Hépatites et Co-Infections
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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Nov 2016 - 16:41
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Simeprevir en association avec le sofosbuvir chez les patients naïfs et expérimentés ayant une infection au génotype 4 du virus de l'hépatite C: une étude en phase III, ouverte, à un seul bras (PLUTO)

L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est une cause majeure de cirrhose du foie et de carcinome hépatocellulaire subséquent. Le génotype 4 du VHC est largement répandu au Moyen-Orient, en Egypte et en Afrique, et s'est également répandu en Europe. Il existe peu de données disponibles concernant l'utilisation d'agents antiviraux à action directe chez des patients infectés par le génotype 4 du VHC ayant une cirrhose.

L'étude PLUTO de phase III, ouverte, à un bras, a évalué l'efficacité et la sécurité de 12 semaines de simeprevir (inhibiteur de la protéase NS3 / 4A du VHC) plus de sofosbuvir (inhibiteur de la polymérase NS5B du nucléotide-analogue du VHC) chez les patients infectés par le génotype 4 du VHC, avec ou sans cirrhose compensée.

Les patients adultes atteints d'une infection chronique au génotype 4 du VHC ont reçu du simeprevir 150 mg une fois par jour et du 400 mg de sofosbuvir une fois par jour pendant 12 semaines. Le critère d'efficacité primaire était une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). La sécurité a également été évaluée.

Quarante patients ont reçu un traitement . La majorité étaient des hommes (73%) . Dans l'ensemble, 7/40 (18%) des patients avaient une cirrhose compensée. Tous les patients ont obtenu SVR12 [100% (Clopper-Pearson 95% intervalle de confiance: 91-100%)]. Les événements indésirables, tous de grade 1 ou 2, ont été signalés chez 20/40 (50%) des patients. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé et aucun patient n'a interrompu le traitement. Des anomalies de laboratoire de 3e année ont été observées chez 2 à 40 patients (5%).

Le traitement par simeprevir plus le sofosbuvir pendant 12 semaines a entraîné des taux de SVR12 de 100% chez les patients naïfs et expérimentés ayant une infection par le VHC génotype 4 avec ou sans cirrhose compensée, et a été bien toléré.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resu ... rch=Search

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Nov 2016 - 16:50
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VIDEO: Ne soyez pas surpris par la prise de poids chez les hommes après HCV cure

BOSTON Dans la nouvelle ère des antiviraux à action directe (DAA) la thérapie, les médecins seront de voir de plus en plus de patients qui ont obtenu une guérison de leur virus de l' hépatite C (VHC). Une fois libéré de la charge d'une maladie chronique, les patients se sentent mieux et peuvent manger mieux. Le Gain de poids inattendu et les effets potentiels sur la santé associés peuvent être la prochaine série de défis des patients et leurs médecins devront faire face.

Une étude rétrospective monocentrique des patients qui avaient obtenu une réponse virologique soutenue (RVS) après le traitement pour le VHC a trouvé une petite mais significative du gain de poids chez les hommes, mais pas chez les femmes. En outre, selon les évaluations non invasives, la graisse du foie a augmenté de manière significative chez les hommes, mais pas chez les femmes, après que la SVR a été atteinte .

Dans une étude de 63 patients (42 hommes, 67%) ayant reçu un traitement DAA pour le VHC, un gain de poids moyen pour les hommes après SVR était de 2,8 livres (plage, -26 à 17; P = 0,0459), et l' indice de masse corporelle (IMC) augmenté d'une moyenne de 0,50 kg / m 2 (plage, -3,6 à 3,33; P = 0,0176). Aucun changement significatif n'a été observé pour les femmes lorsque les mesures pré et post - traitement ont été comparés.

Isaac Wasserman, un étudiant en médecine au Mount Sinai Medical Center, New York, a présenté les résultats de l'étude rétrospective monocentrique dans une présentation d'affiche lors de la réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie.

Pour évaluer les changements dans la graisse du foie, M. Wasserman et son coinvestigator utilisé les résultats de l' élastographie transitoire avant et après le traitement avec le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP). CAP mesure le degré auquel le signal ultrasonore est atténué par la graisse du foie, at - il expliqué dans une interview vidéo .

Pour les hommes, la stéatose hépatique augmentée par cette mesure, avec des mesures de la PAC par une moyenne de 18 dB / m (plage, -106 à + 128, P = 0,0314). M. Wasserman et ses collègues ont écrit: «Le changement dans la graisse du foie était assez grand pour pousser 11% de la cohorte (n = 7 de 63) dans la stéatose avancée (CAP supérieur à 300 dB / m)." Encore une fois, les femmes étudiées n'ont eu aucun changement de post - traitement significative de la graisse du foie.

Le gain de poids post-SVR semblait être le coupable dans la graisse a augmenté vu dans les foies de post - traitement. M. Wasserman et ses collègues dans l'abstrait qui accompagnent la présentation, « Les changements de poids étaient positivement corrélés avec les changements dans la graisse du foie ( P = 0,006)."

M. Wasserman a dit que lui et ses cochercheurs croire que des raisons sociales, et non biochimiques ou mécanistiques, sous - tendent le gain de poids et l' augmentation de la stéatose hépatique. Ils prévoient une enquête plus approfondie des facteurs sociaux et économiques qui peuvent sous - tendre la différence vu dans cette étude, et l' espoir de poursuivre et développer l' acquisition de données pour valider leurs conclusions.

http://www.mdedge.com/familypracticenew ... r-hcv-cure

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Déc 2016 - 11:41
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Siméprévir, Daclatasvir et SOFOSBUVIR pour les patients atteints d'hépatite C et d'une maladie hépatique décompensée.

Environ trois millions de personnes aux États-Unis sont chroniquement infectés par le virus de l'hépatite C (VHC). infection par le VHC chronique peut conduire au développement de compensé ainsi que décompensée la cirrhose du foie. L'étude IMPACT Phase II a été menée dans le VHC de génotype 1 ou 4-infectés patients cirrhotiques avec hypertension portale ou une maladie hépatique décompensée et évalué pour la première fois la combinaison des trois antiviraux à action directe siméprévir, Daclatasvir et SOFOSBUVIR. adultes naïfs de traitement antirétroviral ou déjà traités avec Child-Pugh (CP) score <7 (CP A) et la preuve de l'hypertension portale, ou CP marquer 7-9 (CP B), a reçu 12 semaines de siméprévir 150 mg, 60 mg Daclatasvir et SOFOSBUVIR 400 mg, une fois par jour.

Le critère principal d'efficacité a été la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). La pharmacocinétique et la sécurité ont également été évalués. Dans l'ensemble, 40 patients ont été inclus (CP A: 19; CP B: 21). Tous les 40 patients ont atteint la SVR12. A la semaine 8, l'exposition pharmacocinétique moyenne à Siméprévir, SOFOSBUVIR, Daclatasvir et GS-331007 (SOFOSBUVIR métabolite) était 2.2-, 1.5-, 1.2- et 1,2 fois plus élevée chez les patients avec CP B que CP A, respectivement. Grade 1/2 des événements indésirables (EI) ont eu lieu chez 26 des 40 (65%) patients. Un patient CP B avait un grade 3 AE (hémorragie gastro-intestinale), qui a été signalé comme un grave AE mais pas considéré comme liés aux médicaments étudiés. Le traitement de 12 semaines avec Siméprévir, Daclatasvir et SOFOSBUVIR était généralement sûr et bien toléré, et a abouti à 100% des patients cirrhotiques avec hypertension portale ou une maladie hépatique décompensée d'atteindre la SVR12.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27878906

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Déc 2016 - 16:12
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AASLD : 2016 . Le non-respect est le facteur de risque le plus important pour l' échec avec ledipasvir / SOFOSBUVIR de traitement du VHC dans le monde réel

Résultats : La combinaison Ledipasvir et SOFOSBUVIR à dose fixe (Harvoni-un comprimé une fois par jour)l est approuvé pour le traitement du virus de l' hépatite C (VHC) de génotype 1, 4, 5, et 6 avec un très grand taux de guérison de 98 %. Cela inclut les patients naïfs et expérimentés infectés par le VHC du génotype 1, avec ou sans cirrhose dans les essais cliniques et surtout 91-97% dans les «milieux réels». Les auteurs ont voulu comprendre quels facteurs ont influencé le petit nombre d'échecs thérapeutiques.

Les auteurs ont recueilli des données démographiques, virologiques et cliniques par le biais de 24 semaines de post traitement sur les personnes qui ont été traités avec Harvoni entre Novembre 2014 et Mars 2016 au Mont Sinaï, mais qui n'ont pas été guéri. Les patients ont eux-mêmes déclaré leur adhésion aux médicaments auprès de leur fournisseur de soins médicaux. La non-adhésion dans cette étude a été définie comme manquant au moins 7 doses de Harvoni.

Conclusions : 43 patients n'a pas atteint une réponse virologique soutenue (RVS / cure). 86% (n = 37) étaient des hommes, l'âge moyen était de 59 ans (34-80 ans), la plupart des Noirs (53,5%). Trente-huit patients avaient un génotype 1 du VHC (26 avaient un génotype 1a, 12 avaient un génotype 1b et un avait un génotype 1l), onze patients co-infectés par le VIH / VHC (26%) et 21 (49%) avaient une cirrhose hépatique . La durée prévue du traitement était de 12 semaines chez 33 patients (77%), 24 semaines chez 5 patients (12%) et 8 semaines chez 5 patients (12%). Au cours de la thérapie, 38 (87%) présentaient une charge virale indétectable du VHC, alors que 4 ne sont jamais devenus négatifs, malgré une réduction ≥ 4 log. Aucun patient n'a eu de percée virale du VHC.

Dix patients (26%) ont manqué 7 doses ou plus - en raison de la non prise de médicaments tels que prescrits (nombre = 4 patients), hospitalisation (nombre = 3 patients), perte de médicaments (nombre = 1 patient) et les effets secondaires (nombre = 1 patient). L'échec du traitement était principalement associé à la non-adhésion.
Harvoni a un taux de guérison très élevé, mais un certain nombre de patients n'a pas été guéri. L'absence de 7 doses ou plus (non-adhérence) était le facteur de risque le plus important pour l'échec du traitement dans la présente étude. Les auteurs ont déclaré que les prestataires de soins de santé doivent communiquer l'importance de l'adhésion aux médicaments contre le VHC à leurs patients.

Nous avons maintenant des médicaments qui peuvent guérir presque tout le monde. Mais il est nécessaire de soutenir les gens avec différentes stratégies pour les aider à prendre leurs médicaments 100% du temps. L'adhésion aux médicaments est l'un des problèmes les plus difficiles face au traitement de toute maladie. Elle nécessite la collaboration de la personne qui prend le médicament, de ses proches et de son équipe médicale pour coordonner le traitement et les soins. Il ne s'agit pas juste de popping une pilule.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Déc 2016 - 11:23
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Une cure brève d'AAD pour prévenir la rechute de l'hépatite C après transplantation

L'hépatite C (HCV) est aujourd'hui la première cause de transplantation hépatique. Mais pour les patients virémiques lors de la greffe, la récurrence de l'infection est la règle.

Cependant en postopératoire immédiat, l'ablation du foie natif entraîne un effondrement brutal de la virémie (précédent la rechute). Cette brève période pourrait être utilisée pour prévenir la récidive de l'hépatite en prescrivant des antiviraux à action directe pendant une durée plus courte que les 12 à 24 semaines de traitement préconisées pour traiter l'infection à HCV.

C'est ce qu'a tenté une équipe multicentrique nord-américaine.

Josh Levitsky et coll. ont inclus dans un essai ouvert 16 patients devant être transplantés pour la première fois pour une hépatite C due à un HCV de génotype 1 et n'ayant jamais été traités par antiviraux à action directe (AAD). Ces malades ont reçu quotidiennement à partir de la veille de l'intervention et durant 4 semaines une association de 90 mg de lédispavir et de 400 mg de sofosbuvir. Les résultats ont été jugés sur la réponse virologique 12 semaines après la fin du traitement.

A cette date, la virémie était indétectable chez 14 des 16 patients. Les deux échecs étaient liés à une mauvaise observance dans un cas et à une résistance génétique préalable au traitement dans une observation.

Ce traitement préemptif court semble donc prometteur. Ceci devra être confirmé par de nouvelles études avec un suivi prolongé, incluant des populations différentes (transplantations multiples, échecs thérapeutiques des AAD avant la greffe...) et avec d'autres AAD notamment en cas d'insuffisance rénale.

Pour les auteurs, leur étude pourrait également conduire à évaluer ce type de traitement pour élargir le pool de donneurs potentiels en y incluant des sujets HCV positifs.

RÉFÉRENCE
Levitsky J et coll. : Perioperative ledipasvir-sofosbuvir for HCV in liver-transplant recipients. N Engl J Med 2016; 375: 2106-08.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Déc 2016 - 06:05
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Sofosbuvir, daclatasvir meilleur combo de traitement pour la vascularite cryoglobulinémie du VHC

WASHINGTON Un régime combiné de SOFOSBUVIR et Daclatasvir est la meilleure option pour traiter les patients atteints d' infections virales de l' hépatite C qui connaissent une cryoglobulinémie vascularite, selon les conclusions d'une nouvelle étude présentée à la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology.

"La vascularite cryoglobulinémie du VHC est une vascularite très importante car elle représente 5% des patients infectés chroniquement par le VHC dans le monde", a expliqué le docteur David Saadoun, de la Sorbonne Universities, Paris. «C'est parfois une vasculite qui met la vie en danger parce que les patients peuvent développer une inflammation donc il y a un besoin de traitement très actif et bien toléré.

Dr Saadoun et ses cochercheurs ont recruté 35 patients atteints du VHC connaissant une cryoglobulinémie vascularite. L'âge médian pour l'ensemble de la cohorte était de 57 ans; 45% des sujets étaient des femmes. 21 patients ont eu le VHC de génotype 1, deux patients avaient un génotype 2, sept avaient le génotype 3, trois avaient le génotype 4, et deux avaient le génotype 5. Toutes les personnes ont été placées sur un régime de SOFOSBUVIR (400 mg) et Daclatasvir (60 mg) , administré quotidiennement pendant 12-24 semaines.

Le critère principal - réponse complète au traitement , à la fin du régime - a été atteint chez 91% des sujets à la fin de 24 semaines. En outre, 50% des patients ont présenté une réponse immunologique complète, définie comme étant la clairance totale de cryoglobulines, dans les 24 semaines. À 12 semaines, les niveaux de cryoglobuline moyens ont diminué de 0,36 ± 0,12 à 0,10 ± 0,08 g / L, ( P = 0,019), tandis que les niveaux de transaminases moyens ont diminué de 57,6 ± 7,1 à 20,4 ± 2,0 UI / mL, ( P inférieur à .01 ).

Mais peut-être le plus important, selon le Dr Saadoun, est que moins de 5% des sujets n'ont requis aucun traitement supplémentaire par des immunosuppresseurs, tels que les stéroïdes ou rituximab. HCV moyenne des charges virales ont chuté de 5,6 à 1,18 UI / mL à la semaine 4 ( P inférieur à 0,01), avec des résultats soutenus de manière similaire jusqu'à la semaine 12, ce qui indique de bonnes réponses virologiques. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé par des sujets tout au long de la période d'essai.

"La limitation est qu'il y a que quelques patients , car il est à seulement 35 patients , cette fois, , avec cette étude prospective ouverte sans comparateurs», le Dr Saadoun a expliqué, ajoutant que, en termes de plus recherche, «toute nouvelle étude se concentrera sur la façon d'éviter le rituximab et l' utilisation de stéroïdes chez ces patients, et aussi d'avoir plus de patients traités avec ce régime."

http://www.mdedge.com/rheumatologynews/ ... atment-hcv

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Déc 2016 - 06:56
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Sofosbuvir + Ribavirine pendant 12 ou 24 semaines est sûr et efficace chez les adolescents atteints d'une infection chronique par l'hépatite C du génotype 2 ou du génotype 3

Il existe des essais cliniques en cours avec des médicaments antiviraux à action directe pour traiter les enfants infectés par l'hépatite C chronique. À ce jour, très peu de données ont été disponibles pour guider les cliniciens et les soignants pédiatriques sur les décisions thérapeutiques. La présente étude a évalué l'innocuité et l'efficacité de Sovaldi (sofosbuvir) et de ribavirine pour traiter les adolescents (12 à 17 ans) infectés par les génotypes 2 et 3 du VHC.

Cinquante adolescents ont été inscrits à l'essai clinique en cours. Treize VHC de génotype 2 adolescents ont été traités pendant 12 semaines et 37 VHC génotype 3 adolescents ont été traités pendant 24 semaines. Tous les adolescents ont été traités avec Sovaldi plus ribavirine - la dose de ribavirine était basée sur le poids de l'adolescent (15mg / kg / jour à un maximum de 1400mg / jour - divisé en deux doses par jour. Les 10 premiers patients pour s'assurer que la dose de ribavirine était sûre et efficace pour les adolescents.

Conclusion : Le taux de guérison était de 100% pour les adolescents du génotype 2 et de 97% pour les adolescents du génotype 3. Les effets indésirables signalés chez plus de 10% des adolescents comprenaient des maux de tête, des nausées, des douleurs à l'estomac, des diarrhées et des étourdissements. Personne n'a arrêté le traitement en raison d'effets secondaires.
Ce sont de très bons taux de guérison et cette étude prend en charge le traitement des adolescents avec Sovaldi plus ribavirine en particulier pour ceux qui sont dans le grand besoin de traitement.

Il y a des études en cours de cette thérapie et d' autres figurant sur nos essais cliniques Guide de référence:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=16

Sécurité et efficacité de la combinaison à dose fixe de Ledipasvir / Sofosbuvir +/- Ribavirine chez les adolescents et les enfants atteints d'une infection chronique par le VHC

Les patients pédiatriques infectés par les génotypes 1, 3, 4, 5 et 6 du VHC seront traités par le ledipasvir et le sofosbuvir (avec et sans ribavirine). Il y aura également un bras placebo. Une phase de mise en place consiste à tester la dose sûre et efficace. Après la phase d'introduction, les mêmes patients seront traités avec les combinaisons. Il existe différents bras basés sur l'âge des enfants.

Sécurité et efficacité de la combinaison à dose fixe de Ledipasvir / Sofosbuvir +/- Ribavirine chez les adolescents et les enfants atteints d'une infection chronique par le VHC

Pour voir toute la description de l' essai clinique :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=15

Une étude pour évaluer le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C chez les sujets pédiatriques (ZIRCON)

L'étude évalue l'innocuité et l'efficacité de Viekira Pak pour traiter les patients pédiatriques atteints de génotypes chroniques 1 et 4 de l'hépatite C. Viekira Pak est déjà approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter les adultes atteints d'hépatite C. Il s'agit du premier essai clinique de Viekira Pak pour le traitement des patients pédiatriques.

Une étude pour évaluer le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C chez les sujets pédiatriques (ZIRCON)

Pour voir toute la description de l' essai clinique :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/stu ... how_locs=Y

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Déc 2016 - 17:24
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Analyse de la résistance post-traitement de l'hépatite C de la phase 2 et 3 essais cliniques de ledipasvir / SOFOSBUVIR

Ledipasvir / SOFOSBUVIR le traitement combiné dans 3 essais cliniques de phase 2 , a donné lieu à une suppression virale soutenue chez 94%-99% des patients. La Caractérisation de la résistance aux médicaments dans les échecs de traitement peut aider à éclairer les options de retraitement .

Nous avons effectué le séquençage des résistanes NS5A et NS5B du VHC chez les patients infectés par le génotype (GT) 1 qui ont participé à la phase 2 de ledipasvir /SOFOSBUVIR dans 3 des essais cliniques .

51 des 2144 (2,4%) (42 GT1a et 9 GT1b) patients traités répondaient aux critères pour l'analyse de la résistance due à l'échec virologique après la fin du traitement. La majorité des patients en échec virologique (38 de 51; 74,5%) avaient des substitutions détectables spécifiques ledipasvir associées à la résistance (RASS) au moment de l'échec virologique (1% séquençage profonde de coupure). Le pourcentage des patients atteints de NS5A Rass à un échec virologique était de 37,5%, 66,7%, 94,7% et 100% chez les patients traités pour 6, 8, 12 et 24 semaines, respectivement. Les substitutions communes détectées à l'échec étaient Q30R / H, Y93H / N et / ou L31M dans GT1a et Y93H en GT1b. A défaut, 35,3% (18/51) des virus patients souffrant d'insuffisance virologique de 2 ou plus avait NS5A Rass et la majorité des patients abrités NS5A Rass conférant 100-1000 fois (n = 10) ou> 1000 fois (n = 23 ) sensibilité réduite à ledipasvir. Un patient dans une étude de phase 2 avec RAS ledipasvir connus au départ (L31M) a développé le RAS S282T SOFOSBUVIR (NS5B) à l'échec.

Chez les patients infectés par le VHC GT1 traités avec ledipasvir / SOFOSBUVIR ± ribavirine, un échec virologique était rare. Ledipasvir résistance dans NS5A a été sélectionné ou amélioré dans la plupart des patients en échec virologique, l'un d'entre eux a également développé une résistance à SOFOSBUVIR.

http://www.journal-of-hepatology.eu/art ... 7/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Déc 2016 - 17:51
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De nouvelles études montrent Siméprévir + SOFOSBUVIR sûr et efficace

Deux études indépendantes ont par ailleurs témoigné de l'efficacité et l'innocuité de la combinaison de siméprévir et SOFOSBUVIR chez les patients infectés par le VHC.

Dans l'étude de GALAXY américaine, la combinaison, avec ou sans ribavirine, est efficace et bien toléré chez les patients présentant une récidive génotype 1 du VHC post-orthotopique transplantation du foie (1).

33 de ces patients sans cirrhose ont été randomisés en trois bras: Bras 1, a reçu siméprévir + SOFOSBUVIR + ribavirine pendant 12 semaines; bras 2 , a reçu siméprévir + SOFOSBUVIR pendant 12 semaines; Bras 3 a reçu siméprévir + SOFOSBUVIR pendant 24 semaines; 13 sujets supplémentaires (deux avec cirrhose, 11 sans cirrhose) sont entrés dans le Bras 3 .
Parmi les sujets randomisés, la SVR12 a été atteinte par 81,8% dans le bras 1, 100% dans le bras 2, et 93,9% dans le bras 3; deux sujets ne sont pas parvenus à la SVR12: une rechute virale

(Semaine suivi 4; Bras 1) et une semaine 12 données de suivi manquantes. Cinq sujets ont eu un événement indésirable grave, considérés comme non liés au traitement .

Dans l'étude PLUTO de l'Espagne, la combinaison de siméprévir et SOFOSBUVIR pendant 12 semaines a entraîné des taux de SVR12 de 100% chez les patients naïfs de traitement et -experientés avec VHC de génotype 4 avec ou sans cirrhose compensée, et a été bien toléré (2).
40 patients ont reçu la combinaison pendant 12 semaines. 7 des patients avaient compensé la cirrhose. Tous ont atteint la SVR12. Les événements indésirables, tout grade 1 ou 2, ont été rapportés chez 20 patients. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé et aucun patient n'a interrompu le traitement à l'étude. Grade 3 anomalies de laboratoire apparus sous traitement se sont produits chez deux patients.

Les références

L'efficacité et la sécurité des siméprévir et SOFOSBUVIR avec et sans ribavirine chez les sujets avec le génotype 1 récurrente hépatite C post-orthotopique transplantation du foie: l'étude de GALAXY randomisée. O'Leary JG, Fontana RJ, Brown K et al. Transpl Int. 2016 29 novembre

Siméprévir en combinaison avec SOFOSBUVIR chez les patients naïfs de traitement et -experientés avec l'hépatite C virus de génotype 4 infection: une phase III, ouverte, étude à bras unique (PLUTO). Buti M, Calleja JL, Halo S et al. Pharmacol Ther Aliment. 2016 29 novembre

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Efficacité et innocuité de elbasvir / grazoprevir et SOFOSBUVIR / interféron pégylé / ribavirine: Une phase III randomisée contrôlée

Les agents antiviraux à action directe ont amélioré les résultats du traitement pour les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC); Cependant, les comparaisons en tête-à-tête sont limitées. L'étude C-EDGE-2 a comparé l'innocuité et l'efficacité du elbasvir / grazoprevir (EBR / GZR) avec SOFOSBUVIR et interféron pégylé / ribavirine (SOF / PR) chez les patients infectés par le VHC.

Ce fut une étude , ouverte, randomisée de phase III. 267 patients avec VHC de génotype (GT) 1 ou 4 infection et charge virale initiale> 10.000 UI / ml ont été randomisés pour recevoir 12 semaines de EBR / GZR 50 mg / 100 mg une fois par jour (n = 129) ou SOFOSBUVIR ( 400 mg une fois par jour) plus PR (n = 128). objectif principal d'efficacité a été soutenue réponse virologique 12 semaines après la fin du traitement (SVR12, l'ARN du VHC <15 IU / ml). L'objectif de sécurité primaire était la proportion de patients ayant présenté un événement de sécurité de niveau 1.

La majorité des patients étaient non cirrhotiques (83,1%), naïfs de traitement (74,9%) et avait une infection VHC GT1b (82,0%). Les taux de SVR12 étaient de 99,2% (128/129) et 90,5% (114/126) dans le EBR / GZR et des groupes SOF / PR, respectivement. La différence ajustée estimée en SVR12 était de 8,8% (95% intervalle de confiance [IC], 3,6 à 15,3%). Parce que la borne inférieure du test exact 1 face 1 échantillon était supérieure à 10% et supérieur à zéro, à la fois non-infériorité et la supériorité de EBR / GZR vs. SOF / PR ont été établis. La fréquence de niveau 1 événements de sécurité était plus faible chez les patients recevant EBR / GZR que SOF / PR (0,8% vs 27,8%, entre la différence de groupe, 27,0% [IC 95%, -35,5% à -19,6%; p  <0,001] ).

EBR / GZR a un profil d'efficacité et de sécurité supérieure chez les patients atteints du VHC ou GT1 4 infection par rapport à SOF / PR.



http://www.journal-of-hepatology.eu/art ... 9/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Déc 2016 - 12:23
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Quel risque de réactivation du virus de l'hépatite B avec les traitements immunosuppresseurs en rhumatologie ?

La réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) chez des sujets guéris peut être provoquée par des traitements immunosuppreurs, dont certains couramment utilisés en rhumatologie.

L'objectif de ce travail japonais, observationnel prospectif multicentrique, était d'examiner la fréquence et les facteurs de risque de réactivation du VHB chez des malades atteint de rhumatisme inflammatoire chronique et ayant un antécédent d'infection par le VHB résolue.

Au total, 1 042 sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde (n = 959 ; 1 728 personnes années) ou de rhumatisme inflammatoire chronique (n = 83 ; 119 personnes années PA), traités par au moins 5 mg/J de prednisone et/ou un antirhumatismal synthétique ou biologique et ayant des signes sérologiques d'infection ancienne par le VHB (antigène anti HBs négatif, anticorps anti HBs positif et/ou anticorps anti HBc positif) ont été inclus.

La réactivation était définie par une conversion positive de l’ADN du VHB mesurée par RT-PCR.

L'ADN du VHB a été détecté chez 35 malades (soit 1,93 pour 100 personnes années). Aucun de ceux ayant une réactivation virale n'a développé d'hépatite.

Titre d’anti HBs bas, âge élevé, prednisone…autant de facteurs de risque de réactivation

L'incidence de réactivation était plus élevée chez les patients avec un anticorps anti HBs négatif 4,32/100 personnes années) par rapport à ceux ayant un anticorps anti HBC négatif ou ayant les deux anticorps positifs (1,36/100 PA et 1,42 /100 PA respectivement).

Des titres bas d'anticorps anti HBs (risque relatif [RR] 2,8, intervalle de confiance à 95 % [IC95 %] 1,3 à 6,8 pour un titre en dessous de 71,4) et un âge avancé (RR = 3,3, IC95 % 1,5-8,4 pour un âge supérieur à 69 ans) sont apparus comme des facteurs de risque de réactivation.

Le risque de réactivation était plus faible avec le méthotrexate et plus élevé avec la prednisone (RR = 0,4, IC95 % 0,2-0,7 et RR = 2,2, IC95 % 1-4,6 respectivement).

L'intervalle entre le début du traitement immunosuppresseur et la réactivation virale allait de 3 à 182 mois (moyenne 66,2 mois, médian 60 mois).

Une des limites majeure de ce travail est son design observationnel.

Des études randomisées contrôlées sont nécessaires pour clarifier au mieux le risque de réactivation chez les malades concernés.

Fukuda W et coll. : Incidence of hepatitis B virus reactivation in patients with resolved infection on immunosuppressive therapy for rheumatic disease: a multicentre, prospective, observational study in Japan. Ann Rheum Dis., 2016 ; publication avancée en ligne le 1er décembre. doi:10.1136/annrheumdis-2016-209973

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Déc 2016 - 15:21
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Un traitement de huit semaines par trois médicaments a guéri la plupart des participants, mais le taux de guérison a été plus faible qu’avec Epclusa pendant 12 semaines

Lors d’une étude, la prise de la combinaison des trois médicaments sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir pendant huit semaines a guéri 95 % des participants atteints des génotypes 1 à 6, mais n’a pas égalé le taux de guérison d’Epclusa pendant 12 semaines lors d’une étude en face à face, ont rapporté des chercheurs lors de l’assemblée 2016 de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).

L’étude a porté sur 941 participants d’Amérique du Nord, d’Europe, d’Australie et de Nouvelle-Zélande.

Les participants appartenaient à deux catégories : ceux qui n’avaient jamais été traités auparavant (75 %) et ceux qui avaient reçu un traitement fondé sur l’interféron (25 %). Environ 19 % des participants avaient la cirrhose, mais les personnes ayant le génotype 3 et la cirrhose ont été inscrites à une étude différente.

Les participants atteints des génotypes 1 à 4 ont reçu soit la triple combinaison pendant huit semaines, soit Epclusa pendant 12 semaines. Tous les participants atteints des génotypes 5 et 6 du virus ont reçu la triple combinaison. Epclusa est approuvé au Canada.

Dans l’ensemble, le taux de guérison a été de 95 % pour tous les génotypes grâce à la triple combinaison pendant huit semaines, comparativement à 98 % pour la double combinaison pendant 12 semaines. Le taux de guérison plus faible obtenu avec la triple combinaison était principalement attribuable à 14 rechutes survenues parmi les personnes atteintes du génotype 1a du virus.

De plus, les participants souffrant de cirrhose ont connu un taux de guérison plus faible sous l’effet de la triple combinaison pendant huit semaines (91 %), comparativement à la double combinaison pendant 12 semaines (98 %).

La comparaison des deux combinaisons a révélé un taux de rechute plus élevé pour les infections au génotype 1a; on n’avait pas remarqué ce phénomène lors des essais cliniques de phase moyenne. Selon les chercheurs, « cela démontre la valeur des grands essais contrôlés pour comparer les régimes hautement efficaces ». (HIVandhepatitis.com, novembre 2016, en anglais)

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Déc 2016 - 10:28
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PrOD contre le VHC-1 : une surveillance virologique est-elle nécessaire ?

• Le temps de la suppression virale ne signifie pas HCV-1 clairance chez les patients recevant un traitement par ombitasvir / paritaprevir / ritonavir + dasabuvir (PROD; Viekira) ± ribavirine (RBV).

• une surveillance virologique peut ne pas être nécessaire à 4 semaines sur le traitement.

• L'analyse combinée pour 2027 patients atteints de HCV-1 (1a, 51,6%) de réception 12/24 sem PROD ± RBV sur 6 randomisés études de phase 3: SAPPHIRE-I / II, PEARL II-IV, et TURQUOISE-II.
Le critère principal a été soutenue réponse virologique à 12 semaines post-thérapie (SVR12).

• La plupart des patients étaient des hommes (58,1%), blanc (91,3%), et naïfs de traitement (66,1%) (91,5% étaient âgés de <65 ans, 18,7% avaient une cirrhose).
Cumulatifs ARN du VHC Taux de suppression (<25 UI / mL) était de 31%, 81%, 99% et 100% à la semaine 1, 2, 4 et 6, respectivement.
Les taux de SVR12 par le temps de suppression virale (wk 1, 2, 3, 4) était de 98%, 97%, 98 ...

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Déc 2016 - 15:33
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AAD avantages thérapeutiques chez les patients agés similaires aux patients plus jeunes

La thérapie antivirale à action directe avec Daclatasvir, connu sous le nom Daklinza aux États - Unis, et asunaprévir sécurité du produit et le taux d'efficacité chez les patients âgés similaires à ceux observés chez les patients plus jeunes, selon les résultats publiés dans le Journal of Hepatology .

Hidenori Toyoda, MD, Ph.D., département de gastro - entérologie, Hôpital Ogaki Municipal, le Japon, et ses collègues tolérabilité et l' efficacité d'un régime de 60 mg une fois par jour Daklinza (de Daclatasvir, Bristol-Myers Squibb) et asunaprévir 100 mg deux fois par jour le traitement de DAA comparé (Bristol -Myers Squibb) initié en 115 patients avec VHC de génotype 1b âgées de 80 ans ou plus, avec un groupe de contrôle qui se composait de 151 patients âgés de plus de 70 ans et 115 patients âgés de moins de 70 ans.

mortalité et de morbidité d'un an pour les patients âgés de plus de 80 ans ont également été comparés entre les patients qui ont atteint les patients de score appariés réponse virologique soutenue et la propension au VHC persistante.

«L'âge des patients atteints d'infection par le VHC est en augmentation au Japon, avec la majorité de plus de 70 ans ... il est urgent de préciser si DAA peut éradiquer le VHC chez les patients âgés," les chercheurs ont écrit.

Chez les patients âgés de plus de 80 ans, le taux de SVR était de 96,5%, ce qui était comparable à celle des patients âgés de plus de 70 ans (95,4%) et les patients âgés de moins de 70 ans (93,9%).

les taux d'abandon du traitement étaient similaires chez les patients âgés de plus de 80 ans (2,6%) et les patients âgés de plus de 70 ans (1,3%) et les patients âgés de moins de 70 ans (0,9%).

La mortalité à un an était plus faible pour les patients qui ont atteint la SVR (2,7%) par rapport aux patients atteints du VHC persistant (15,3%; P = 0,0016). La mortalité à 1 an en raison de maladies liées au foie a été de 8,1% chez les patients infectés par le VHC persistante qui étaient âgés de plus de 80 ans; aucun patient ayant atteint la SVR sont mortes de causes liées à la maladie du foie dans les 1 an après la fin du traitement.

Les événements indésirables bénins ont été observés dans les trois groupes et les maux de tête, la fièvre et la rhinopharyngite. La prévalence de ces événements ne différait pas entre les groupes, les chercheurs ont noté.

"La Thérapie gratuite IFN-avec des médicaments antiviraux à action directe par voie orale ... pour l' infection par le VHC a montré tolérabilité semblable et efficacité antivirale chez les patients âgés ≥ 80 ans chez les jeunes patients (patients âgés ≥ 70 et <80 ans et les patients âgés de <70 ans), avec un taux de SVR plus de 90% et aucun effet indésirable grave » , les chercheurs ont conclu, ajoutant qu'il y avait un avantage de survie de l'éradication du VHC , même chez les patients âgés de plus de 80 ans .

Toyoda H, et al. J Hepatol . 2016; doi: 10.1016 / j.jhep.2016.11.012.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Déc 2016 - 19:23
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SOFOSBUVIR et ribavirine pour le génotype 2 VHC chez les patients infectés avec la cirrhose: vie réelle

L'alcoolisme est la principale cause de cirrhose aux États-Unis et l'hépatite C chronique est la deuxième, touchant environ un patient sur quatre. Alessandro Mangia, MD, et ses collègues de Casa Sollievo della Sofferenza, un hôpital de San Giovanni Rotondo, en Italie, ont cherché à trouver comment une combinaison de médicaments a travaillé chez les patients atteints de l'hépatite C génotype 2 et la cirrhose.

En 2013, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un traitement par voie orale de sofosbuvir (Sovaldi / Gilead) et de ribavirine (Rebetol / Merck; Copegus / Genentech; Ribasphere / Kadmon Pharmaceutical) pour traiter le génotype 2 de l'hépatite C. Ont montré que 90% des patients atteignent une réponse virologique soutenue (RVS) pendant 12 semaines ou plus avec le traitement. Cependant, pas si étonnamment, les résultats de la vie réelle tendent à être plus bas.

En utilisant une cohorte italienne, l'équipe a examiné 291 patients atteints du génotype 2 de l'hépatite C et de la fibrose ponctuelle ou de la cirrhose. Les participants étaient âgés de 18 à 87 ans, avec un âge médian de 68 et 163 d'entre eux étaient naïfs de traitement. Parmi les participants, 168 avaient une cirrhose et 149 d'entre eux avaient Child-Pugh score A et 19 B (utilisé pour évaluer la maladie chronique du foie et la cirrhose). Ces patients (50) avaient également les plaquettes inférieures à <100 000 / mm3 et 62 patients l'albumine <3,5 g / dl.

Le traitement par le sofosbuvir / ribavirine est généralement prescrit pendant 12 semaines, mais les chercheurs ont recommandé que ces patients jusqu'à la durée de 16 à 20 semaines.

"Nous avons démontré que l'utilisation de la durée prolongée recommandée chez les patients atteints d'une maladie plus grave, 95% des patients atteints d'une maladie hépatique sévère, y compris la cirrhose, peut être guérie", a déclaré le rapport.

La SVR12 a été atteinte chez 95,53% des patients dans l'ensemble. D'autres données révèlent un succès de SVR12 dans 99,15% des cas non cirrhotiques et 93,06% dans les cirrhotiques. Des taux similaires de SVR12 se sont produits dans les cirrhotiques, qu'ils aient été traités pendant 16 ou 20 semaines (94,51% et 94,94%, respectivement).

L'anémie, s'est produite chez certains patients - 12,4% étaient légers, 3,4% étaient modérés et 2,4% étaient sévères. La condition n'était que légèrement liée à une durée de traitement plus longue.

En plus de découvrir ces résultats, l'équipe a voulu savoir si la souche 2k / 1b prédisait un échec thérapeutique. Les résultats de l'étude indiquent que "la souche 2k / 1b ne joue qu'un rôle secondaire dans des pays spécifiques comme l'Allemagne".

Un foie ne passe pas de sain à la cirrhose rapidement. Il faut 10 à 20 ans de consommation excessive d'alcool ou 20 à 30 ans d'infection par l'hépatite C pour atteindre ce stade; Et avant cela, une personne souffre d'inflammation et de fibrose. Si elle n'est pas traitée au-delà de ce point, le tissu cicatriciel dur remplace les tissus sains doux et les cicatrices du foie prennent place, ce qui signifie cirrhose.



http://www.sciencedirect.com/science/ar ... 7816307073

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Déc 2016 - 06:46
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Etude C-CREST, Partie B: uprifosbuvir (MK-3682) / GZR / ruzasvir (MK-8408) de combinaison à dose fixe ± RBV pour les génotypes 1, 2 et 3 - Phase II
Lawitz E. AASLD 2016, Abs. 110

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Ruzasvir (MK-8408)
Uprifosbuvir (MK-3682)














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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Déc 2016 - 06:52
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Etude C-CREST, Partie C: 16 semaines de combinaison uprifosbuvir / GZR / RZR à dose fixe + RBV pour les génotypes 1, 2 et 3 après l'échec de 8 semaines de traitement
Serfaty L. AASLD 2016, Abs. 112

Grazoprevir
Ruzasvir (MK-8408)
Uprifosbuvir (MK-3682)





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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Déc 2016 - 07:00
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C-SURGE: uprifosbuvir / grazoprevir / ruzasvir pour le génotype 1 avec DAA-échec

Wyles D. AASLD 2016, Abs. 193

Grazoprevir
Ruzasvir (MK-8408)
Uprifosbuvir (MK-3682)









Etude C-ISLE: EBR / GZR + SOF ± RBV dans le génotype 3 et la cirrhose

Foster GR. AASLD 2016, Abs. 74








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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Déc 2016 - 07:29
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REVENGE: Retraitement avec SOF + EBR + GZR + RBV après échec avec SOF + (LDV ou DCV ou SMV)
De Ledinghen V. AASLD 2016, Abs. LB-18

Grazoprevir
Elbasvir
SOFOSBUVIR
Ribavirin







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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Déc 2016 - 07:45
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Etude SURVEYOR-II - Partie 3: glecaprevir / pibrentasvir ± RBV dans le génotype 3 avec l'expérience et / ou une cirrhose traitement
Wyles D. AASLD 2016, Abs. 113

Glecaprevir (ABT-493)
Pibrentasvir (ABT-530)











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