPATOLOGY .

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Les personnes atteintes d'hépatite C qui s'injectent activement des drogues illicites présentent des taux élevés de traitement de l'hépatite C

SAN FRANCISCO - Les données préliminaires d'une nouvelle étude présentée cette semaine lors de la réunion du Liver ® , organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie , ont révélé que les consommateurs de drogues injectables infectés par le virus de l'hépatite C adhésion au traitement de l’hépatite C (achèvement du traitement) et réponse virologique soutenue. Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont conclu que ces patients devraient être inclus dans les programmes de traitement du VHC.

Le virus de l'hépatite C, communément appelé VHC, est une maladie du foie qui peut provoquer une cirrhose (cicatrisation du foie), un cancer du foie et une insuffisance hépatique. Le VHC est principalement contracté lorsqu'une personne entre en contact avec le sang d'une personne infectée.

Les personnes qui s'injectent des drogues, telles que les opioïdes, courent un risque élevé de contracter et de transmettre le VHC, mais nombre d'entre elles sont exclues des programmes de traitement du VHC en raison de préoccupations quant à leur capacité à suivre leurs plans de traitement. L’étude ANCHOR, menée par des chercheurs de l’Institute of Human Virology de l’Université du Maryland, a évalué le traitement du VHC chez les patients atteints de VHC chronique, de troubles de la consommation d’opioïdes et de l’utilisation continue de drogues injectables. Ils ont examiné les taux d’observance du traitement, d’achèvement du traitement et de réponse virologique soutenue (couramment appelée RVS) comme points de repère. Cette étude est en cours et les données seront mises à jour dans le futur.

« L’étude ANCHOR a été développée pour tenter de comprendre si les antiviraux à action directe permettent de traiter efficacement les personnes qui s’injectent des drogues», explique Elana Rosenthal, MD, co-directrice du programme de recherche clinique DC PFAP sur l’hépatite à l’Université du Maryland. co-auteur de l'étude. «De nombreuses sociétés d’assurance imposent des restrictions imposant le traitement ou l’abstinence de drogues et d’alcool avant l’initiation du traitement contre le VHC. Nous voulions évaluer spécifiquement le traitement de la population présentant le risque le plus élevé, à savoir les utilisateurs de drogues injectables, afin de déterminer s'ils pouvaient être guéris avec un traitement standard utilisant des antiviraux à action directe. "

Au-delà de ces restrictions, les compagnies d’assurance refusent souvent l’accès au traitement du VHC aux personnes qui s’injectent des drogues, en partant du principe qu’elles ne suivront pas leurs plans de traitement, explique la Dre Rosenthal. «Cependant, cette hypothèse repose sur la stigmatisation et non sur la science médicale. Par conséquent, nous avons voulu évaluer si les personnes qui s'injectaient des drogues pouvaient observer suffisamment le traitement contre le VHC pour guérir. »

Parmi les 100 participants inscrits à l'étude, 76% étaient des hommes, 93% étaient des Noirs et 51% étaient hébergés de façon instable. Leur âge médian était de 57 ans. Lors de la sélection de l’étude, 58% des participants ont déclaré s’être injectés des opioïdes au moins une fois par jour.

Les patients ont reçu un traitement anti-VHC par sofosbuvir / velpatasvir pendant 12 semaines. Les médicaments étaient administrés mensuellement dans des flacons de 28 comprimés. 60 patients sur 66 ayant atteint la 24e semaine de traitement ont reçu un deuxième flacon de médicament avant de s’épuiser et 58 patients ont reçu un troisième flacon de médicament avant de s’épuiser. À la quatrième semaine de traitement contre le VHC, la charge virale du VHC de 62 patients avait été contrôlée et 59 avaient une charge virale du VHC inférieure à 200 UI / mL.

Deux patients ont reçu un traitement de quatre semaines, deux patients ont reçu un traitement de 8 semaines, trois ont reçu un traitement de 8 à 12 semaines et 59 ont reçu un traitement de 12 semaines. Sur les 59 patients ayant terminé 12 semaines de traitement, 28 ont terminé le traitement un à sept jours après la date de fin prévue; neuf ont terminé entre huit et 14 jours en retard; et neuf patients ont terminé avec plus de 14 jours de retard.

Sur les 58 patients qui ont assisté à une visite de bureau à la semaine 24 de leur traitement, 52 ont atteint une RVS (qui est marquée par l'absence de VHC détectable dans le sang pendant 12 semaines ou plus), soit un taux de guérison global de 89,7%. Ce taux élevé de guérison était associé de manière significative à une charge virale en VHC inférieure à 200 à la quatrième semaine et à un traitement de 12 semaines. Les chercheurs ont également découvert que la fin du traitement en retard n’avait pas d’impact sur la RVS, même chez ceux qui terminaient le traitement avec plus de 14 jours de retard. Les données préliminaires de l'étude indiquent que les utilisateurs de drogues injectables atteints du VHC et qui continuent à en consommer affichent des taux élevés d'adhésion et d'achèvement dans leurs programmes de traitement et obtiennent une RVS - même avec une adhésion imparfaite.

« Nos données démontrent que les utilisateurs de drogues injectables peuvent obtenir une RVS à des taux comparables à ceux des populations non toxicomanes, même si l'observance est imparfaite», explique le Dr Rosenthal des résultats de l'étude. «Par conséquent, rien ne justifie l'exclusion du traitement des consommateurs de drogues injectables. En fait, les consommateurs de drogues injectables devraient représenter une population hautement prioritaire unique, car la consommation de drogues injectables reste la principale raison de la transmission continue du VHC aux États-Unis. Par conséquent, le traitement des consommateurs de drogues injectables aidera à prévenir de nouveaux cas de VHC.

Note de l'éditeur: Ce communiqué de presse contient des données mises à jour qui ne figurent pas dans l'abrégé publié mais qui seront présentées à The Liver Meeting ® .



Le Dr Rosenthal présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 312-314 au George R. Moscone Convention Center à San Francisco le samedi 10 novembre de 16h à 17h30. L’étude intitulée «Svr élevé dans les PID avec VHC malgré une adhésion aux médicaments imparfaite: données de l’étude Anchor» sera présentée le lundi 12 novembre à 8 heures dans le hall D. Le résumé correspondant (numéro 0018) est disponible dans le journal, HEPATOLOGIE .

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La toxicité hépatique cliniquement significative liée aux médicaments anticancéreux est rare mais conduit souvent à l'arrêt du traitement

SAN FRANCISCO - Les données préliminaires d'une nouvelle étude présentée cette semaine à la réunion du Liver ® , organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie , ont révélé que les patients traités par des inhibiteurs immunitaires du point de contrôle développent rarement une toxicité hépatique sévère. ceux qui arrêtent définitivement ce traitement contre le cancer. Aucun des patients n'a développé d'insuffisance hépatique à la suite de ce traitement.

L’hépatotoxicité - toxicité ou lésion hépatique - est l’état des lésions hépatiques causées par des médicaments, des médicaments, des produits chimiques ou des suppléments à base de plantes ou diététiques.

Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle, ou ICI, sont efficaces dans le traitement de plusieurs types de cancer. Les ICI peuvent causer des lésions hépatiques, ce qui peut limiter leur utilisation et nécessiter un traitement d'immunosuppression. Pour en savoir plus sur les lésions hépatiques associées à l'ICI, un groupe de chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas à Houston a mené une vaste étude de cohorte rétrospective afin de caractériser les caractéristiques cliniques, le traitement et les résultats des patients présentant ce type d'hépatotoxicité.

«Aujourd'hui, de nombreux patients atteints de différents types de cancer reçoivent un traitement ICI et nous savons que ces traitements peuvent provoquer des lésions hépatiques chez un petit groupe de patients», déclare Ethan D. Miller, MD, professeur agrégé au département de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition. chez MD Anderson, et co-auteur de l'étude. «Cependant, les informations sur la meilleure façon de diagnostiquer et de gérer ces personnes sont limitées. Notre objectif est d'aider les oncologues à maximiser l'impact anticancéreux des ICI tout en minimisant les effets secondaires, et cette étude constitue le premier pas dans cette direction. "

Dans le cadre de cette étude rétrospective, les chercheurs ont identifié des adultes ayant reçu des ICI du 1er janvier 2010 au 31 mars 2018, notamment des médicaments ciblant la protéine 4 associée au lymphocyte T cytotoxique (CTLA-4), la protéine de mort programmée 1 et son ligand (PD-4). 1 / L1), ou une combinaison.

Au cours de cette période, 5 762 patients ont reçu des ICI, dont 100 ont présenté une hépatotoxicité modérée ou grave, définie par une élévation du taux d'alanine aminotransférase. 61% des sujets de l’étude étaient des hommes, 85% étaient de race blanche et leur moyenne d’âge était de 60 ans.

Dans l'étude, 29 patients présentaient une croissance maligne supplémentaire sur le foie, sept étaient atteints de stéatose hépatique et un avec des antécédents de virus de l'hépatite B. L'hépatotoxicité est survenue après une moyenne de trois perfusions d'ICI. L'intervalle moyen entre l'initiation de l'ICI et l'hépatotoxicité était de 57 jours pour ceux prenant l'anti-CTLA-4, de 85 jours pour l'anti-PD-1 / L1 et de 56 jours pour une combinaison des traitements. Les patients participant à l'étude présentaient également des effets indésirables dermatologiques, endocriniens et pulmonaires liés à l'ICI. Cinq patients, dont deux patients présentant une hépatotoxicité sévère, ont présenté un jaunissement - jaunissement de la peau - en même temps. Chez 67 patients, l'hépatotoxicité a été traitée avec des stéroïdes, avec ou sans mycophénolate mofétil.

Chez 69 patients, le traitement par ICI a été interrompu en raison d'une hépatotoxicité. Cependant, 31 patients ont reçu des ICI après la résolution de leur hépatotoxicité. Sur ces 31 patients, 25 ont reçu une anti-PD-1 / L1 et sept de ceux hépatotoxiques réaménagés. Six ont reçu une hépatotoxicité anti-CTLA-4 et une hépatotoxicité redéveloppée.

Les chercheurs n'ont trouvé aucune association entre la sévérité de la toxicité hépatique et la classe d'ICI qu'ils ont reçue, ni la présence d'une maladie hépatique préexistante. Au total, 36 des patients sont décédés, quelle que soit leur cause, dont deux présentant une insuffisance hépatique non liée à l'hépatotoxicité associée à l'ICI.

Les chercheurs ont conclu que l'hépatotoxicité cliniquement significative associée à l'ICI était rare, mais a conduit à l'arrêt du traitement chez 69% des patients ayant développé cet effet indésirable. L'hépatotoxicité associée aux ICI n'a pas été associée à une insuffisance hépatique, probablement parce que les médecins l'ont rapidement reconnue et traitée. Le traitement combiné ICI n’a pas été associé à une hépatotoxicité plus grave et les patients présentant une maladie hépatique sous-jacente ne semblent pas présenter un risque plus élevé d’hépatotoxicité associée à une IC plus sévère.

«Parmi ceux présentant une hépatotoxicité significative associée à l'ICI, nous n'avons trouvé aucun cas d'insuffisance hépatique. Nous avons également constaté que, dans certains cas, le traitement par ICI avait été repris en toute sécurité », explique le Dr Miller. «Ces résultats confirment que les oncologues identifient très bien le risque d'insuffisance hépatique chez leurs patients. Nous voyons une opportunité de travailler avec des oncologues sur des projets de recherche potentiels. Nos objectifs sont d'affiner la façon dont nous prévoyons, caractérisons et gérons l'hépatotoxicité des ICI afin que les patients puissent tirer le maximum d'avantages du traitement par ICI, avec un minimum de lésions hépatiques. »

Note de la rédaction: Ce communiqué de presse contient des données mises à jour qui ne figurent pas dans le résumé publié, mais qui seront présentées à The Liver Meeting ® .

Le Dr Miller présentera l’étude intitulée «L’hépatotoxicité cliniquement significative due aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire est rare, mais conduit à l’arrêt du traitement dans une proportion élevée», le dimanche 11 novembre à 8 h 30 dans la salle 206/208. Le résumé correspondant (numéro 0039) est disponible dans la revue HEPATOLOGY .

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