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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Déc 2019 - 09:44
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Trois enfants traités avec des antiviraux à action directe pour le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1b.

Bien que les antiviraux à action directe (AAD) aient considérablement augmenté les taux de réponse virologique soutenue (RVS) chez les patients adultes infectés par le virus de l'hépatite C chronique ( VHC ), l'efficacité et la sécurité pour les enfants restent incertaines. Nous rapportons ici trois enfants infectés par le VHC qui ont reçu un traitement par AAD. Les patients étaient des filles âgées de 10 à 13 ans qui avaient été infectées par le VHC de génotype 1b par transmission verticale sur la base d'une analyse d'arbre phylogénétique.

Deux patients ont été traités avec 12 semaines d'ombitasvir / paritaprévir / ritonavir, et l'autre patient a été traité avec 8 semaines de glécaprévir / pibrentasvir. Tous les enfants ont reçu des doses d'AAD similaires à celles des patients adultes. Aucun n'a développé d'événements indésirables et tous les enfants ont obtenu une RVS.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31813916

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Déc 2019 - 13:24
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Un test non invasif identifie les patients atteints de cirrhose qui peuvent éviter l'endoscopie

Selon une étude publiée, l'application d'un nouveau test non invasif composé d'albumine, de bilirubine et de plaquettes a réussi à identifier les patients atteints de cirrhose qui pouvaient éviter en toute sécurité l'endoscopie de dépistage sans avoir besoin de mesurer la rigidité du foie par élastographie transitoire par rapport aux critères de Baveno VI.

"Comme TE n'est pas largement disponible, les critères Baveno VI ne pouvaient pas être appliqués dans de nombreux contextes cliniques" , ont écrit Guan Sen Kew, MD, du National University Health System de Singapour, et ses collègues. "En tant que tel, nous visons à déterminer un critère clinique concis comme un outil non invasif alternatif pour prédire l'absence de [varices à haut risque] chez les patients atteints de cirrhose compensée pour éviter le dépistage de l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD)."

La cohorte asiatique multiethnique comprenait 352 patients, dont la plupart étaient chinois (68,5%). Des varices à haut risque étaient présentes sur EGD chez 56 patients et 120 patients répondaient aux critères Baveno VI.

Une analyse multivariable a révélé qu'un taux d'albumine de 40 g / dL ou moins (HR = 2,65; IC 95%, 1,34-5,24), bilirubine de 22 µmol / L ou plus (HR = 2,7; IC 95%, 1,38-5,26), et le nombre de plaquettes de 114 000 µL ou moins (HR = 3,88; IC à 95%, 2,03-7,41) prédit des varices à haut risque. L'application de ce critère «ABP» a identifié 110 patients, dont seulement deux avaient des varices à haut risque.

L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) des critères ABP était légèrement supérieure à celle du Baveno VI (0,78 vs 0,73), et les deux critères avaient une sensibilité similaire (96% vs 93%), une spécificité (36% vs 39%), une valeur prédictive positive (22% dans les deux cas) et une valeur prédictive négative (98% contre 97%).

«L'identification des patients avec une faible probabilité d'avoir [varices à haut risque] est essentielle pour réduire le nombre d'EGD de dépistage avec ses coûts et risques associés», ont écrit Kew et ses collègues. "Les composants de nos nouveaux critères ABP, à savoir l'albumine sérique, la bilirubine sérique et la numération plaquettaire, sont des tests de laboratoire standard facilement disponibles et régulièrement effectués dans la pratique clinique."

Les chercheurs ont conclu que la validation prospective de ce critère non invasif devrait être testée dans d'autres populations pour confirmer son utilité.

Kew GS et al. Clin Gastroenterol Hepatol . 2019; doi: 10.1016 / j.cgh.2019.11.015.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Déc 2019 - 14:33
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Efficacité et innocuité du glécaprévir / pibrentasvir chez les patients insuffisants rénaux atteints d'une infection chronique par le VHC .



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31821716

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Déc 2019 - 07:10
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Elbasvir / grazoprevir chez les femmes infectées par le virus de l'hépatite C qui prennent des contraceptifs oraux ou un traitement hormonal substitutif.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31819666

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Déc 2019 - 18:45
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Efficacité comparative de 8 versus 12 semaines d'Ombitasvir / Paritaprevir / ritonavir et Dasabuvir chez des patients naïfs de traitement infectés par le génotype 1b du VHC avec une fibrose hépatique non avancée.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31841821

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Déc 2019 - 13:53
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Guérir l'hépatite C stimule les résultats du traitement du lymphome

Cette découverte d'une étude de personnes atteintes des deux maladies souligne l'importance du traitement du virus.

Chez les personnes atteintes du virus de l'hépatite C (VHC) et du lymphome, la guérison du virus est associée à une amélioration des résultats du traitement du cancer du sang, rapporte Healio.

Sanjal H. Desai, MD, de Medstar Health à Baltimore, et ses collègues ont mené une étude sur 40 personnes atteintes du VHC et d'un lymphome, dont 22 ont éliminé le virus. Desai a présenté les résultats lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology à Orlando ce mois-ci.

Vingt et un (95%) de ceux qui ont réussi à éliminer le VHC ont eu une réponse globale au traitement du lymphome, ce qui signifie une régression complète ou partielle du cancer, comparativement à 11 (69%) de ceux qui n'ont pas éliminé le virus. Cela signifiait que l'élimination du virus était associée à une probabilité 2,4 fois plus élevée d'avoir une réponse globale au traitement du lymphome. Seize (73%) de ceux avec une clairance virale et six (38%) de ceux sans ont eu une réponse complète au traitement du lymphome, rendant la clairance virale associée à une probabilité 2,3 fois plus grande de réponse complète.

Parmi ceux qui n'ont pas éliminé le VHC, la survie globale médiane était de 89 mois. Ceux qui ont éliminé le virus n'avaient pas encore atteint leur point de survie global médian. En fait, la plupart des personnes ayant une clairance virale étaient en vie à la fin de la période de suivi de l'étude.

Toutes les personnes atteintes d'un lymphome non hodgkinien agressif (LNH) et d'une clairance virale ont eu une réponse globale au traitement du lymphome, contre 70% de leurs homologues sans clairance virale. Ainsi, dans ce groupe, la clairance virale était associée à une probabilité multipliée par 1,4 d'une réponse globale.

Une réponse complète au traitement a également été observée chez tous ceux qui ont un LNH agressif et une clairance virale, contre 46% de leurs homologues sans clairance virale. La suppression du virus était donc associée à une probabilité 2,2 fois plus grande de réponse complète.

Cent pour cent des personnes atteintes d'un lymphome diffus à grandes cellules B et d'une clairance virale ont eu une réponse complète au traitement du lymphome, contre 45% de leurs homologues sans clairance. Cela signifiait que la clairance virale était associée à une probabilité 2,2 fois plus grande de réponse complète dans ce groupe.

Ces résultats soulignent l'importance du traitement du VHC chez les personnes atteintes de lymphome.

https://www.healio.com/hematology-oncol ... -americans

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Déc 2019 - 08:04
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Efficacité d'Elbasvir / Grazoprevir chez les patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C de génotype 1 et d'une maladie rénale chronique chez les vétérans des États-Unis.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31862503

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Déc 2019 - 06:06
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Des coeurs positifs pour le VHC pourraient augmenter le nombre de donateurs

L'utilisation de cœurs provenant de donneurs positifs pour le virus de l' hépatite C (VHC) pourrait augmenter considérablement le bassin de donneurs, tout en raccourcissant les temps d'attente et en diminuant la mortalité sur les listes d'attente.

Une équipe, dirigée par Kelly H. Schlendorf, MD, Vanderbilt University Medical Center, a récemment cherché à mieux définir le lien entre les donneurs positifs pour l'hépatite C et les volumes de transplantation cardiaque, la durée des listes d'attente, la transmission et la guérison de l'hépatite C dérivée du donneur. et la morbidité et la mortalité à 1 an dans une étude observationnelle prospective monocentrique.

Les enquêteurs ont examiné 80 patients adultes qui ont récemment subi une transplantation cardiaque à l'aide de cœurs de donneurs positifs pour l'hépatite C. La durée médiane de la liste d'attente pour les participants était de 4 jours et les infections à l'hépatite C dérivées des donneurs étaient facilement guérissables en utilisant des antiviraux à action directe malgré l'immunosuppression.

La survie à 1 an, qui dépassait 90%, n'était pas significativement différente par rapport au taux de survie des patients transplantés avec des cœurs de donneurs négatifs pour l'hépatite C au cours de la même période.

«L'utilisation de donneurs positifs pour l'hépatite C peut permettre une stratégie visant à élargir considérablement le bassin de donneurs pour les patients en attente d'une transplantation cardiaque, à augmenter les volumes de transplantation et à réduire la morbidité et la mortalité sur la liste d'attente», ont écrit les auteurs.

Chaque patient de l'étude a subi une transplantation cardiaque entre septembre 2016 et avril 2019 et un grand centre médical universitaire. Un donneur VHC-positif a été défini comme un donneur avec un anticorps VHC positif ou un test d'acide nucléique VHC.

Les receveurs de greffe ont reçu un schéma initial de mycophénolate mofétil (1 g toutes les 12 heures), du tacrolimus (titré à un niveau minimal de 8 à 12 ng / ml) et un cône de stéroïdes. Les patients ont subi une biopsie endomyocardique de surveillance, ainsi qu'une angiographie coronaire 1 an après la greffe.

Parmi les donneurs positifs pour l'hépatite C, 70 avaient une virémie et 10 étaient séropositifs, mais n'avaient pas de virémie.

Aucun des receveurs de donneurs dont les résultats des tests d'acides nucléiques étaient négatifs (n = 10) n'a développé d'hépatite C dérivée des donneurs. Pour les 70 patients qui ont reçu des cœurs avec des résultats positifs aux tests d'acides nucléiques, 67 (95,7%) ont développé une hépatite C dérivée des donneurs un suivi médian de 301 jours.

Cependant, le traitement avec des antiviraux à action directe était généralement bien toléré, produisant des réponses virologiques soutenues chez tous les patients traités.

Il y a actuellement une pénurie de cœurs de donneurs, ce qui contribue à des temps d'attente prolongés, à une dépendance accrue à l'égard du support mécanique du circulateur et à des taux de mortalité plus élevés.

Au cours de l'ère la plus récente, les temps d'attente médians ont varié de 7 à 535 jours, selon le type de sang. En 2018, plus de 950 patients sont décédés en attente d'une greffe ou ont été retirés de la liste d'attente en raison d'une maladie évolutive.

Auparavant, les enquêteurs ont constaté de mauvais résultats et des taux d'infection élevés chez les receveurs utilisant des donneurs séropositifs pour le VHC.

Cependant, les antiviraux à action directe ont produit un taux élevé de guérison du VHC, insufflant une nouvelle vie au concept d'utilisation d'organes de donneurs positifs pour le VHC pour élargir le bassin de donneurs.

Plus tôt cette année, des enquêteurs du Health Science Center de l'Université du Tennessee ont découvert que les reins infectés par le VHC pouvaient être transplantés en toute sécurité chez des receveurs négatifs pour le VHC.

Dans l'étude, les 53 récipiendaires sont devenus virémiques, dont 34 sont devenus virémiques avec le génotype 1a, tandis que 1 participant est devenu virémique avec le génotype 1b, 3 avec le génotype 2 et 15 avec le génotype 3.

Environ 81% des récipiendaires n'ont pas eu d'expérience cliniquement significative augmentations, qui étaient plus de 3 fois supérieures à la limite supérieure de la valeur normale des niveaux d'aminotransférase, avec leurs niveaux d'ARN du VHC dans la plage de 5-6 log.

Un seul patient a développé une hépatite cholestatique fibrosante avec une résolution complète, tandis que tous les receveurs ont terminé un traitement antiviral, dont 100% étaient négatifs pour l'ARN du VHC et ont obtenu une réponse virologique soutenue sur 12 semaines.

https://jamanetwork.com/journals/jamaca ... ct/2757048

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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Déc 2019 - 06:24
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Les AAD changent le paysage du traitement des enfants atteints du VHC

De 2013 à 2016, environ 2,4 millions d'adultes aux États-Unis étaient actuellement infectés par le virus de l'hépatite C. Une étude publiée dans l'American Journal of Public Health a rapporté que le taux d'infection a plus que doublé entre 2004 et 2014 en raison de l'épidémie d'opioïdes.

Bien que seulement 5% environ des nourrissons nés de femmes atteintes du VHC développeront une infection, 11 millions d'enfants dans le monde ont été infectés par le VHC, dont 5 millions de moins de 19 ans qui ont un VHC actif. Entre 25% et 50% de ces enfants peuvent éliminer spontanément leur infection par le VHC à l'âge de 3 ans, selon l'Infectious Diseases Society of America et l'American Association for the Study of Liver Disease. Les autres développent une infection chronique, qui peut entraîner une cirrhose et un cancer du foie.

En 2016, l'OMS a annoncé un objectif mondial d'éliminer l'hépatite virale d'ici 2030. Le traitement et la guérison des enfants et des adolescents restent un élément essentiel pour atteindre cet objectif. Historiquement, cette population a eu des options de traitement limitées. Les agents antiviraux à action directe (AAD) ont été approuvés pour la première fois chez les adultes en 2013. Les approbations subséquentes de DAA pour les enfants dès l'âge de 3 ans et une multitude d'essais cliniques ont suscité l'espoir pour une génération à venir qui peut être «guérie» de leur Infection par le VHC.

"Plus nous pouvons traiter et guérir de patients, plus nous nous rapprochons de cet objectif" , a déclaré Philip Rosenthal, MD, professeur de pédiatrie et de chirurgie et directeur de l'hépatologie pédiatrique à l'Université de Californie à San Francisco.

Infectious Diseases News a discuté avec des experts des dernières approbations de médicaments, de la manière dont elles pourraient changer la prise en charge des enfants atteints du VHC et comment cela pourrait affecter les efforts d'élimination au cours de la prochaine décennie.

Norme de soins antérieure
Historiquement, de nombreux enfants atteints du VHC étaient auparavant traités avec une combinaison d'interféron pégylé et de ribavirine. Les enfants âgés de 3 à 18 ans qui ont participé à un essai clinique de l'association en 2011 ont eu un meilleur succès avec le médicament que les adultes.

Kathleen B. Schwarz, MD, professeur émérite de pédiatrie à la Johns Hopkins University School of Medicine et médecin diplomate associé à l'Université de Californie, San Diego School of Medicine, et ses collègues ont rapporté que 53% des enfants avaient un ARN du VHC non détectable au moins 24 semaines après l'arrêt du traitement.

«Nous ne devrions probablement pas oublier entièrement l'efficacité de cette thérapie combinée en termes d'éradication de l'hépatite C chez les enfants du monde entier, car les taux de clairance dans notre essai et dans d'autres ont atteint 80%, en particulier chez les enfants de génotype non-1 avec une faible charge virale de 600 000 », a déclaré Schwarz.

Cependant, cette combinaison de traitements a entraîné de graves effets secondaires. Une étude publiée dans Medicine a révélé que 72,8% des enfants traités avec la thérapie souffraient de nausées et / ou d'anorexie, et 62,4% avaient des symptômes de type grippal. Les autres événements indésirables comprenaient des effets secondaires neuropsychiatriques tels qu'une baisse de concentration, une dépression, une irritabilité et une insomnie (44,9%) et une anémie (18%).

Daniel H. Leung, MD, FAASLD, professeur agrégé de pédiatrie au Baylor College of Medicine et directeur de l'hépatologie pédiatrique et de la médecine de transplantation hépatique au Texas Children's Hospital, a déclaré à Infectious Diseases News que de nombreux enfants et adolescents atteints du VHC ne toléraient pas l'interféron pégylé et la ribavirine , ce qui a affecté la conformité.

«Les médecins recherchent depuis longtemps un traitement pour le VHC qui est complètement oral, bien toléré et facilement administré avec des effets secondaires minimes», a-t-il déclaré.

Après l'approbation de Sovaldi (sofosbuvir, Gilead Sciences) et d'Olysio (simeprevir, Janssen Pharmaceuticals), aujourd'hui abandonné, en 2013, au moins un AAD a été approuvé chaque année jusqu'en 2017. Il s'agissait de Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir, Gilead Sciences) et Mavyret (glécaprévir / pibrentasvir, AbbVie Pharmaceuticals).

Bien que de nombreuses options soient devenues disponibles pour les adultes, les premières approbations pour les adolescents n'ont eu lieu qu'en 2017, à commencer par le sofosbuvir pour les génotypes 2 et 3 et le ledipasvir / sofosbuvir pour les génotypes 1, 4, 5 et 6 chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus. La FDA a approuvé le glécaprévir / pibrentasvir pour les mêmes groupes d'âge plus tôt cette année. En 2019, le ledipasvir / sofosbuvir et le sofosbuvir / ribavirine ont été approuvés pour les enfants âgés de 3 ans et plus.

Schwarz a déclaré que le prix des AAD - jusqu'à 84 000 $ - empêchait de nombreux enfants et adolescents de recevoir les médicaments hors AMM avant leur approbation dans ces groupes d'âge, de sorte que ceux qui ne pouvaient pas recevoir d'AAD ou s'inscrire à un essai clinique recevaient de l'interféron pégylé et de la ribavirine le au cas par cas. Le coût actuel des AAD approuvés pour les enfants aux États-Unis est d'environ 20 000 $ par cycle de traitement, selon Schwarz.

Une nouvelle ère de traitement

Cette année, les résultats de plusieurs études ont été publiés dans Hepatology , y compris une étude multicentrique ouverte de phase 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité du sofosbuvir plus ribavirine chez les enfants âgés de 3 à 11 ans avec les génotypes 2 ou 3 du VHC. Rosenthal, qui était l'auteur principal de l'étude et ses collègues ont évalué l'innocuité et l'efficacité de cette option de traitement pendant 12 semaines chez ceux de génotype 2 et pendant 24 semaines chez ceux de génotype 3.

Sur les 54 enfants inclus dans l'étude, tous sauf un ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). Un enfant de 4 ans qui n'a pas atteint la RVS12 a interrompu le traitement après 3 jours en raison du goût du médicament. Les événements indésirables chez les participants âgés de 6 ans ou plus impliquaient le plus souvent des vomissements (32%) et des maux de tête (29%), tandis que les patients âgés de 3 à 5 ans rapportaient le plus souvent des vomissements (46%) et des diarrhées (39%).

Une deuxième étude de phase 2, multicentrique, en ouvert sur l'innocuité et l'efficacité du ledipasvir / sofosbuvir chez les enfants âgés de 3 à 5 ans a également été publiée cette année par Schwarz et ses collègues. Les participants ont reçu des doses pondérales du médicament sous forme de granulés pendant 12 semaines. Les 34 enfants inclus dans l'étude avaient une infection chronique par le VHC de génotype 1 ou 4.

Presque tous les participants (97%) ont atteint la RVS12. Encore une fois, le seul enfant qui n'a pas terminé le traitement a cessé de l'utiliser après 5 jours en raison du goût du médicament. Bien qu'aucun enfant n'ait présenté d'événements indésirables graves, certains événements indésirables ont été signalés, notamment des vomissements (24%), une toux (21%) et une pyrexie (21%). L'étude a servi de base à la récente approbation de la FDA pour ce traitement.

La FDA a récemment modifié les indications pour le sofosbuvir ainsi que le ledipasvir et le sofosbuvir pour inclure de nouvelles doses pour les enfants âgés de 3 à 12 ans, élargissant les options disponibles pour les jeunes enfants atteints du VHC.

Les approbations de la FDA pour l'utilisation de DAA chez les adolescents ont suivi à une vitesse fulgurante similaire à celle des adultes, a déclaré Leung.

«En fait, avec l'avènement des associations de DAA de nouvelle génération, les schémas thérapeutiques très efficaces chez les adolescents, y compris Viekira Pak (ombitasvir / paritaprévir / ritonavir avec dasabuvir, AbbVie), ont été volontairement abandonnés aux États-Unis par AbbVie en faveur du glécaprévir / pibrentasvir malgré 100% SVR12 chez les enfants de plus de 12 ans avec les génotypes 1 et 4 », a déclaré Leung.

Plusieurs études et essais ont soutenu l'innocuité et l'efficacité des AAD chez les adolescents. Dans une étude de phase 2 multicentrique ouverte publiée en 2017, Rosenthal, Schwarz et ses collègues ont examiné plus en détail les effets du ledipasvir / sofosbuvir chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans infectés par le génotype 1 du VHC. Dans l'étude, 98% des participants ont atteint SVR12, et les chercheurs n'ont signalé aucun échec de traitement. Ceux qui n'ont pas atteint la RVS12 (n = 3) ont été perdus de vue pendant ou après le traitement.

La première partie de l'essai de phase 3 DORA évaluant le glécaprévir / pibrentasvir chez des patients pédiatriques et adolescents a conduit à l'approbation du médicament pour le traitement de tout génotype du VHC chez les enfants de plus de 12 ans cette année. Les participants ont reçu le régime adulte une fois par jour pendant 8 à 16 semaines. Les 47 adolescents ont atteint la RVS12 et aucune défaillance virologique ni rechute ne s'est produite. De plus, aucun événement indésirable n'a entraîné l'arrêt du traitement et aucun événement indésirable grave n'est survenu, ont rapporté les chercheurs.

Actuellement, 14 essais évaluant des antiviraux contre le VHC recrutent, s'inscrivent sur invitation, actifs ou achevés aux États-Unis. Leung a déclaré que ces médicaments, lorsqu'ils sont approuvés et accessibles aux enfants, peuvent «changer complètement la trajectoire de la vie d'un enfant».

"Le VHC est souvent une maladie générationnelle parce que c'est une maladie hépatique silencieuse", a-t-il déclaré. «Les familles ne savent pas qu'elles l'ont, puis elles ont des enfants et cela se transmet. Le vrai changement est que si et quand nous pouvons traiter les enfants et les guérir de leur hépatite C avant qu'ils ne soient en âge de procréer, nous pouvons briser le cycle familial de la maladie et éliminer ce risque de cirrhose et de cancer du foie. »

Cependant, Claudette Poole, MD, professeur adjoint de pédiatrie à l'Université de l'Alabama à Birmingham, a suggéré que l'accès à ces médicaments pour les enfants et les adolescents pourrait augmenter le taux de dépistage du virus.

«Je pense que nous serons plus agressifs en termes de dépistage et de diagnostic des enfants atteints d'hépatite C afin de pouvoir les diagnostiquer plus tôt», a-t-elle déclaré. «La pratique actuelle consiste à ne pas procéder à un dépistage agressif, et cela ne fait pas partie du dépistage systématique en obstétrique. Je pense que cela va changer. "

L'IDSA et l'AASLD recommandent actuellement ce qui suit pour tous les enfants exposés au périnatal ou infectés par le VHC:

• Tous les enfants nés de femmes atteintes du VHC devraient subir un test de dépistage de l'infection à l'âge de 18 mois ou après.
• Les nourrissons dont le test anti-VHC est positif après 18 mois doivent être testés avec des tests ARN-VHC à l'âge de 3 ans et plus pour confirmer l'infection chronique par le VHC.
• Le traitement par les AAD est recommandé tant qu'ils sont âgés de 3 ans ou plus, indépendamment de la gravité de la maladie.

La suite ici :

https://www.healio.com/infectious-disea ... ociallinks

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31883211

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Déc 2019 - 15:20
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Cirrhose liée au VHC : prédiction des complications par les tests non invasifs

Selon une étude cas-témoin menée à partir d’un registre national français, les méthodes non invasives d’évaluation des marqueurs sériques de la fibrose peuvent être utilisées pour prédire le risque de complication chez des patients atteints de cirrhose compensée liée à l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique.

Il est établi que tous les patients n’ont pas le même risque de décompensation ou de développer un hépatocarcinome et que des paramètres sociodémographiques (âge, sexe) ou clinique (diabète, taux d’ARN VHC…) interviennent. Ce travail permet d’affiner la compréhension du risque de complication en positionnant les tests non invasifs sanguins (Fibrotest, Fibromètre, ELF), les mesures de la sévérité de la fibrose par élastométrie (Fibroscan) et l’association des tests sanguins à des marqueurs inflammatoires (Actitest et Inflameter).

Étude cas-contrôlée issue de la cohorte CirVir :

L’étude ANRS 012 CirVir est une cohorte française qui a été constituée entre 2006 et 2012 et qui a recruté des adultes présentant une cirrhose, des anticorps anti-VHC ou HbsAg et une fibrose de stade Child-Pugh A. Parmi eux, ont été retenus 1.323 participants infectés par le VHC. Les données étaient disponibles jusqu’en décembre 2015 (suivi médian 58,2 mois). Ils bénéficiaient d’un suivi régulier et de tests non invasifs annuels.

Principaux résultats :

Au cours du suivi, les données de 86 patients ayant développé une complication hépatique (dont 58 carcinomes hépatocellulaires, 38 ascites, 16 hémorragies digestives et 10 encéphalopathies) ont été appariées selon la méthode des scores de propension à 257 patients sans complication sur les critères d'âge, de sexe et de durée de suivi.

Sur l'ensemble des cas, la valeur de tous les tests sanguins non invasifs était statistiquement supérieure chez les sujets ayant développé une complication que chez les autres, à l'inclusion comme durant le suivi. Dans la population ayant atteint une réponse virologique soutenue (RVS), la même observation était faite hormis pour le Fibrometer et l'Inflameter qui étaient à la limite de la significativité.

Par ailleurs, les valeurs d'élastométrie ne permettaient pas de distinguer les cas des sujets contrôles, à l'inclusion comme au cours du suivi.

Financement :

CirVir est une étude financée par l’ANRS (Agence Nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31839535

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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Jan 2020 - 14:09
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Résultats du traitement par glécaprévir / pibrentasvir dans le VHC et la cirrhose

Huit semaines de traitement par glécaprévir / pibrentasvir ont été bien tolérées chez les patients naïfs de traitement avec les génotypes du virus de l'hépatite C chronique (VHC) 1 à 6 et la cirrhose compensée et ont conduit à des taux élevés de réponse virologique soutenue (RVS) similaires à ceux vus avec le schéma thérapeutique de 12 semaines, selon une étude publiée dans le Journal of Hepatology .

Un essai multicentrique, de phase 3b, à un seul bras, de 8 semaines de glécaprévir / pibrentasvir à prise unique quotidienne chez des patients naïfs de traitement par le HCV GT 1 à 6 chronique avec cirrhose compensée a été mené (A Study of Glecaprevir [GLE] / Pibrentasvir [ PIB] chez les adultes naïfs de traitement infectés par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1-6 et la cirrhose compensée [EXPEDITION-8]; Identificateur ClinicalTrials.gov: NCT03089944). Les critères d'évaluation principaux de l'efficacité étaient les taux de SVR12 (définis comme l'acide ribonucléique du VHC [ARN] <limite inférieure de quantification [LLoQ] 12 semaines après la dernière dose) chez les participants atteints de VHC GT 1, 2, 4, 5 ou 6 dans le per-protocole (PP) et les populations en intention de traiter (ITT). La population ITT a été définie comme tous les participants recevant au moins 1 dose de glécaprévir / pibrentasvir, et la population PP a été définie comme la population ITT, à l'exclusion des participants qui ont arrêté le traitement avant la semaine 8, ont connu une percée virologique ou manquaient de données SVR12.

Les critères d'évaluation secondaires de l'efficacité étaient les taux de SVR12 chez les participants de génotype 1 à 6 du VHC dans les populations PP et ITT, le pourcentage de participants avec le génotype 3 du VHC dans les populations PP et ITT atteignant SVR12, et le pourcentage de participants dans la population ITT à travers génotypes avec échec virologique en cours de traitement et rechute post-traitement. L'échec virologique en cours de traitement a été défini comme une augmentation au-dessus du nadir de 2 mesures consécutives d'ARN du VHC> 1 log10 UI / ml pendant le traitement ou 2 mesures consécutives d'ARN du VHC ≥ 100 UI / ml après que l'ARN du VHC était tombé à <LLoQ pendant le traitement. La rechute post-traitement était définie comme 2 mesures consécutives d'ARN du VHC ≥LLoQ entre la fin du traitement et 12 semaines après la dernière dose de glécaprévir / pibrentasvir chez les participants qui avaient terminé le traitement avec l'ARN du VHC < LLoQ lors de la dernière visite de traitement et avait au moins 1 mesure d'ARN du VHC post-traitement. Parmi 343 participants qui ont reçu au moins 1 dose de glécaprévir / pibrentasvir, 342 ont terminé le traitement.

Parmi les participants atteints du VHC GT 1, 2, 4, 5 ou 6, le taux de RVS12 était de 100% dans la population PP (274/274; IC 95%, 98,6-100) et 98,2% dans la population ITT (275/280 ; IC à 95%, 96,7-99,huit). Parmi les participants atteints du VHC GT 3, le taux de RVS12 était de 98,4% dans la population PP (60/61; IC 95%, 91,3-99,7) et 95,2% dans la population ITT (60/63; IC 95%, 86,9-98,4) . Tous les objectifs d'efficacité primaires et secondaires ont été atteints, l'IC à 95% de la limite inférieure pour chaque taux de RVS12 dépassant le seuil d'efficacité prédéfini correspondant (94% pour la population PP et 93% pour la population ITT). Aucun participant n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et 1 participant (génotype 3a) a connu une rechute à la semaine 4 après le traitement. Dans l'ensemble, 46% (158) des participants ont connu des événements indésirables liés au traitement, dont 100 (63%) avaient une gravité maximale de grade 1, les plus courants étant la fatigue (9%), les maux de tête (8%), le prurit (8%) et les nausées (6%). Parmi les 6 (2%) participants ayant subi des événements indésirables graves, aucun événement n'a été considéré comme lié au traitement.

Bien que l'essai ait été limité par un nombre relativement faible de participants atteints du VHC GT 5 ou 6, les chercheurs de l'étude concluent: «Chez les patients naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le génotype 1 à 6 du VHC et d'une cirrhose compensée… l'association de doses de glécaprévir / pibrentasvir pendant 8 semaines a été bien tolérée et a atteint des taux de RVS12 très élevés, comparables à ceux démontrés avec une durée de traitement de 12 semaines. Sur la base des résultats de cette étude, le glécaprévir / pibrentasvir pendant 8 semaines est désormais approuvé pour le traitement des patients naïfs de traitement atteints de cirrhose compensée. La réduction de la durée du traitement dans cette population pourrait soutenir les efforts visant à simplifier le parcours de soins du VHC, favorisant ainsi les progrès vers l'élimination du VHC. »

https://www.journal-of-hepatology.eu/ar ... 6/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Jan 2020 - 16:31
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VHC : EFFICACITÉ DE LA COMBINAISON OMBITASVIR-PARITAPREVIR/R ± DASABUVIR ± RIBAVIRINE

En Europe, la prévalence de l’infection par le Virus de l’Hépatite C (VHC) varie de 0,1 % en Belgique, Irlande et Pays Bas à 5,9 % en Italie alors qu’elle est estimée à environ 1,1 % dans la population espagnole. La plupart des infections sont causées par des virus de génotype 1a, 1b, 2, 3 (presque exclusivement 3a) et 4. Le génotype 1b est le plus prévalent en Espagne (42,4 %) suivi par les génotypes 1a (22,5 %), 3 (18,6 %), 4 (10,6 %) et 2 (4,6 %).
La co-infection avec le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) est l’une des comorbidités les plus classiques chez les patients infectés par le VHC avec dans ce cas un génotype du VHC 1a et 4.
L’objectif de cette étude nationale, multicentrique, rétrospective non interventionnelle est de décrire l’efficacité et la tolérance d’un traitement sans interféron combinant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dasabuvir avec ou sans ribavirine (OBV/PTV/r ± DSV ± RBV) dans un échantillon national représentatif de la population mono-infectée par le VHC ou co-infectée VHC-VIH.
Les données étaient recueillies à partir des dossiers de patients infectés par un VHC de génotype de 1 ou 4 avec ou sans co-infection par le VIH, traités par OBV/PTV/r ± DSV ± RBV dans 61 centres répartis dans 48 hôpitaux nationaux espagnols impliqués dans le plan national VHC. L’efficacité était évaluée sur la réponse virologique soutenue 12 semaines après l’arrêt du traitement (SVR12). Etaient également enregistrés les données sociodémographiques et les effets indésirables (EI).
Pour analyser la différence de taux de RVS12 entre les groupes de patients mono-infectés par le VHC et co-infectés VHC/VIH, les taux étaient comparés avec une marge de non-infériorité de 5 % avec un intervalle de confiance de 90 %.
Au total, ce sont 2 408 patients qui ont été inclus dans l’analyse en Intention de Traiter (ITT) dont 386 patients (16 %) étaient des patients co-infectés VHC/VIH.
Les différences suivantes étaient observées entre les deux populations (mono-infectés par le VHC vs co-infectés VHC/VIH) : les patients co-infectés étaient principalement des hommes (78,5 % vs. 56,3 %) et plus jeunes (33,4 % des patients co-infectés VHC/VIH avaient < 50 ans vs. 20,5 % des patients mono-infectés par le VHC, p < 0,001).
Sur cette population totale, 96,6 % (IC95% : 95,8 %-97,3 %) ont obtenu une RVS12. La non infériorité de la RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH était atteinte avec une différence entre les patients mono-infectés et co-infectés de -2,2% (IC90% : -4,5 % - 0,2 %). Seul le VHC de génotype 4 était associé à une non réponse au traitement OBV/PTV/r ± DSV ± RBV (p < 0,001) en analyse multivariée.
Au total, 286 patients (11,9%) présentaient des EIs potentiellement liés au traitement OBV/PTV/r ± DSV, alors que 347 (29,0%) présentaient des EIS potentiellement liés à la ribavirine et 61 (5,1%) patients ont interrompu la ribavirine. Ces résultats confirment que la combinaison OBV/PTV/r ± DSV ± RBV est efficace et généralement bien tolérée dans un échantillon représentatif de patients mono-infectés par le VHC et co-infectés VHC/VIH en Espagne dans le cadre du plan stratégique de lutte contre le VHC.

Référence :

Manuel Sousa J. et al. Real-world evidence of the effectiveness of ombitasvir-paritaprevir/r ± dasabuvir ± ribavirin in patients monoinfected with chronic hepatitis C or coinfected with human immunodeficiency virus-1 in Spain. PLoS One. 2019 Nov 12;14(11):e0225061.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Jan 2020 - 19:42
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8 rapports sur la sécurité des greffes d'organes positifs ou négatifs au VHC

L '«ère antivirale à action directe» de l'hépatite C a constitué une nouvelle avancée en médecine avec plusieurs régimes offrant des taux de guérison de 95% ou plus et de nombreux traitements secondaires disponibles pour les patients dont le traitement initial a échoué. Avec cette option hautement curative, les chercheurs se sont concentrés sur l'évaluation des possibilités d'utiliser des organes infectés par l'hépatite C pour augmenter le bassin de donneurs de greffe.

Healio Gastroenterology and Liver Disease présente huit rapports sur les données montrant la sécurité et l'efficacité de la transplantation d'organes positifs pour le VHC chez des receveurs négatifs pour le VHC, y compris à la fois un traitement préventif et un traitement post-transplantation pour les transplantations cardiaques, rénales et hépatiques.

Organes positifs pour le VHC: une option viable pour les patients transplantés non infectés

Le nombre d'organes infectés par l'hépatite C viables pour la transplantation a augmenté ces dernières années en corrélation avec l'augmentation de l'épidémie d'opioïdes. Bien qu'il soit courant d'offrir des organes séropositifs au VHC aux patients déjà infectés, en particulier les patients atteints d'une maladie du foie, les chercheurs ont commencé à étudier leur utilisation chez les patients non infectés. Cette option est devenue viable grâce au taux de réussite élevé du traitement avec des antiviraux à action directe.

"Nous utilisons des organes positifs pour le VHC depuis les premiers jours de la transplantation, mais nous les donnons toujours à des personnes séropositives" , a déclaré Norah Terrault, MD, de l'Université de Californie à San Francisco, à Healio Gastroenterology and Liver Disease. . «Étant donné que de nombreux patients sont sur la liste d'attente avec le VHC, il y a toujours eu un foyer pour ces organes.» LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... t-patients

La thérapie combinée prévient l'infection par le VHC chez les receveurs d'organes non virémiques

L'infection à l'hépatite C a été prévenue ou guérie rapidement chez les receveurs de transplantation qui ont reçu des organes de donneurs infectés par le virus après un traitement combiné à l'ézétimibe et un traitement antiviral à action directe, selon les résultats de l'étude présentés lors de la réunion du foie 2019.

"Malheureusement, la plupart d'entre vous savent que l'épidémie d'opioïdes se poursuit et, avec cela, une crise de surdosage" , a déclaré Jordan J. Feld, MD, MPH, FAASLD, du University University of Toronto Health Network, lors d'une conférence de presse. «Ce qui a été observé, c'est que parmi les donneurs potentiels d'organes, en particulier ceux qui sont morts d'un surdosage, la prévalence de l'hépatite C a considérablement augmenté.» LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... recipients

La traitabilité du VHC provenant de transplantations cardiaques peut élargir le bassin de donneurs

Le pool de donneurs pour les transplantations cardiaques peut potentiellement être élargi maintenant que l'infection par l'hépatite C dérivée du donneur est guérissable et bien tolérée, selon une étude publiée dans JAMA Cardiology .

"Alors que plusieurs centres ont rapporté leurs résultats préliminaires utilisant des donneurs positifs pour l'hépatite C chez un petit nombre de patients, le nôtre est le premier à signaler des résultats à plus long terme (y compris la survie à 1 an) dans une cohorte beaucoup plus importante (80 patients au total)", Kelly H. Schlendorf, MD, professeur adjoint de médecine et directeur médical du programme de transplantation cardiaque pour adultes au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee, a déclaré à Healio. LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/cardiology/hf-tr ... donor-pool

Greffes positives pour le VHC chez des patients avirémiques sans danger pour plusieurs organes

Les données d'une vaste étude du monde réel ont contribué aux preuves croissantes de sécurité et d'efficacité de la transplantation d'organes infectés par l'hépatite C chez des patients avirémiques à l'ère des antiviraux à action directe.

«L'introduction d'agents antiviraux à action directe (AAD) a entraîné un changement de paradigme dans l'approche du VHC. Plusieurs études ont maintenant démontré leur efficacité et leur innocuité dans la population post-transplantation », a écrit Nikhil Kapila, MD, de la Cleveland Clinic en Floride et ses collègues. «Plus récemment, les allogreffes virémiques du VHC ont été utilisées avec succès chez les receveurs virémiques, mais leur utilisation chez les receveurs avirémiques est un domaine d'un intérêt intense.» LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... ple-organs

Des taux de guérison élevés suivent les transplantations cardiaques positives ou négatives du VHC

Les candidats négatifs pour le virus de l'hépatite C qui reçoivent des greffes avec des cœurs infectés par le VHC obtiennent des résultats acceptables et des taux de guérison élevés, selon les résultats d'une étude récemment publiée.

«L'étude a été motivée par notre profonde préoccupation que le manque d'organes pour la transplantation impose un énorme fardeau aux patients atteints d'une maladie cardiaque avancée. La crise des opiacés a entraîné une forte augmentation du nombre de personnes décédées d'une surdose de drogue et d'une infection par le virus de l'hépatite C », Peter P. Reese, MD, MSCE, professeur agrégé de médecine à la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie , a déclaré Infectious Disease News. LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/infectious-disea ... ransplants

Greffe de rein positive ou négative pour le VHC rentable par rapport à l'attente

La transplantation avec des reins positifs pour le test de dépistage de l'acide nucléique de l'hépatite C chez des receveurs négatifs pour le VHC, suivie d'une thérapie antivirale à action directe, a démontré de meilleurs résultats pour les patients et des économies significatives, selon les résultats d'une étude de modélisation récente.

"Les résultats indiquent qu'il est économique d'envisager l'utilisation de reins positifs pour le VHC par le VHC pour les candidats sur liste d'attente pour lesquels le temps d'attente pour la transplantation serait raccourci de 2 ans dans le cadre d'une étude clinique", Matthew Kadatz, MS, de l'Université de la Colombie-Britannique à Vancouver, au Canada, et ses collègues ont écrit. LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... vs-waiting

Transplantation de cœurs de donneurs sans danger pour le VHC

L'utilisation de cœurs de donneurs infectés par le virus de l'hépatite C élargit considérablement le bassin de donneurs et réduit les délais d'attente pour les patients en attente de transplantation cardiaque, les destinataires de ces cœurs qui développent le VHC répondant bien au traitement, selon les données présentées à la réunion annuelle et scientifique Sessions de la Société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire.

À la suite de l'épidémie d'opioïdes, le taux de VHC augmente, tout comme le nombre de donneurs cardiaques potentiels qui meurent d'intoxication médicamenteuse, Kelly H. Schlendorf, MD, MHS, directrice médicale du programme de transplantation cardiaque pour adultes de Vanderbilt Heart et Le Vascular Center et professeur adjoint de médecine au Vanderbilt University Medical Center, a déclaré lors d'une présentation. LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/cardiology/hf-tr ... h-hcv-safe

La thérapie DAA après une transplantation cardiaque positive au VHC aboutit à une RVS de 100%

Tous les patients qui ont terminé un traitement antiviral à action directe après une transplantation cardiaque orthotopique avec des cœurs donneurs positifs pour l'hépatite C ont obtenu une virologie soutenue, selon les résultats d'une étude récente.

"La transplantation de cœurs infectés par le VHC a été presque abandonnée à l'ère des schémas thérapeutiques à base d'interféron", a écrit Rhondalyn C. McLean, MD, de la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie, et ses collègues ont écrit. «Les AAD pour le VHC ont par la suite incité à reconsidérer la transplantation de cœurs infectés par le VHC. Pris conjointement avec d'autres études, [nos] résultats fournissent une preuve supplémentaire qu'une utilisation plus large des organes infectés par le VHC devrait être une priorité. » LIRE LA SUITE :

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... in-100-svr

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Jan 2020 - 10:47
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Essai de thérapie combinée pour le CHC métastatique localement avancé en cours

CStone Pharmaceuticals et Blueprint Medicines Corporation ont annoncé le premier patient traité dans un essai de phase 1b / 2 de fisobatinib en combinaison avec CS1001 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire localement avancé ou métastatique, selon un communiqué de presse.

Les enquêteurs évalueront le potentiel de deux approches de traitement complémentaires, y compris la thérapie de précision et la thérapie immuno-oncologique, pour améliorer l'activité anti-tumorale sur plusieurs sites cliniques en Chine.

"Le CHC est une maladie particulièrement agressive et la Chine est actuellement confrontée à d'énormes défis en raison des options de traitement efficaces limitées et du mauvais pronostic chez les patients CHC à des stades avancés" , a déclaré Archie Tse, MD, PhD, directeur de la médecine translationnelle chez CStone, dans le communiqué. . «CStone s'est engagé à répondre aux besoins cliniques non satisfaits en identifiant des schémas thérapeutiques potentiellement transformateurs contre des cancers complexes comme le CHC.»

Le fisogatinib est un inhibiteur expérimental, puissant et hautement sélectif du récepteur 4 du facteur de croissance des fibroblastes découvert par Blueprint Medicines. Les données d'un essai de phase 1 en cours ont montré que la monothérapie au fisogatinib était cliniquement active et bien tolérée chez les patients atteints d'un CHC avancé fortement prétraité.

CS1001 est un anticorps monoclonal expérimental anti-PD-L1 en cours de développement par CStone pour plusieurs types de tumeurs. Les données d'une étude de phase 1 sur l'escalade de dose du CS1001 ont démontré des avantages cliniques durables dans le cancer gastrique et le cancer de l'œsophage. De plus, les données de sécurité regroupées de l'essai de phase 1b ont montré que le CS1001 avait un profil de tolérance et de tolérance prometteur.

"Nous sommes impatients de faire progresser notre programme clinique sur le fisogatinib en menant un essai de phase 1b / 2 en Chine, où l' incidence du CHC est disproportionnellement élevée" , a déclaré Andy Boral, MD, PhD, directeur médical de Blueprint Medicines. "Parce que le fisogatinib a une sélectivité exquise contre un conducteur oncogène, nous pensons que ce traitement expérimental est bien placé pour la thérapie de combinaison."

http://www.cstonepharma.com/en/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Jan 2020 - 07:53
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Aucun lien entre l'infection à l'hépatite C et les cancers extrahépatiques

Une nouvelle étude rétrospective en Asie n'a pas été en mesure de confirmer une association entre l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et le risque de tumeurs malignes extrahépatiques.

Selon l'étude, plusieurs études ont montré que le VHC peut infecter des organes et des tissus à l'extérieur du foie et a été impliqué dans des tumeurs malignes extrahépatiques telles que le lymphome non hodgkinien (LNH), le cholangiocarcinome, le cancer du pancréas et les carcinomes buccaux.

Dans cette étude, les chercheurs ont examiné l'infection par le VHC chez 17 925 patients hospitalisés diagnostiqués avec un cancer du lymphome, du sein, de la thyroïde, du rein ou du pancréas et parmi 16 850 patients hospitalisés témoins sans tumeurs malignes du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing en Chine à partir de 2008 à 2016.

Quatre-vingt-six patients du groupe de recherche étaient positifs pour le VHC et 103 cas dans le groupe témoin.

Le groupe de recherche sur les patients a également été comparé à un groupe de patients de l'enquête sérologique nationale sur l'hépatite C de 2006 en Chine.

Les chercheurs n'ont signalé aucune association entre les tumeurs malignes extrahépatiques et l'infection par le VHC dans la recherche par rapport au groupe témoin. Plus précisément, il n'y avait aucune association significative entre la séropositivité au VHC et aucun sous-type de lymphome.

Cependant, par rapport au groupe d'enquête, dans le groupe de recherche, il y avait une association significative entre la leucémie lymphoïde chronique / petit lymphome lymphocytaire (CLL / SLL) et la séropositivité au VHC chez les femmes âgées de 1 à 59 ans (odds ratio, 14,69; IC 95%, 1,94-111,01; P = 0,001).

Sur la base de ces résultats, "dans les régions à faible prévalence du VHC, l'association entre l'infection par le VHC et le risque de tumeurs malignes extrahépatiques devrait être étudiée plus à l'avenir", ont écrit les chercheurs.

Référence :

Liu B, Zhang Y, Li J, Zhang W. Virus de l'hépatite C et risque de tumeurs malignes extrahépatiques: une étude cas-témoins . Sci Rep.2019 ; 9 (1): 19444.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Jan 2020 - 08:01
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Affaiblissement mental et cognitif dans le virus de l'hépatite C

Bien que les soins aux patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) se soient radicalement améliorés depuis que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier médicament antiviral à action directe pour le traitement du VHC en 2013, le fardeau associé à la maladie reste élevé et l'épidémie d'opioïdes a conduit à une augmentation du nombre de nouveaux cas. On estime que l'infection chronique au VHC touche 3,5 millions de personnes aux États-Unis et 71 millions de personnes dans le monde. Dans cette population, les résultats pour la santé et la qualité de vie sont grandement affectés par une gamme de comorbidités courantes, y compris divers types de troubles psychologiques et cognitifs.

Des études ont montré qu'environ un tiers des patients atteints d'une infection chronique par le VHC souffrent de dépression et d'anxiété, tandis que d'autres résultats indiquent que la dysfonction neuropsychiatrique se produit chez jusqu'à 50% des patients. Les symptômes de fatigue et « brouillard de cerveau » , sont également signalés par des personnes infectées par le VHC chronique. «La déficience neurocognitive, l'une des manifestations extrahépatiques les plus courantes du VHC, peut entraîner des changements subtils dans la vitesse de traitement, la mémoire, l'attention, la fatigue et les performances cognitives», selon une revue publiée le 9 janvier 2019 dans Frontiers in Psychology .

Dans des recherches antérieures, environ 20% des patients non cirrhotiques atteints du VHC présentaient des déficits cognitifs liés à l'attention et à la concentration, à la vitesse psychomotrice, à la flexibilité mentale et à l'analyse et au suivi visuels, tandis qu'environ la moitié des patients ont eu besoin d'un temps excessif pour compléter le tâche et près de 30% des patients ont commis un nombre important d’erreurs. 4 Cette déficience cognitive observée chez les patients atteints du VHC peut être similaire à celle observée chez les patients atteints d'autres maladies chroniques telles que le VIH.

Des études ultérieures ont également montré des déficits neuropsychiatriques et cognitifs chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHC, et ceux-ci se sont souvent produits «à des stades caractérisés par un manque de fibrose hépatique et de cirrhose importantes. Ces altérations se produisent généralement indépendamment du génotype du VHC et en l'absence de lésions cérébrales structurelles ou d'anomalies de signal sur l'imagerie par résonance magnétique cérébrale conventionnelle », selon Monaco et al dans une revue de 2015. Ces déficits ont été observés en l'absence de co-infection par le VIH , de toxicomanie ou de dépression.

Ces manifestations se sont révélées indépendantes du stade de la maladie hépatique et de la présence d'encéphalopathie hépatique. Bien que les mécanismes sous-jacents doivent encore être élucidés, le «cerveau est un site approprié pour la réplication du VHC, où le virus peut exercer directement une neurotoxicité», comme indiqué dans un article de 2015 publié dans le World Journal of Gastroenterology . D'autres mécanismes potentiels qui peuvent «expliquer la pathogenèse des troubles neuropsychiatriques dans l'infection chronique par le VHC comprennent la perturbation des voies métaboliques des cellules infectées, des altérations des circuits des neurotransmetteurs, des troubles auto-immunes et une inflammation cérébrale ou systémique ».

En plus de l'augmentation des taux de maladies psychiatriques et de troubles cognitifs, les auteurs de la revue 2019 ont noté que les facteurs de stress psychosociaux, y compris l'incertitude concernant l'évolution et le traitement de la maladie, le soutien social limité et le manque de capacités d'adaptation, affectaient la santé mentale et globale des patients atteints de VHC. La stigmatisation associée à la maladie peut contribuer davantage à l'anxiété, à la diminution de l'intimité, à l'isolement social, à la discrimination et à la réduction des demandes de traitement et de l'observance.

On ne sait pas encore si les déficits neurocognitifs associés au VHC s'améliorent après l'éradication du VHC. Après la clairance du VHC, certaines études ont signalé une amélioration significative de l'attention et de la mémoire de travail, mais d'autres résultats n'ont montré aucune amélioration des performances neurocognitives.

Dans une étude publiée en 2017, un sous-groupe de patients présentant une réponse virologique soutenue (RVS) après un traitement par interféron alfa pégylé et ribavirine a montré une amélioration significative de la fonction cognitive. 7 Sur la base des données de neuroimagerie, ces changements étaient liés à des améliorations de l'intégrité de la substance blanche dans la couronne postérieure et dans le fascicule longitudinal supérieur. «Les recherches futures devraient examiner si des améliorations supplémentaires de la neurocognition et de l'intégrité de la substance blanche parmi les RVS se produisent avec des périodes de suivi plus longues», ont écrit les enquêteurs.

Cependant, les thérapies à base d'interféron ont été associées à des taux élevés de dysfonctionnement mental et cognitif et d'invalidité associée. 8 Les résultats émergents d'études axées sur les antiviraux à action directe pourraient fournir une image plus claire des effets de l'éradication du VHC sur ces résultats. Un récent essai contrôlé par placebo en double aveugle, impliquant 750 patients atteints du VHC, a comparé les résultats entre ceux traités par sofosbuvir / velpatasvir et les patients recevant un placebo. Les patients du groupe de traitement actif ont montré une amélioration de la santé générale, du bien-être émotionnel et de la fatigue à 4 semaines et à la fin du traitement.

«Les changements neurocognitifs avant et après le traitement qui peuvent survenir chez les patients RVS nécessitent des recherches supplémentaires pour comprendre l'impact des changements neuroanatomiques et fonctionnels chez les patients VHC avant, au cours du traitement et après une élimination réussie du virus», écrit les auteurs de la revue 2019. De plus, ils soulignent l'importance d'une approche médicale et psychologique intégrée du traitement du VHC, car ce modèle est associé à une plus grande adhésion et réponse au traitement.

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... patitis-c/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Jan 2020 - 15:05
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VHC : 8 SEMAINES DE GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR CHEZ DES PATIENTS AVEC CIRRHOSE COMPENSÉE

Le développement de combinaison thérapeutique antivirus de l’hépatite C (VHC) sans interféron par des Antiviraux à Action Directe (AAD) a radicalement amélioré l’efficacité et la tolérance du traitement contre le VHC. Les traitements recommandés sont associés à des taux élevés de Réponse Virologique Soutenue 12 semaines après l’arrêt du traitement (RVS12), un risque faible de résistance thérapeutique et une durée de traitement courte de 8 semaines chez les patients sans cirrhose. Reste que les patients avec cirrhose compensée sont toujours considérés comme plus difficiles à traiter.
La combinaison fixe de glecaprevir (Inhibiteur de la protéase du VHC) et de pibrentasvir (Inhibiteur du NS5A du VHC), pangénomique, en prise orale mono-quotidienne, est enregistrée pour le traitement des patients avec une infection par un VHC de génotype de 1 à 6 sans cirrhose (durée de traitement 8 semaines pour les patients naïfs de traitement) ou avec cirrhose compensée (durée de traitement 12 semaines).
L’essai EXPEDITION-8 visait à évaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison glecaprevir/pibrentasvir pendant 8 semaines chez des patients naïfs avec une infection par le VHC de génotype 1 à 6 et une cirrhose compensée.
Il s’agit d’un essai non comparatif en ouvert de phase IIIb mené sur 94 sites dans 19 pays.
Au total, 343 patients ont été inclus ; la majorité était des hommes (63 %) blancs (83 %) avec un VHC de génotype 1 (67 %). La RVS12 chez les patients avec un VHC de génotype 1 était de 99,7 % (n/N = 334/335 ; IC95% : 98,3-99,9) sur l’analyse Per Protocol et 97,7 % (n/N = 335/343 ; IC95% : 96,1-99,3) sur l’analyse en Intention de Traiter. Le critère principal et tous les critères secondaires ont été atteints.
Un patient avec un VHC de génotype 3 a présenté une rechute 4 semaines après la fin du traitement.
Les effets indésirables (de plus de 5 %) étaient l’asthénie (9 %), le prurit (8 %), les céphalées (8 %) et les nausées (6 %). Des effets indésirables graves (non liés au traitement) sont apparus chez 2 % des patients. Aucun effet indésirable n’a conduit à un arrêt de traitement et les effets indésirables biologiques cliniquement significatifs étaient peu fréquents.
En conclusion, un traitement de 8 semaines par la combinaison fixe glecaprevir/pibrentasvir était bien toléré et conduisait à des taux de RVS12 élevés pour un traitement de 12 semaines chez des patients naïfs de traitement avec une infection chronique par un VHC de génotype 1 à 6 et une cirrhose compensée.


Brown RS Jr et al. Glecaprevir/pibrentasvir for 8 weeks in treatment-naïve patients with chronic HCV genotypes 1-6 and compensated cirrhosis: The EXPEDITION-8 trial. J Hepatol. 2019 Nov 2. pii: S0168-8278(19)30647-6.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Jan 2020 - 06:55
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Étude HIMALAYA : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité et la sécurité du durvalumab en monothérapie et en association avec du trémélimumab avec celles du sorafénib en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable.

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il est lié à l’hépatite C chronique et à la stéatohépatite non alcoolique induite par l’obésité et/ou le diabète de type 2. Dans 90 % des cas, le CHC survient dans un contexte de cirrhose hépatique. Il reste très longtemps asymptomatique ce qui explique qu’il soit souvent diagnostiqué tardivement. Le CHC se développe, dans la grande majorité des cas, à partir de cellules du foie déjà endommagées par une maladie chronique ou une cirrhose. Le traitement de première intention du CHC est la transplantation du foie. Dans les cas où la transplantation n’est pas possible, la résection du foie est proposée aux patients. Le durvalumab est un nouveau traitement d’immunothérapie à l’étude. De nombreuses études précédentes ont montré le bénéfice des immunothérapies dans le cadre du traitement du cancer. Le durvalumab a par ailleurs obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité du durvalumab administré seul et associé à du trémélimumab avec celles du sorafénib en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable.

Les patients du premier groupe recevront du durvalumab toutes les 4 semaines en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.

Les patients du deuxième groupe recevront du durvalumab associé à du trémélimumab à faible dose toutes les 4 semaines en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.

Les patients du troisième groupe recevront du durvalumab associé à du trémélimumab à forte dose toutes les 4 semaines en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.

Les patients du quatrième groupe recevront du sorafénib administré selon les soins standard en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.

Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 4 ans.

https://www.e-cancer.fr/Professionnels- ... -hepatocel

La FDA accorde la désignation de médicament orphelin à l'association durvalumab-tremelimumab pour le cancer du foie

La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à l'association du durvalumab et du tremelimumab pour le traitement des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé.

Le durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) est un anticorps monoclonal humain qui se lie à PD-L1. Il inhibe l'interaction de PD-L1 avec PD-1 et CD80. Le trémélimumab (MedImmune / AstraZeneca) est un anticorps monoclonal anti-CTLA-4 expérimental.

L'essai HIMALAYA de phase 3 en cours est conçu pour évaluer la combinaison de durvalumab et de trémélimumab pour les patients atteints de CHC avancé et non résécable qui ne sont pas admissibles à un traitement localisé et n'ont pas reçu de traitements systémiques antérieurs.

L'essai HIMALAYA sera le premier à évaluer la thérapie avec deux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire comme traitement de première ligne pour le CHC avancé , selon AstraZeneca.

«De nombreux patients atteints d'un cancer du foie sont diagnostiqués et traités uniquement après que la maladie est avancée, et il existe un besoin urgent de nouveaux traitements efficaces et tolérables» , a déclaré José Baselga, MD, PhD, vice-président exécutif de la recherche et du développement en oncologie chez AstraZeneca. dans un communiqué de presse publié par l'entreprise. «Nous sommes impatients d'apporter de nouvelles options potentielles à ces patients et attendons avec impatience les résultats de notre essai HIMALAYA de phase 3 en cours plus tard cette année.»

Le Bureau de développement des produits orphelins de la FDA accorde la désignation de médicament orphelin à de nouveaux médicaments et produits biologiques destinés au traitement, au diagnostic ou à la prévention sûrs et efficaces de maladies ou de troubles rares qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis. La désignation permet aux fabricants de se qualifier pour diverses incitations, y compris les crédits d'impôt pour les essais cliniques qualifiés et - sur approbation réglementaire - 7 ans d'exclusivité commerciale.

https://www.targetedonc.com/news/fda-or ... mab-in-hcc

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Jan 2020 - 08:53
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Le coblopasvir apparaît comme un nouveau médicament pour le traitement combiné de l'hépatite C

Le traitement combiné avec l'antiviral expérimental à action directe (DAA) coblopasvir plus Sovaldi (sofosbuvir) a guéri le virus de l'hépatite C (VHC) à un taux élevé parmi les participants à l'étude chinois et s'est révélé bien toléré.

Le coblopasvir est un inhibiteur de la NS5A, tandis que Sovaldi, qui a été mis sur le marché en 2013 et fait partie des schémas thérapeutiques approuvés Harvoni (lédipasvir / sofosbuvir), Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) et Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevide), est une nucléase nucléase inhibiteur.

Lai Wei, MD, du Beijing Key Laboratory for Hepatitis C and Immunotherapy for Liver Disease de l'Université de Pékin à Pékin, et ses collègues ont mené une étude de phase II randomisée de 12 semaines de coblopasvir plus Sovaldi parmi les participants chinois qui avaient des génotypes 1, 2, 3 ou 6 de HCV. L'étude s'est déroulée de janvier à novembre 2017. Les génotypes 4 et 5 du VHC sont rares en Chine.

Les participants étaient tous des novices dans le traitement du VHC et n'avaient pas de cirrhose ou avaient une cirrhose compensée, la forme moins grave de la maladie hépatique avancée. Aucun n'avait le virus de l'hépatite B ou la co-infection par le VIH ou des antécédents de maladie du foie due à des causes autres que le VHC.

L'étude a recruté 110 personnes, dont 12 (11%) avaient une cirrhose. Les participants sans cirrhose ont été randomisés sur une base de un à deux pour recevoir 12 semaines de traitement quotidien avec 400 milligrammes de Sovaldi plus 30 mg ou 60 mg de coblopasvir. Tous ceux atteints de cirrhose ont reçu 400 mg de Sovaldi plus 60 mg de coblopasvir. Trente-trois personnes ont reçu le schéma avec la dose la plus faible de coblopasvir.

Les participants avaient en moyenne 46 ans. Soixante-trois pour cent avaient le génotype 1, 25,0% avaient le génotype 2, 6,4% avaient le génotype 3 et 6,4% avaient le génotype 6.

Cent huit (98,2%) des participants ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement, considérée comme un remède. Parmi ceux sans cirrhose, le taux de guérison était de 100% chez ceux qui ont reçu la dose la plus faible de coblopasvir et de 98,5% chez ceux qui ont reçu la dose la plus élevée. Au total, 91,7% des personnes atteintes de cirrhose ont été guéries.

Tous ceux avec le génotype 1 ont été guéris, de même que 96,3% de ceux avec le génotype 2, 100% de ceux avec le génotype 3 et 85,7% de ceux avec le génotype 6. Un patient de génotype 6 avec une cirrhose a connu une rechute virologique. Un patient de génotype 2 sans cirrhose n'a pas terminé le suivi et a quitté l'étude.

Le traitement a été bien toléré. Les événements indésirables les plus courants survenus chez au moins 5% des participants étaient une infection des voies respiratoires supérieures, des maux de tête, des maux de dents et une infection des voies urinaires. Aucun événement indésirable grave sur la santé n'a été considéré comme lié au traitement.

Les auteurs de l'étude ont émis l'hypothèse que 60 mg de coblopasvir avaient des effets antiviraux plus forts que 30 mg du médicament et pourraient être plus efficaces contre le VHC avec des mutations de résistance.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31520460

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