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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Jl 2021 - 15:18
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VHC : coût-efficacité de la stratégie « tous traités » par AAD dans une population japonaise infectée par un génotype 1

L’objectif de cette étude est d’évaluer le rapport coût-efficacité de stratégies thérapeutiques initiées à différents stade de la fibrose hépatique avec 3 Antiviraux à Action Directe (AAD) sofosbuvir-ledipasvir (SL), glecaprevir-pibrentasvir (GP), et elbasvir plus grazoprevir (E/G), pour des patients japonais ayant une infection chronique par un Virus de l’Hépatite C de génotype 1.

En pratique, un modèle d’analyse de décision reflétant la progression des stades de fibrose a été créé pour évaluer le coût-efficacité de l’alternative de la stratégie thérapeutique appliquée à différents stades de la fibrose. 6 stratégies thérapeutiques ont été comparées :
• Traitement de tous les patients indépendamment du stade de fibrose (TA)
• Traiter les patients avec l’un des 4 traitements débuté à 4 stades de progression de la fibrose hépatique
o F1S : pas de traitement au stade F0
o F1 ou plus : début de traitement et 3 options successives F2S, F3S, et F4S.
• Pas d’administration de traitement antiviral (NoRx)

Ont été adoptés l’horizon de vie et le point de vue des assureurs-maladie japonais.

L’analyse de base montrait qu’un gain d’augmentation d’années de vie ajusté par la qualité (QALY) de TA par SL, GP, et E/G par rapport aux stratégies d’initiation de traitement avec des stades de fibrose avancés, F2S, variait de 0,32 à 0,33 et l’augmentation des ratios coût-efficacité étaient respectivement de 24 320 USD, 18 160USD et 17 410 USD par QALY.

Sur la courbe d’acceptabilité coût-efficacité, TA était le plus probable coût-efficace, avec les 3 AAD avec un seuil d’acceptabilité à payer de 50 000 USD.

Ces résultats suggèrent que l’administration d’un traitement par AAD pour tous les patients japonais avec une infection chronique par un VHC de génotype 1, indépendamment de leur stade de fibrose pourrait être coût-efficace dans des conditions standards.

Riichiro Suenaga et al Cost-effectiveness of a "treat-all" strategy using Direct-Acting Antivirals (DAAs) for Japanese patients with chronic hepatitis C genotype 1 at different fibrosis stages PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0248748.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Jl 2021 - 15:19
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VHC : adhésion et RVS chez les UDIV sous traitement de substitution

Une observance adéquate au traitement est capitale pour obtenir une Réponse Virologique Soutenue (RVS) du Virus de l’Hépatite C (VHC) parmi les Utilisateur de Drogues par voie Intraveineuse (UDIV). Cependant, on connait moins quels profils d’observance aux traitements par Antiviraux à Action Directe (AAD) sont associés à une RVS dans cette population spécifique ou quels facteurs sont associés avec quels profils.

L’essai randomisé à 3 groupes PREVAIL utilisait des boitiers électroniques pour obtenir des données sur le respect des doses quotidiennes dans le programme du traitement par des agonistes opioïdes. Des régressions logistiques exactes ont été appliquées pour tester les associations entre RVS et 6 types de profils d’adhésion au traitement.

Sur les 113 participants traités avec une combinaison d’AAD, 109 (96,5 %) ont obtenu une RVS.

La RVS était significativement associée avec tous les paramètres exception faite du nombre de switchs entre les observants et ceux qui manquaient des jours. :
• Adhésion totale aux prises quotidiennes (exact AOR = 1,12 ; IC95% : 1,04-1,22)
• Pourcentage des prises totales (exact AOR 1,09 ; IC95% : 1,03-1,16)
• Jours sous traitement : (exact AOR 1,16 ; IC95% : 1,05-1,32)
• Nombre maximum de jours consécutifs d’observance (exact AOR 1,34 ; IC95% : 1,06-2,04)
• Nombre maximum de jours consécutifs de non-observance (exact AOR 0,85 ; IC95% : 0,74-0,95 ; p = 0,003)

La RVS était significativement associée à une observance totale à toutes les prises pendant le 1er mois du traitement, ce n’était pas le cas pour le 2e mois.

Comparativement aux patients blancs (30,7 ± 11,8 (se)) les patients noirs (18,4 ± 7,Cool et hispaniques (19,2 ± 6,1) ont un nombre de jours consécutifs d’observance maximale significativement plus court.

Alors que l’intoxication alcoolique était significativement associée à des switchs fréquents, l’utilisation de drogues n’était associée à aucun profil d’observance.

Le maintien constant d’une observance adéquate totale au cours du traitement anti-VHC est important pour obtenir une RVS chez les UDIV. Des soins intégrés additionnels peuvent être nécessaires pour traiter les UDIV, et spécialement ceux qui ont une intoxication alcoolique.

Moonseong Heo et al Hepatitis C virus DAA treatment adherence patterns and SVR among people who inject drugs treated in opioid agonist therapy programs. Clin Infect Dis. 2021 Apr 20;ciab334.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Jl 2021 - 06:21
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Le traitement intégré améliore l'adoption du traitement contre l'hépatite C chez les personnes qui consomment des drogues
Parmi les personnes qui s'injectent des drogues, l'intégration de la thérapie antivirale à d'autres soins a permis d'améliorer les résultats.

elon les résultats publiés dans PLOS Medicine, l' intégration du traitement de l' hépatite C à la gestion des troubles liés à l'utilisation de substances a amélioré l'adoption du traitement et l'obtention d'une guérison chez les personnes qui s'injectent des drogues .

Étant donné que 80 % des cas d'hépatite C surviennent chez des personnes qui s'injectent des drogues, ce groupe court un plus grand risque de contracter la maladie et, s'il n'est pas traité, de développer des complications telles que la cirrhose et le cancer du foie . Pourtant, malgré leur risque accru, les personnes qui s'injectent des drogues sont moins susceptibles de recevoir un traitement antiviral. Les soins intégrés impliquant le traitement simultané des troubles liés à l'utilisation de substances et des comorbidités peuvent aider à augmenter le recours au traitement dans ce groupe.

Lars Fadnes, MD, PhD, de l'Université de Bergen en Norvège, et ses collègues ont évalué les avantages du traitement intégré par rapport aux soins standard chez les personnes qui s'injectent des drogues.

Dans cet essai clinique contrôlé randomisé (ClinicalTrials.gov NCT03155906 ), les chercheurs ont inclus des participants qui recevaient un traitement dans des cliniques de thérapie assistée par des médicaments opioïdes et de soins communautaires en Norvège entre 2017 et 2019. La population étudiée a été divisée : un groupe a été assigné au hasard à reçoivent des soins intégrés et l'autre reçoit des soins autonomes standard. L'approche de traitement intégrée comprenait le dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) et de la fibrose hépatique, des conseils, un traitement avec des antiviraux à action directe et des soins de suivi.

L'équipe a évalué le temps écoulé entre le diagnostic et le début du traitement et a évalué la réponse virologique soutenue (RVS), ou une charge virale indétectable 12 semaines après la fin du traitement, ce qui est considéré comme un remède.

Sur les 298 participants, 150 ont été assignés à recevoir des soins standard. Parmi ceux-ci, 116 (77 %) ont commencé un traitement contre l'hépatite C, dont 108 (72 %) l'ont fait dans l'année suivant la référence. Sur les 148 participants affectés aux soins intégrés, 145 (98 %) ont commencé le traitement ; parmi ceux-ci, 141 (95 %) l'ont fait dans l'année suivant la référence. Ainsi, la différence dans les taux d'initiation du traitement entre les groupes de traitement intégré et standard était de 21 %.

Les taux de RVS parmi les personnes ayant commencé un traitement dans les deux groupes étaient similaires : 83 % de celles qui ont reçu des soins standard et 85 % de celles qui ont reçu des soins intégrés ont été guéries. Mais si l'on considère les groupes dans leur ensemble, qu'ils aient commencé le traitement ou non, seuls 64 % de tous les participants qui devaient commencer les soins standard ont obtenu une RVS, contre 83 % de ceux qui devaient recevoir des soins intégrés. Ainsi, une différence absolue de 19 % a été observée entre les deux groupes, ce qui appuie fortement l'approche intégrée pour recevoir un traitement contre l'hépatite C.

« Le traitement intégré contre le VHC chez [les personnes qui s'injectent des drogues] était supérieur au traitement standard en termes de délai avant le début du traitement, et par la suite, plus de personnes ont atteint une RVS », ont écrit les chercheurs. « La mise à l'échelle des modèles de traitement intégrés pourrait être un outil important pour l'élimination du VHC [virus de l'hépatite C]. »

https://journals.plos.org/plosmedicine/ ... ed.1003653

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Sep 2021 - 14:01
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Risque de carcinome hépatocellulaire dans la fibrose de l'hépatite C de stade 3 après une réponse virologique soutenue avec des antiviraux à action directe



https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.15032

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Oct 2021 - 10:35
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La fonction cognitive s'améliore après la guérison de l'hépatite C

Guérir l'hépatite C améliore la fonction cognitive, en particulier chez les personnes âgées présentant déjà des signes de déficience cognitive, a révélé une étude espagnole.

Les troubles cognitifs couvrent un large éventail de problèmes de mémoire, de concentration, d'apprentissage, de durée d'attention, de capacité de prise de décision et de difficultés avec les tâches mentales de la vie quotidienne. Certaines personnes atteintes d'hépatite C qualifient ces problèmes de « brouillard cérébral ». Les troubles cognitifs sont plus fréquemment observés chez les personnes atteintes de cirrhose. Chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, c'est un signe précoce de l'apparition d'une encéphalopathie hépatique.

Comme les troubles cognitifs ont un effet significatif sur la qualité de vie, des chercheurs espagnols ont voulu savoir si un traitement antiviral à action directe réduisait les troubles cognitifs. Apprendre que guérir l'hépatite C peut réduire les troubles cognitifs pourrait également encourager les gens à surmonter leur réticence à commencer un traitement antiviral à action directe.

Les chercheurs ont mené une étude observationnelle sur des personnes sélectionnées au hasard atteintes d'hépatite C seule fréquentant une clinique d'hépatite virale à Madrid entre 2015 et 2017.

La fonction cognitive a été évaluée avant le traitement, 12 semaines après la fin du traitement et 48 semaines après la fin du traitement.

L'étude a exclu les personnes co-infectées par le VIH, les personnes atteintes d'un carcinome hépatocellulaire plus avancé, une consommation d'alcool nocive récente, une maladie cardiovasculaire ou une autre maladie comorbide susceptible d'avoir un effet indépendant sur la santé cognitive, ou les personnes atteintes d'un shunt porto-systémique.

Cent cinquante-deux patients sur 912 traités pour l'hépatite C au cours de la période d'étude ont été recrutés (un maximum de trois patients éligibles par semaine). Cent trente-cinq ont terminé l'étude et atteint l'éradication virale. Les participants avaient un âge médian de 57 ans et 57 % étaient des hommes. 32,5% avaient une cirrhose (27% décompensée).

Les participants atteints de cirrhose étaient significativement plus susceptibles de souffrir de diabète (31 % contre 6 %, p<0,001), d'un indice de masse corporelle plus élevé (28,5 contre 26, p=0,007) et étaient plus susceptibles de recevoir un traitement par bêta-bloquants et diurétiques comme ainsi que des agents hypoglycémiants.

La prévalence des troubles liés à la consommation d'alcool, de la toxicomanie, de l'anxiété et de la dépression, dont chacun pourrait affecter la fonction cognitive, était faible dans la population étudiée.

La fonction cognitive a été mesurée par des tests de fonction visuo-motrice, des tests de fonction exécutive pour évaluer la capacité de planification, la flexibilité et le raisonnement verbal, et des tests de vitesse de traitement, de mémoire, de durée d'attention et de mémoire de travail. Les chercheurs ont également effectué cinq tests cognitifs utilisés pour diagnostiquer l'encéphalopathie hépatique.

Les troubles cognitifs (soit les troubles cognitifs liés au VHC dans l'encéphalopathie hépatique non cirrhotique ou cachée chez les patients cirrhotiques) ont été définis comme étant inférieurs à un écart type dans plus de deux domaines cognitifs.

Au début de l'étude, 34 % des personnes atteintes de cirrhose et 14 % des personnes sans cirrhose présentaient des troubles cognitifs. Au départ, l'hypertension artérielle augmentait significativement le risque de troubles cognitifs (rapport de cotes 3,5, IC à 95 % 1,01-11,4), tout comme l'encéphalopathie hépatique antérieure (OR 13,8, IC à 95 % 0,7-273) et l'anxiété (OR 1,2, IC à 95 % 1.1-1.4).

Un plus grand nombre d'années d'études était associé à un risque réduit de troubles cognitifs (OR 0,80, IC à 95 % 0,7-0,9).

Après l'éradication de l'hépatite C, les patients cirrhotiques ont montré des améliorations significatives des mesures de la fonction motrice, de la fonction exécutive, de la vitesse de traitement, de l'attention et de la fonction cognitive globale. Ils ont également montré des améliorations des scores psychométriques d'encéphalopathie hépatique.

Les patients cirrhotiques ont également connu des améliorations significatives de l'humeur et certaines mesures de la qualité de vie liée à la santé.

Cependant, les patients atteints de cirrhose au départ présentaient toujours des performances cognitives inférieures à celles des patients sans cirrhose 48 semaines après la fin du traitement. Les chercheurs n'ont pas signalé de changements dans la fonction hépatique après la guérison chez les personnes atteintes de cirrhose, il n'est donc pas possible de juger s'il existe des différences dans la fonction cognitive entre les personnes atteintes de cirrhose compensée et décompensée.

Les patients sans cirrhose ont montré une amélioration significative de la fonction visuospatiale, de la fonction exécutive, de la vitesse de traitement, de l'attention, de la mémoire de travail et de la fonction cognitive globale. Ils ont également montré des améliorations des scores psychométriques d'encéphalopathie hépatique.

L'amélioration de la fonction cognitive était significativement plus importante chez les patients présentant une déficience cognitive au départ, en particulier ceux présentant une déficience cognitive plus grave, et chez les patients plus âgés.

Les auteurs de l'étude concluent que la guérison de l'hépatite C peut améliorer la fonction cognitive quel que soit le stade de la maladie du foie, avec les plus grands avantages chez les personnes âgées et celles dont la réserve cérébrale est plus faible.

Référence :

Ibáñez-Samaniego L, et al. L'éradication de l'hépatite C améliore la fonction cognitive chez les patients avec ou sans cirrhose : une étude prospective en vie réelle . European Journal of Neurology, publié en ligne le 11 octobre 2021.

DOI : https://doi.org/10.1111/ene.15138

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Déc 2021 - 07:35
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Les autochtones de l'Alaska ont été traités avec succès par un traitement antiviral pour l'hépatite C
Les schémas thérapeutiques à base de sofosbuvir ont été bien tolérés et les taux de guérison étaient élevés dans cette population.

Le traitement de l' hépatite C à l' aide de Sovaldi, Harvoni ou Epclusa était sûr et efficace pour les membres des communautés autochtones de l'Alaska ou amérindiennes, selon les résultats publiés dans PLOS ONE .

Alors que les antiviraux à action directe ont réussi à traiter l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC), on ne sait pas grand-chose sur leur sécurité et leur efficacité pour les Indiens d'Amérique ou les autochtones de l'Alaska.

Lisa Townshend-Bulson, infirmière praticienne au sein de l'Alaska Native Tribal Health Consortium à Anchorage, et ses collègues ont cherché à déterminer les résultats du traitement avec un traitement antiviral à action directe à base de sofosbuvir dans ces populations. Trois régimes antiviraux différents ont été utilisés : Sovaldi (sofosbuvir) plus ribavarine en fonction du poids, Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) et Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) .

Les participants à l'étude ont été sélectionnés dans l'ensemble du système de santé tribal de l'Alaska : des autochtones de l'Alaska ou des Indiens d'Amérique âgés d'au moins 18 ans qui ont été testés positifs pour les anticorps anti-VHC et l'ARN du VHC. Au total, 501 personnes d'un âge moyen de 54 ans ont été incluses. Les chercheurs ont examiné les facteurs de base avant le traitement, si les participants ont obtenu une réponse virologique soutenue (SVR) et les effets secondaires qui se sont produits. La RVS, qui est considérée comme un remède, signifie qu'une personne a une charge virale indétectable pour le VHC 12 semaines après la fin du traitement.

Les chercheurs ont découvert que 95 % des participants ayant reçu l'un des trois schémas thérapeutiques ont atteint une RVS. Le taux de RVS était de 93 % pour les personnes atteintes de cirrhose du foie et de 91 % pour celles atteintes du VHC de génotype 3, deux groupes qui ne répondent généralement pas aussi bien au traitement.

« Dans le monde réel, le traitement à base de sofosbuvir est sûr, efficace et bien toléré chez les patients autochtones d'Alaska/Indiens d'Amérique », ont écrit les chercheurs. « La réponse virologique soutenue était élevée quel que soit le génotype du VHC ou le statut de la cirrhose. »

https://journals.plos.org/plosone/artic ... ne.0260970

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Mar 2022 - 14:57
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Le dépistage universel de l'hépatite C pendant la grossesse améliore la détection des cas

La mise en œuvre du dépistage universel de l'hépatite C pendant la grossesse a amélioré la détection des cas de 7,5 fois par rapport au régime précédent de dépistage basé sur le risque, a rapporté la semaine dernière un groupe de recherche de l'Université de Pittsburgh lors de la Conférence 2022 sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI).

La prévalence de l'hépatite C chez les femmes enceintes de l'ouest de la Pennsylvanie a doublé entre 2006 et 2016, passant d'environ 1 % à plus de 2 %. La prévalence accrue de l'hépatite C chez les femmes enceintes en Pennsylvanie est une conséquence de l'épidémie d'opioïdes, a déclaré le Dr Catherine Chappell de l'Université de Pittsburgh.

Le dépistage de l'hépatite C pendant la grossesse peut permettre un diagnostic précoce avant l'évolution vers la cirrhose et également prévenir la transmission de l'hépatite C au nourrisson (le taux de transmission verticale de l'hépatite C est d'environ 5 %). Les femmes recevant des soins périnatals sont susceptibles d'être plus motivées à se faire dépister et de rester engagées dans les soins.

Aux États-Unis, les recommandations pour le dépistage de l'hépatite C ont commencé à passer d'une approche de dépistage basée sur le risque à un dépistage universel à partir de 2018, lorsque l'American Association for the Study of Liver Diseases et l'Infectious Diseases Society of America ont recommandé le dépistage de toutes les femmes enceintes. D'autres organismes ont par la suite renforcé ces orientations, mais elles ne sont pas mises en œuvre dans tous les contextes.

La réticence à adopter le dépistage universel est en partie la conséquence d'un manque de preuves concernant la prévention de la transmission verticale, ainsi que de l'absence de voies de référence clairement définies dans les cliniques prénatales pour le traitement de l'hépatite C maternelle.

Le centre médical de l'Université de Pittsburgh a commencé à mettre en œuvre le dépistage universel de l'hépatite C pendant la grossesse en juin 2020.

Le Dr Chappell a présenté une comparaison du dépistage de l'hépatite C et de la détection des cas pendant les périodes de dépistage universel et basé sur le risque dans l'ouest de la Pennsylvanie. La période de sélection basée sur le risque choisie pour l'analyse était 2019 ; la période de dépistage universel s'est déroulée du 1er juillet 2020 au 30 juin 2021.

Au cours de la période de dépistage basé sur le risque, 12 142 femmes sont entrées en soins prénatals. La population étudiée était composée de 19 % de Noirs, 72 % de Blancs et 2 % d'Hispaniques. Un peu moins de la moitié (46 %) étaient couverts par l'assurance-maladie Medicare ou Medicaid. Au cours de la période de dépistage universel, 12 558 femmes ont été prises en charge. Dix-sept pour cent étaient noirs, 74 % blancs et 2 % hispaniques. Quarante-cinq pour cent avaient une assurance Medicare ou Medicaid.

Les taux de dépistage sont passés de 21 % lors du dépistage fondé sur le risque à 81 % lors du dépistage universel. Le taux de test de confirmation de l'ARN du VHC a également augmenté, passant de 22 % à 95 %, en raison de l'utilisation du test réflexe (réalisation automatique d'un test d'ARN du VHC sur tout échantillon ayant montré un résultat positif pour les anticorps du VHC). Au cours de la période de dépistage basée sur le risque, onze femmes ont reçu un diagnostic d'hépatite chronique, une prévalence de 0,091 %. Au cours de la période de dépistage universel, 85 femmes ont reçu un diagnostic d'hépatite C chronique, soit une prévalence de 0,68 %.

Il n'a pas été possible d'établir un lien avec les dossiers de santé des nourrissons dans cette étude, de sorte que les chercheurs ont estimé le nombre de cas d'hépatite C chez les nourrissons sur la base d'un taux de transmission publié de 5,8 %. Ils estiment qu'un nourrisson atteint d'hépatite C aurait été identifié à la suite d'un dépistage des mères basé sur le risque, contre cinq à la suite d'un dépistage universel.

"Le dépistage universel a entraîné une multiplication par 7,5 de la détection de l'hépatite C chronique", a conclu le Dr Chappell.

Pour établir une stratégie réussie de test et de traitement de l'hépatite C pendant la grossesse, le dépistage universel pendant la grossesse doit être accompagné d'un traitement de la toxicomanie et du traitement de l'hépatite C, a-t-elle déclaré.

Référence :

Chappell C et al. Dépistage universel du virus de l'hépatite C pendant la grossesse : le jeu en vaut la peine. Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, résumé 37, 2022.

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Approche diagnostique de la tolérance et de l'éfficacité des AAD

Le traitement habituel de l’infection par le Virus de l’Hépatite C (VHC) par interféron a été substitué principalement par le sofosbuvir et le daclatasvir compte tenu de l’efficacité et la tolérance.
Cette étude est de surveiller l’efficacité et les effets indésirables des Antiviraux à Action Directe (AAD) dans la prise en charge de l’infection par le VHC.
Il s’agit d’une étude prospective menée chez des patients infectés par le VHC et traités par sofosbuvir et daclatasvir. Pour le suivi de ces patients, différentes techniques sérologiques, biologiques, hématologiques et moléculaires ont été utilisées.
Seuls les patients naïfs âgés de 18 à 75 ans ont reçu 12 semaines de traitement. Le critère principal de l’analyse était la réponse virologique soutenue avec un ARN-VHC indétectable dans le sérum des patients à la fin du traitement.
Ont été identifiés 229 cas d’infections par le VHC confirmés par PCR dont 94,3 % étaient avec un VHC de génotype 3.
La population de l’étude comprenait 66 % de femmes (et donc 34 % d’hommes) d’âge médian de 42,2 ± 10,6. La RVS à la semaine 12 était obtenue par 93 % des patients. Le traitement combiné par SOF/DAC avait son meilleur taux d’efficacité (92,6 %) parmi les patients avec un VHC de génotype 3. Une relation statistiquement significative a été observée entre les charges virales basses à l’inclusion (p < 0,001 ; IC95% : 1,2-3,1) et les VHC de génotype 3 avec des effets indésirables mineurs comprenant léthargie, céphalées, nausées, insomnie, diarrhées et fièvre.

En conclusion, les patients avec une infection par le VHC peuvent être bien traités avec un traitement sans interféron avec la combinaison sofosbuvir et daclatasvir, bien toléré avec généralement peu d’effets indésirables et une RVS élevée.

Sonia Younas et al Diagnostic approach to elucidate the efficacy and side effects of direct-acting antivirals in HCV infected patients. J Infect Dev Ctries. 2021 Oct 31;15(10):1489-1496.

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Cours de traitement Sofosbuvir-Velpatasvir-Voxilaprevir efficace pour le VHC au Rwanda

Les sous-types non a/d du génotype 4 du VHC sont courants en Afrique subsaharienne.




Le traitement antiviral à action directe pourrait être une option moins coûteuse pour ralentir la propagation du virus de l'hépatite C (VHC) dans les pays en développement.

Une équipe, dirigée par Neil Gupta, MD, Division of Global Health Equity, Brigham and Women's Hospital, a évalué l'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir pour le traitement des adultes au Rwanda atteints d'infections chroniques par le VHC, principalement de génotype 4, et un antécédent d'échec du traitement antiviral à action directe.

VHC en Afrique et options de traitement :

Dans la région de l'Afrique subsaharienne, les sous-types non a/d du génotype 4 du VHC, qui présentent fréquemment des substitutions associées à la résistance à la NS5A, sont très répandus.

Ces sous-types ont été associés à des taux d'échec plus élevés des schémas thérapeutiques contenant des inhibiteurs de la NS5A, le lédipasvir ou le daclatasvir, les antiviraux à action directe les plus accessibles dans les pays à faible revenu.

Cependant, il reste des preuves cliniques limitées sur l'efficacité des options de retraitement pour ces sous-types.

Essai clinique :

Dans l'essai prospectif à un seul bras, les chercheurs ont examiné 49 patients adultes présentant un titre d'ARN du VHC d'au moins 1 000 UI/mL et des antécédents documentés d'échec des antiviraux à action directe entre le 23 septembre 2019 et le 10 janvier 2020. L'âge médian de la population de patients était âgée de 63 ans et la charge virale médiane du VHC était de 6,2 log 10 UI/mL au départ.

Les enquêteurs ont évalué chaque patient sur un seul site d'étude après avoir été référé par des hôpitaux proposant des programmes de traitement du VHC dans tout le Rwanda et des patients ayant reçu un traitement au sofosbuvir-lédipasvir lors de l'essai SHARED précédent, tandis que les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée ou de co-infections par le virus de l'hépatite B ont été exclus.

Chaque patient a été traité une fois par jour avec un comprimé oral combiné à dose fixe contenant du sofosbuvir 400 mg, du velpatasvir 100 mg et du voxilaprévir 100 mg pendant 12 semaines.

Les enquêteurs ont recherché les critères d'évaluation principaux de la proportion de participants ayant une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement dans la population en intention de traiter.

Génotypes de séquençage :

L'équipe a effectué le séquençage viral des gènes NS3, NS5A et NS5B au départ pour tous les participants et à la fin du suivi à la semaine 24 chez les personnes en échec de traitement.

Les enquêteurs ont identifié plusieurs génotypes, dont 4r (45 % ; n =dix huit), 4k (15 % ; n = 6), 4b (13 % ; n = 5), 4q (1-% ; n = 4), 4l ( 5 % ; n = 2), 4a (3 % ; n = 1), 4m (3 % ; n = 1) et 3h (3 % ; n = 1). De plus, 1 isolat de génotype 4 n'a pas pu être sous-typé et 1 isolat était de génotype inconnu.

Tous les isolats séquencés avec succès (83 % ; n = 33) avaient au moins 2 substitutions associées à la résistance à la NS5A et 63 % (n = 25) en avaient 3 ou plus.

Sécurité :

De plus, 98 % (n = 39 ; IC à 95 %, 87-100) des participants avaient une RVS12, tandis que 18 % (n = 7) avaient un total d'événements indésirables de grade 10, 3, 4 ou 5. Cela comprenait 3 cas d'hypertension et 1 cas de cataracte, de diabète, d'hémorragies gastro-intestinales, de douleurs articulaires, de lombalgies, de cancer du vagin et de mort subite. Quatre des événements indésirables ont été considérés comme des événements indésirables graves entraînant une hospitalisation.

De plus, la seule mort subite est survenue à domicile d'une cause inconnue 4 semaines après la fin du traitement.

Enfin, aucun événement indésirable grave n'a été considéré comme lié au médicament à l'étude ou n'a entraîné l'arrêt du traitement.

« Une cure de 12 semaines de sofosbuvir–velpatasvir–voxilaprévir est sûre et efficace pour le retraitement des personnes infectées par les sous-types non a/d du génotype 4 du VHC avec des substitutions fréquentes de base associées à la résistance à la NS5A, après l'échec d'un traitement antiviral à action directe antérieur. traitement », ont écrit les auteurs. "L'amélioration de l'accessibilité et de l'accessibilité au sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir dans les régions présentant ces sous-types est cruciale."

https://www.thelancet.com/journals/lang ... lltext#%20

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Mai 2022 - 04:24
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Le traitement de l'hépatite C est efficace pour les personnes de 65 ans et plus
Cependant, les personnes âgées étaient plus susceptibles de subir des effets indésirables, surtout si elles utilisaient de la ribavirine.

La plupart des personnes âgées traitées par un traitement antiviral à action directe contre l'hépatite C ont obtenu une guérison fonctionnelle, selon une étude coréenne publiée dans le Journal of Viral Hepatitis .

La thérapie antivirale à action directe (AAD) a changé le visage du traitement du virus de l'hépatite C (VHC). Le traitement moderne est sûr, généralement bien toléré et guérit la plupart des personnes traitées. Mais son efficacité et son innocuité chez les personnes âgées, qui constituent une grande partie de la population atteinte du VHC, justifient une enquête plus approfondie.

À cette fin, Jeong-Ju Yoo, MD, PhD, de l'hôpital universitaire de Bucheon de Soonchunhyang en Corée du Sud, et ses collègues ont mené une méta-analyse pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des antiviraux à action directe chez les personnes âgées vivant avec l'hépatite C.

L'équipe a effectué une recherche détaillée dans MEDLINE, Embase, OVID MEDLINE, Cochrane Library et d'autres bases de données. Ils ont examiné les taux d'événements indésirables et la réponse virologique soutenue (RVS) - une charge virale du VHC indétectable 12 semaines ou plus après la fin du traitement - qui est considérée comme une guérison.

En fin de compte, les chercheurs ont inclus 90 études dans lesquelles les taux de RVS ont été rapportés pour les personnes âgées d'au moins 65 ans qui avaient reçu un traitement antiviral pour le VHC. Ils ont constaté que 96 % des personnes âgées atteignaient la RVS, ce qui signifie que le taux de guérison était similaire pour les personnes âgées et les plus jeunes.

Le taux global d'événements indésirables était de 45 %, leur fréquence étant légèrement supérieure chez les personnes de plus de 65 ans par rapport au groupe plus jeune. Cela était particulièrement évident dans le cas d'événements indésirables graves. Cependant, les taux d'événements indésirables dans les groupes plus âgés et plus jeunes étaient similaires chez ceux qui n'ont pas reçu de ribavirine, qui n'est plus couramment utilisée pour le traitement de première intention du VHC aux États-Unis.

"Les AAD ont une efficacité élevée chez les patients âgés", ont écrit les chercheurs. "Compte tenu de la possibilité d'événements indésirables, le régime sans ribavirine doit être envisagé en priorité pour le traitement des patients âgés atteints du VHC."

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jvh.13679

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Mai 2022 - 13:19
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Atteinte hépatique d'origine médicamenteuse par le traitement par le glécaprévir/pibrentasvir de l'hépatite C chronique : une revue systématique et une méta-analyse

La combinaison fixe Glecaprevir/pibrentasvir (G/P ; 300 mg/120 mg) est une nouvelle combinaison d’Antiviraux à Action Directe (AAD) qui présente une activité pan-génotypique contre les Virus de l’Hépatite C (VHC) pour des traitements de 8, 12 ou 16 semaines.
Cependant, la FDA (Food and Drug Administration) a eu des remontées indiquant que l’utilisation de G/P serait responsable d’atteinte hépatique sévère à modérée. Dans certains cas, une hyperbilirubinémie isolée et un ictère ont été rapportés sans preuve d’augmentation concomitante des transaminases ou d’autres évènements de décompensation.
L’objectif de cette étude est d’analyser l’incidence des atteintes hépatiques du G/P dans le cas des infections chroniques par le VHC.
Il s’agit ici d’une revue systématique dans les bases de données depuis leur date de création respective jusqu’à mars 2021.
Le critère principal de l’analyse était l’atteinte hépatique liée au médicament de grade 3 (DILI).
Les neuf études incluses dans la méta-analyse représentaient un total de 7 650 participants et un taux global de réponse virologique soutenue de plus de 95 %.
Les perturbations biologiques liées au traitement les plus fréquentes dans les DILI comprenaient la bilirubine totale, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase et hémoglobine mais ces anomalies étaient minimes.
Il n’y avait pas de différence significative dans les autres sous-groupes, dans les différents génotypes dans les durées de traitement.
En conclusion, DILI apparaissait fréquemment avec le traitement G/P. L’hyperbilirubinémie apparaissait le plus souvent, plus spécialement chez les patients avec une cirrhose. Cependant, le traitement par G/P reste le traitement de référence pour les patients avec une insuffisance rénale terminale à cause d’un niveau de tolérance supérieur.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34969349/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Mai 2022 - 08:30
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Le suivi des traitements de l’hépatite C chronique peut être considérablement allégé

L’étude de phase 4 ouverte MINMON (Minimal Monitoring) montre qu’une population atteinte par une hépatite C chronique peut bénéficier d’un traitement par antiviral d’action directe (AAD) avec des chances de succès thérapeutique élevées, y compris pour les sujets atteints d'une cirrhose compensée, co-infectés par le VIH ou infectés par les génotypes dont le pronostic est le plus péjoratif.
Ceci suggère qu’il serait possible d’alléger les protocoles encadrant la prescription de ce traitement, y compris chez les personnes les plus éloignées du soins ou vivant dans un pays aux ressources limitées.

Pourquoi est-ce important ?

Depuis l’arrivée des AAD, l’éradication du VHC constitue un objectif potentiellement atteignable au niveau international. Cependant, le développement de ces nouveaux traitements puis leur mise en œuvre se sont appuyés sur un suivi médical particulièrement étroit. Ce qui, en vie réelle, peut conduire à des difficultés pour traiter toutes les populations infectées, notamment celles éloignées du soins, qui ont peu vocation à suivre un protocole régulier de bilan et de suivi, ou celles vivant dans des pays de faibles ou de moyens revenus, dans lesquels un tel protocole est complexe à assurer. Aussi, il est intéressant d’évaluer s’il est possible d’atteindre des taux de guérison élevés tout en réduisant l’ampleur du suivi à travers des études proches des conditions de vie réelles.

Méthodologie :

MINMON (ACTG5360) est une étude de phase 4 ouverte multicentrique conduite dans 5 pays ayant des niveaux de revenu différents (États-Unis, Brésil, Afrique du Sud, Thaïlande, Ouganda).

Des patients de 18 ans et plus présentant une infection VHC chronique et n’ayant jamais été traités jusqu’à présent ont été inclus, après avoir bénéficié d’une évaluation de la fibrose hépatique par score accessible en routine (score FIB-4 fondé sur l’âge, le taux d’ASAT d’ALAT et le nombre de plaquettes). Seuls ceux ayant une cirrhose décompensée ont été écartés.

Tous les participants ont été traités par sofosbuvir 400 mg-velpatasvir 100 mg 1 fois par jour durant 12 semaines. Aucun génotypage n’a été réalisé, le traitement a été délivré en une seule fois pour toute la durée du protocole et aucun examen clinique ou biologique n’était planifié. En revanche, tous étaient relancés à 2 reprises au cours du protocole (à S4 et S22) par le moyen de leur choix, avec une évaluation finale à 24 semaines.

Principaux résultats :

Un total de 399 patients ont été recrutés et ont initié le traitement (âge médian 47 ans, 35% de femmes, 41% avec troubles de consommation d’alcool et 9% avec une cirrhose compensée). Par ailleurs, ils étaient 32% à être co-infectés par le VHB et 42% par le VIH.

La grande majorité (89%) a déclaré avoir respecté la posologie et la durée de traitement prescrit.

Lors de la visite à 24 semaines, une réponse virologique soutenue (RVS) était notifiée pour 95% de la cohorte [92,4-96,7], les chiffres variant entre 92,4% aux États-Unis à 100% en Ouganda et Afrique du Sud. Ce chiffre était de 94,6% parmi les co-infectés par le VIH, et était de 100% pour tous les génotypes du VHC, hormis pour le génotype 3 (91,3%).

Les événements indésirables graves étaient relativement peu nombreux (4%) mais aucun n’a été considéré comme étant lié au traitement ni n’a conduit à l'arrêt du traitement ou au décès du patient.

Enfin, des consultations non planifiées ont été sollicitées pour 4% de la cohorte, aucune n'étant motivée par le traitement.

Références :



Solomon SS, Wagner-Cardoso S, Smeaton L, Sowah LA, Wimbish C, Robbins G, Brates I, Scello C, Son A, Avihingsanon A, Linas B, Anthony D, Nunes EP, Kliemann DA, Supparatpinyo K, Kityo C, Tebas P, Bennet JA, Santana-Bagur J, Benson CA, Van Schalkwyk M, Cheinquer N, Naggie S, Wyles D, Sulkowski M. A minimal monitoring approach for the treatment of hepatitis C virus infection (ACTG A5360 [MINMON]): a phase 4, open-label, single-arm trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(4):307-317. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00397-6. PMID: 35026142

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Mai 2022 - 08:32
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Les personnes atteintes de diabète ou de forte consommation d'alcool sont plus à risque de fibrose sévère après la guérison de l'hépatite C

Les personnes atteintes de diabète ou d'une forte consommation d'alcool après la guérison de l'hépatite C sont moins susceptibles de connaître une réduction de la fibrose hépatique après la guérison de l'hépatite C et restent à risque plus élevé de fibrose hépatique sévère, tandis qu'une consommation élevée de café était associée à un risque plus faible de fibrose hépatique sévère, une revue de la cohorte française HEPATHER a trouvé.

L'étude a examiné les facteurs associés à la fibrose hépatique sévère avant et après la guérison de l'hépatite C. Des chercheurs français ont voulu déterminer si des facteurs sociaux ou comportementaux exposent les personnes à un risque plus élevé de fibrose hépatique sévère et les caractéristiques des personnes susceptibles d'être plus à risque de fibrose hépatique sévère après la guérison de l'hépatite C. Les personnes à risque plus élevé de fibrose sévère après avoir été guéries ont besoin d'une surveillance régulière de la progression de la maladie du foie et du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie).

La cohorte HEPATHER est une cohorte prospective nationale française de personnes atteintes d'hépatite C. Cette étude a exclu les personnes co-infectées par le VIH et les personnes déjà sous traitement contre l'hépatite C. Les membres de la cohorte étaient éligibles pour être inclus dans l'analyse s'ils avaient au moins une évaluation FIB-4 pour la fibrose hépatique et avaient fourni des données sur la consommation d'alcool et de café, l'emploi et le niveau d'éducation lors de l'inscription à la cohorte.

L'analyse a inclus 9 692 personnes qui ont assisté à une médiane de deux visites au cours des quatre années de suivi. L'âge médian des participants était de 56 ans, 44 % étaient des femmes et 57 % étaient au chômage. Cinquante-neuf pour cent ont reçu un traitement antiviral à action directe au cours du suivi et 96 % des personnes traitées avaient été guéries de l'hépatite C.

La consommation malsaine d'alcool était plus fréquente chez les hommes (6 % contre 2 %). Trente pour cent des participants ont déclaré boire au moins trois tasses de café par jour.

Vingt-six pour cent avaient une fibrose hépatique sévère, 40 % avaient un stade de fibrose indéterminé et 34 % avaient une fibrose de bas grade à l'inscription.

Lors de la dernière visite de suivi, 17 % avaient une fibrose sévère, 41 % avaient une fibrose de stade indéterminé et 42 % avaient une fibrose de bas grade.

Une analyse multivariée a montré qu'une plus grande consommation de café était associée à une réduction substantielle du risque de fibrose sévère, avant et après la guérison de l'hépatite C. Une tasse par jour réduisait le risque de 53 % tandis que 4 tasses ou plus par jour réduisaient le risque de 96 %. Chaque tasse de café supplémentaire réduisait le risque de fibrose sévère de 58 %. L'effet protecteur de la consommation de café contre les maladies graves du foie est conforme aux études précédentes.

La guérison de l'hépatite C a réduit le risque de fibrose sévère après guérison de 90 %.

Le risque de fibrose sévère avant et après la guérison de l'hépatite C était quatre fois et demie plus élevé chez les personnes ayant une consommation d'alcool malsaine par rapport aux personnes qui se sont abstenues de consommer de l'alcool et était trois fois et demie plus élevé chez les personnes qui étaient abstinents à l'inscription mais avaient des antécédents de consommation d'alcool malsaine.

Le risque de fibrose sévère était quatre fois plus élevé chez les personnes atteintes de diabète que chez les personnes non diabétiques, avant et après la guérison de l'hépatite C. Le diabète est connu pour accélérer la progression de la fibrose.

Par rapport à l'infection de génotype 1, l'infection de génotype 3 était associée à un risque sept fois plus élevé de fibrose sévère, avant et après la guérison, tandis que l'infection de génotype 2 était associée à un risque de fibrose sévère de 45 % inférieur à celui du génotype 1 avant et après la guérison.

Le chômage augmentait le risque de fibrose sévère de 69 % et l'enseignement secondaire incomplet augmentait le risque de 50 %.

Les chercheurs ont également calculé la fraction attribuable à la population de chaque variable, afin de déterminer quelles variables contribuaient le plus au fardeau de la fibrose hépatique sévère chez les personnes atteintes d'hépatite C.

Le chômage (29 %) et le faible niveau d'éducation (21 %) ont contribué le plus au fardeau de la fibrose, suivis du diabète (17 %) et des antécédents de consommation d'alcool malsaine (15 %). La relation entre les conditions sociales et la fibrose sévère est susceptible de représenter l'effet d'opportunités manquées de diagnostic et de retard de traitement, ainsi que d'être un indicateur d'une mauvaise alimentation, de l'obésité et d'autres conditions associées à la pauvreté.

Les chercheurs de l'étude affirment qu'un suivi régulier après la guérison de l'hépatite C est particulièrement important pour les personnes ayant des antécédents de consommation d'alcool malsaine ou de diabète. L'état de la maladie du foie doit également être surveillé attentivement après la guérison de l'hépatite C chez les personnes de statut socio-économique inférieur, et la consommation de café doit être encouragée après la guérison de l'hépatite C pour toute personne ayant des antécédents de consommation d'alcool malsaine ou de diabète, déclarent les enquêteurs de l'étude.

Référence :

Carrieri P et al. Fibrose hépatique sévère à l'ère de la guérison du VHC : effets majeurs de la vulnérabilité sociale, du diabète et des comportements malsains . JHEP Reports, publié en ligne le 30 mars 2022.

DOI : https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2022.100481

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