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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Sep 2017 - 07:57
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L'hépatite C augmente les fausses couches, les risques de grossesse

Les femmes atteintes du virus de l'hépatite C (VHC) ont moins de naissances vivantes et ont un risque accru de fausse couche, d'infertilité, de diabète gestationnel et de pré-éclampsie pendant la grossesse, ont constaté des chercheurs en Italie.

Les femmes positives pour le VHC en âge de procréer subissent une détérioration prématurée de l'ovaire, ont écrit les chercheurs. Ce déclin de la fonction des ovaires semble causer les autres problèmes liés à la grossesse, qui peuvent également inclure un faible poids à la naissance pour le bébé.

Cependant, dans une découverte optimiste, l'étude suggère que la guérison réussie des femmes avec le VHC a abaissé leur taux de fausse couche.

«Les jeunes femmes infectées par le VHC ont généralement une fibrose absente ou très faible et ne sont donc pas priorisées pour le traitement», a déclaré Erica Villa, MD, professeur de gastro-entérologie à l'Université de Modène et Reggio Emilia à Modène. "L'échec de l'ovaire progresse donc, déterminant non seulement un taux de faiblesse élevé, mais aussi un certain nombre de problèmes associés."

Villa et ses collègues ont cherché à étudier l'impact de la réduction du fonctionnement de l'ovaire sur la reproduction, le risque d'infertilité et les résultats de la grossesse chez le VHC positif femmes en âge de procréer.

Ils ont comparé trois groupes de femmes préménopausées. Le premier comprenait 100 patients atteints d'une maladie chronique du foie (CLD) atteints de VHC. La seconde comprenait 50 femmes atteintes d'hépatite B-positives (HBV) qui avaient également un CLD. La troisième était composée de 100 femmes en bonne santé, qui agissaient comme témoins. Tous les individus ont été adaptés pour l'âge et le statut reproductif.

Les femmes positives pour le VHC avaient des niveaux significativement plus faibles d'hormone anti-Müllerian (AMH), un indicateur de la réserve ovarienne. L'hormone réduite a été associée à un taux élevé de fausse couche: 8 femmes positives au VHC ont signalé des fausses couches multiples, selon l'étude.

«Parmi les femmes positives au VHB, les fausses couches étaient rares et n'étaient pas significativement liées au niveau médian de l'AMH», ont écrit les auteurs. "Une seule femme positive au VHB avait eu plusieurs fausses couches".

Les femmes positives pour le VHC avaient également un taux de fécondité inférieur à 0,7 contre 1,37 pour le grand public.

"Ces résultats indiquent une relation spécifique entre l'infection par le VHC, la fonction ovarienne et l'efficacité reproductive", ont écrit les chercheurs. "La sénescence ovarienne prématurée observée chez les femmes positives pour le VHC, comme l'indique le déclin précoce et significatif de l'AMH, a un effet profond sur la fonction reproductive". On a

demandé pourquoi le résultat de la fausse couche était différent pour les deux groupes de femmes infectées par l'hépatite virale, la Villa a noté que les femmes positives pour le VHC ont une diminution de la fertilité alors que les femmes positives au VHB ne le sont pas.

« Une explication possible est une implication plus profonde du système reproducteur positif que chez HCV femmes séropositives VHB, » dit - elle.

Les auteurs ont suggéré des recherches supplémentaires pour tester l'effet des médicaments antiviraux à effet direct (DAA) sur les résultats de la grossesse pour les femmes présentant un taux de transmission du VHC en période de procréation.

"Les données préliminaires suggèrent que la thérapie antivirale peut influencer positivement le risque de fausse couche", a déclaré M. Villa. "Nous procédons actuellement à un essai prospectif avec des DAA pour vérifier si le traitement antiviral peut prévenir la sénescence ovarienne dans son ensemble".
Lien vers l'étude:

L'étude, " La sénescence ovarienne prématurée et le taux élevé de fausse couche altèrent la fertilité chez les femmes atteintes d'une infection par le virus de l'hépatite C " a été publié en ligne dans Journal of Hepatology le mois dernier.

Seulement un quart des patients atteints d'hépatite C ont reçu un traitement avant utilisation répandue de DAA

http://www.mdmag.com/medical-news/hepat ... ancy-risks

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Sep 2017 - 08:00
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Les adolescents atteints de HCV atteignent 98% de taux de guérison dans l'étude antivirale à effet direct

Les adolescents traités pour l'hépatite C ont obtenu un taux de guérison de 98% avec une thérapie antivirale à effet direct (DAA), une étude a révélé.

Une combinaison tout-orale de sofosbuvir (Sovaldi) et de ribavirine a été administrée à 52 personnes, âgées de 12 à 17 ans, avec le génotype 2 ou 3

du VHC. Tous les 13 patients atteints du génotype 2 ont obtenu une réponse virologique soutenue (SVR) après 12 semaines de traitement, selon les résultats . Pour ceux qui ont le génotype 3, le taux de SVR était de 97%, avec 1 patient perdu au cours du suivi.

"Nous avons constaté que les enfants et les adolescents réagissent très bien à ces médicaments avec l'élimination du VHC et ces médicaments sont plutôt sûrs", a déclaré Philip Rosenthal, directeur de la recherche clinique pédiatrique à l'Université de Californie, à San Francisco, à l'Université de Californie, à San Francisco . Magazine.

Les médicaments DAA ont récemment été autorisés à être utilisés par de jeunes patients.

La norme de soins pour le VHC chronique dans la population pédiatrique a été traitée pendant 24 ou 48 semaines avec de l'interféron ou du peginterféron et de la ribavirine. Ce schéma nécessite des injections et est associé à des effets secondaires significatifs tels que la perte de croissance, selon les auteurs.

Le 7 avril, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé des applications supplémentaires pour sofosbuvir et ledipasvir et sofosbuvir (Harvoni) pour traiter le VHC chez les enfants de 12 à 17 ans. Harvoni et Sovaldi ont déjà été approuvés pour les adultes.

Ce sont les premiers traitements antiviraux à effet direct approuvés pour les enfants et les adolescents atteints du VHC. Les médicaments DAA réduisent la quantité de VHC dans le corps en empêchant le virus de se multiplier. Dans la plupart des cas, ils guérissent le VHC, selon la FDA.

Les centres américains pour la prévention et la prévention des maladies (CDC) estiment que 2,7 millions à 3,9 millions de personnes aux États-Unis ont un VHC chronique. Les enfants nés de mères positives pour le VHC courent un risque pour le virus de l'attaque du foie. On pense que quelque 23 000 à 46 000 enfants aux États-Unis ont une infection par le VHC.

"Ces approbations aideront à changer le paysage pour le traitement du VHC en répondant à un besoin non satisfait chez les enfants et les adolescents", a déclaré Edward Cox, MD, directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, au moment de la l'approbation des médicaments.

L'étude a eu lieu dans 30 sites en Australie, en Allemagne, en Italie, en Nouvelle-Zélande, en Russie, au Royaume-Uni et aux États-Unis d'octobre 2014 à juin 2016. L'âge médian des patients était de 15 ans. Soixante-quinze pour cent avaient un génotype 3 et 83% n'avaient jamais été traités. Quarante pour cent ont été évalués comme n'ayant pas de cirrhose; le reste n'a pas eu de détermination de la cirrhose.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la nausée (27%) et le mal de tête (23%), selon les auteurs.

Les limites de l'étude, soutenues par Gilead, incluent une petite taille d'échantillon et une évaluation de cirrhose incomplète des patients.
"Il n'est pas clair si la cirrhose affecte la réponse aux sofosbuvir et à la ribavirine chez les adolescents", ont écrit les chercheurs.

Rosenthal a déclaré qu'il était ravi que la FDA ait approuvé le traitement de la DAA pour les jeunes - et que cela fonctionne.

"Nous n'avons pas été surpris de voir à quel point ces médicaments sont efficaces et sûrs", a déclaré Rosenthal. «Ces enfants et ces adolescents méritent des thérapies comme les adultes».

http://www.mdmag.com/medical-news/adole ... iral-study

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Sep 2017 - 16:22
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La FDA approuve le nivolumab pour le carcinome hépatocellulaire

La FDA a accordé une approbation accélérée au nivolumab (Opdivo) pour le traitement des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) après le sorafenib antérieur (Nexavar), quel que soit le statut de PD-L1.

L'approbation est basée sur 154 patients inscrits dans l'essai CheckMate-040 de phase I / II, dans lequel le taux de réponse global (ORR) par examen central indépendant aveugle (BICR) était de 18,2% selon les critères mRECIST pour les patients qui avaient déjà été traités avec sorafenib. De plus, 3,2% des patients ont connu une réponse complète. L'ORR de RECIST 1.1 était de 14,3% avec le nivolumab et la durée de réponse variait de 3,2 à 38,2+ mois.

"Au cours des dernières années, il y a eu un intérêt croissant à tirer parti des connaissances et des découvertes en immuno-oncologie pour ajouter aux options de traitement disponibles pour les patients atteints de cancer du foie avancé", Anthony B. El-Khoueiry, MD, chercheur principal et professeur associé de la médecine clinique et le directeur de programme de phase I à la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud (USC) et le USC Norris Comprehensive Cancer Center, a déclaré dans un communiqué. "L'approbation d'Opdivo nous offre une approche encourageante et une nouvelle option de traitement pour les patients appropriés avec HCC après une thérapie systémique préalable".

Dans l'essai CheckMate-040, 262 patients avec HCC avancé avec ou sans virus du virus de l'hépatite C (VHC) ou du virus de l'hépatite B (HBV) ont été inscrits du 26 novembre 2012 au 8 août 2016. Il y avait 48 patients dans la dose - phase de calcination et 214 patients dans la phase dose-expansion. Soixante-dix-sept pour cent des patients dans la phase d'augmentation de la dose et 68% des patients en phase d'expansion avaient un sorafenib antérieur.

Dans la phase d'escalade, les patients ont reçu de 0,1 à 10 mg / kg de nivolumab IV toutes les 2 semaines. Les patients en phase d'expansion ont reçu du nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines. L'approbation de la FDA était spécifiquement pour une dose de 240 mg toutes les 2 semaines.

L'âge médian des patients dans la phase d'escalade était de 62 ans (portée, 55-69), 75% des patients étaient des hommes, 58% étaient blancs et 40% avaient un statut de performance ECOG (PS) de 1. Soixante-quinze pour cent avaient une résection chirurgicale et 21% avaient reçu une radiothérapie. Dans la phase d'expansion, l'âge médian était de 64 ans (gamme, 56-70), 80% des patients étaient masculins, 49% étaient blancs, 47% étaient asiatiques et 36% avaient un ECOG PS de 1. Soixante pour cent des patients avaient une résection chirurgicale et 19% avaient reçu une radiothérapie.

Selon les résultats présentés lors de la réunion annuelle ASCO de 2017, dans le groupe expérimenté de sorafenib dans la phase d'expansion (n = 145), l'ORR de MRECIST par BICR était de 19%. Par RECIST v1.1, il y avait 2 réponses complètes (1%), 19 réponses partielles (13%) et 60 patients atteints d'une maladie stable (41%). Le taux de contrôle de la maladie (DCR, ORR plus une maladie stable) était de 56%.

Dans le groupe naïf de sorafenib à la fois dans les cohortes d'expansion de dose et d'escalade (n = 80), l'ORR par BICR était de 20% par RECIST v1.1 et 24% par mRECIST. L'analyse v1.1 a révélé 1 réponse complète (1%), 15 réponses partielles (19%) et 27 patients atteints d'une maladie stable (34%). La durée médiane de la réponse était de 17 mois.

Dans la cohorte d'expansion du traitement, la survie globale médiane (OS) était de 15,6 mois (IC 95%, 13,2-18,9). Le taux d'OS de 12 mois était de 60% et le taux de 18 mois était de 44%. Dans le groupe naïf de sorafenib, l'OS médian était de 28,6 mois avec le nivolumab. Les taux d'OS de 12 et 18 mois étaient respectivement de 73% et 57%.

Les réponses se sont produites tôt; 56% des patients naïf de sorafenib et 64% des patients expérimentés au sorafenib qui ont répondu l'ont fait dans les 3 mois suivant l'initiation. Des réponses étaient en cours dans 50% des patients naïves de sorafenib et 39% des patients expérimentés au sorafenib.

Les chercheurs ont évalué la sécurité à travers les phases d'escalade et d'expansion. Vingt-trois patients naïf de sorafenib (29%) ont connu des événements indésirables liés au traitement de grade 3/4 (TRAE) et 78% ont connu des TRAE de qualité. Les TRAE les plus courantes (³ 10%) étaient le prurit (24%), la fatigue (20%), l'éruption cutanée (16%) et la diarrhée (13%). Les TRAE les plus courantes (≥ 5%) de 3/4 ont augmenté (9%), la lipase a augmenté (8%), l'amylase a augmenté (6%) et l'ALT a augmenté (5%).

Dans le groupe expérimenté par sorafenib, 77% des patients ont connu des TRAE de qualité et 18% avaient des TRAE de grade 3/4. Les TRAE les plus courantes (≥ 10%) étaient la fatigue (22%), le prurit (20%), l'éruption cutanée (18%) et la diarrhée (14%). Les TRAE les plus courantes de 3/4 ont été la fatigue (4%), l'AST a augmenté (4%), la lipase augmentée (4%).

Les chercheurs ont observé 1 toxicité limitant la dose, une déficience hépatique de grade 2 dans la phase d'augmentation de la dose. La dose maximale tolérée n'a pas été atteinte. Un patient expérimenté par sorafenib est mort en raison d'une pneumonie traitée.

«Nous sommes fiers d'apporter le potentiel de réponses cliniquement significatives avec le traitement de l'immuno-oncologie à ces patients de HCC à stade avancé, qui ont eu des options de traitement limitées pendant des années», a déclaré Chris Boerner, président, US Commercial, Bristol-Myers Squibb, une déclaration. "L'approbation d'aujourd'hui marque une étape importante vers notre mission de délivrance de médicaments transformants pour traiter les conditions avec un besoin non satisfait".

L'approbation du nivolumab dépend des résultats d'un essai plus large. Un essai randomisé de phase III de nivolumab versus sorafenib a été lancé en première ligne, avec un objectif d'inscription de 726 patients. La date d'achèvement primaire estimée est octobre 2018 (NCT02576509).
Crocenzi TS, El-Khoueiry AB, Yau T et al. Nivolumab (nivo) dans les pts indésirables et expérimentés de sorafenib (sor) avec carcinome hépatocellulaire avancé (HCC): étude CheckMate 040. J Clin Oncol. 2017; 35 (suppl; abstr 4013).

http://www.onclive.com/web-exclusives/f ... -carcinoma

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Sep 2017 - 16:26
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Sofosbuvir plus la ribavirine du génotype 2 du VHC: résultats de la pratique clinique du monde réel, étude HCV-TARGET

En résumé, dans cette grande étude de cohorte internationale, la combinaison tout-orale de SOF et de RBV était sûre et efficace pour le traitement du HCV GT2. Alors que les taux de réponse chez les patients sans cirrhose étaient élevés et comparables à ceux rapportés dans les essais cliniques, la présence de niveaux inférieurs d'albumine et de cirrhose hépatique était associée à des taux inférieurs de SVR12. De plus grands essais randomisés chez les patients atteints de cirrhose sont nécessaires pour déterminer le bénéfice des durées de traitement prolongées de SOF et de RBV dans ce groupe de patients. Des études récentes ont montré que le SOF combiné et le valpatasvir (ASTRAL-1, ASTRAL-2) ont donné des taux de SVR12 allant jusqu'à 100% chez les patients atteints de GT2 et de cirrhose, de sorte que la combinaison de SOF et d'un inhibiteur de NS5A actif de GT2 pendant 12 semaines pourrait être préférable à SOF et RBV pendant plus de 12 semaines chez les patients atteints de GT2 et de cirrhose du foie.

Objectif En raison d'une efficacité élevée dans les essais cliniques, le sofosbuvir (SOF) et la ribavirine (RBV) pendant 12 ou 16 semaines est recommandé pour le traitement des patients atteints d'une infection par le génotype du VHC (GT) 2. Nous avons étudié la sécurité et l'efficacité de ces régimes pour la GT2 chez les participants au VHC-TARGET.

Design HCV-TARGET, une étude d'observation prospective internationale, évalue les données de pratique clinique sur les nouvelles thérapies antivirales dans 44 centres universitaires et 17 centres médicaux communautaires en Amérique du Nord et en Europe. Les données cliniques ont été extraites centralement des dossiers médicaux. La sélection du régime de traitement et de la durée a été le choix de l'enquêteur. Le résultat d'efficacité principal a été une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (SVR12).

Résultats entre décembre 2013 et avril 2015, 321 patients ont complété 12 semaines (n = 283) ou 16 semaines (n = trente huit) de traitement avec SOF et RBV. L'expérience de traitement antérieur et la cirrhose étaient plus fréquentes chez les patients du régime de 16 semaines comparativement à 12 semaines (52,6% contre 27,6% et 63,2% contre 21,9%, respectivement). Dans l'ensemble, SVR12 était de 88,2%. La SVR12 chez les patients sans cirrhose était de 91,0% et 92,9% pendant 12 ou 16 semaines de traitement, respectivement. Chez les patients atteints de cirrhose traités pendant 12 ou 16 semaines, la SVR12 était de 79,0% et de 83%. Dans l'analyse multivariée, la cirrhose du foie, la baisse de l'albumine sérique et la dose de RBV à la base étaient significativement associées à la SVR12. Les événements indésirables fréquents (AE) incluaient la fatigue, l'anémie, les nausées, les maux de tête, l'insomnie, les éruptions cutanées et les symptômes semblables à ceux de la grippe. L'interruption due aux AE s'est produite à 2,8%.

Conclusions Dans ce cadre de pratique clinique, SOF et RBV étaient sûrs et efficaces pour le traitement des patients atteints d'une infection par le VHC GT2

http://gut.bmj.com/content/66/10/1844

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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Sep 2017 - 14:40
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La plupart des patients atteints de génotypes de VHC 2, 4, 5, 6 atteignent la SVR avec Mavyret

a plupart des patients atteints de génotype 2 de l'hépatite C, 4, 5 ou 6 qui ont reçu Mavyret pendant 8 semaines ont obtenu une réponse virologique soutenue avec un profil de sécurité élevé, selon les résultats des études triphasées 3. Le taux d'échec virologique était inférieur à 1%.

"Un régime quotidien et pangenotypique avec une durée de traitement plus courte pour la plupart des populations de patients atteints de VHC reste une priorité élevée dans le cadre de santé publique car il simplifiera le traitement contre le VHC, améliorant potentiellement l'accès des patients aux soins et potentialisant l'éradication mondiale du VHC", Tarik Asselah , MD, Ph.D., de l'Université Paris Diderot, AP-HP Hôpital Beaujon, France, et ses collègues ont écrit. Les «régimes antiviraux simples [d'action directe] avec une efficacité et une tolérance élevées, et la durée de traitement plus courte peut améliorer l'adhérence du patient et réduire le fardeau des procédures médicales et diagnostiques, ce qui augmente l'accès au traitement».

Du 1er octobre 2014 au 25 octobre 2016, les chercheurs ont suivi des patients atteints de génotype 2 du VHC, 4, 5 ou 6 qui ont été traités avec Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir, AbbVie) pendant 8 ou 12 semaines.

Dans l'étude ENDURANCE-2 - qui comprenait 202 patients avec le génotype 2 - 195 de 196 patients non tolérants au traitement, ils ont atteint une RVS (IC à 95%, 98,5-100) sans échec virologique. Pour les six patients ayant une expérience de traitement à base de sofosbuvir, le taux était de 99,5% sans échec virologique.

L'étude ENDURANCE-4 comprenait 76 patients avec le génotype 4, 26 patients atteints du génotype 5 et 19 patients atteints du génotype 6. Dans l'ensemble, 120 des 121 patients ont atteint une RVS (IC à 95%, 97,6 à 100) sans échecs virologiques.

Sur les 145 patients atteints de génotype 2 traités pendant 8 semaines dans l'étude SURVEYOR-II, 142 ont obtenu une RVS (IC 95%, 94,1 à 99,3) et deux patients ont eu une insuffisance virologique. Cinq des six patients souffrant d'une expérience de traitement à base de sofosbuvir ont obtenu une RVS et 135 des 137 patients non tolérants au traitement ont obtenu une RVS (IC à 95%, 96,5 à 100). Le taux global de SVR pour les patients atteints du génotype 4 (n = 46), 5 (n = 2) ou 6 (n = 10) était de 93% (IC 95%, 83,6-97,3) sans échecs virologiques.

Les raisons de la non-réponse parmi les trois études comprenaient les deux patients avec une rechute virologique de l'étude SURVEYOR-II; données manquantes sur un patient avec le génotype 2, deux patients avec le génotype 4 et un patient avec le génotype 6; et un patient avec le génotype 2 et deux patients avec le génotype 4 qui ont interrompu le traitement.

Les événements indésirables les plus courants, qui se sont produits dans 10% ou moins des populations étudiées, ont inclus des maux de tête et de la fatigue. Un patient a arrêté le traitement en raison d'une attaque ischémique liée à Mavyret, une arrêtée en raison de l'anxiété et une arrêtée en raison de la dyspepsie.

"Certains régimes contenant des inhibiteurs de la protéase du VHC ont été associés à une hépatotoxicité et à un événement indésirable gastro-intestinal", ont conclu les chercheurs. Contrairement à ces observations, le schéma [Mavyret] était bien toléré, avec un profil de sécurité favorable, quelle que soit la durée du traitement, similaire à celle observée dans le bras contrôlé par placebo. Des anomalies de laboratoire cliniquement significatives, des événements indésirables et des interruptions causées par des événements indésirables étaient rares. "

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... th-mavyret

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Oct 2017 - 18:14
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Traitement sans interféron chez les patients âgés atteints d'une maladie du foie avancée

Le numéro le plus récent de l' American Journal of Gastroenterology a évalué l'efficacité et la tolérabilité des régimes tout-oraux chez les patients âgés dans la pratique clinique réelle.

Les thérapies sans interféron ont un profil de sécurité et d'efficacité amélioré. Cependant, les données chez les patients âgés, qui ont fréquemment une maladie du foie fréquente, des comorbidités associées et qui utilisent des médicaments concomitants sont rares.

Le Dr Sabela Lens et ses collègues ont évalué l'efficacité et la tolérabilité des schémas tout-oraux chez les patients âgés dans la pratique clinique réelle.

L'équipe a effectué une analyse rétrospective des patients atteints de virus de l'hépatite C (VHC) âgés de ≥ 65 ans recevant des schémas sans interféron dans le registre national espagnol (Hepa-C).

Les chercheurs ont enregistré des données de 1 252 patients.

Parmi ceux-ci, 76% étaient âgés de 65 à 74 ans, 17% avaient entre 75 et 79 ans et 7% étaient âgés de ≥80 ans au début de la thérapie antivirale.

L'équipe a constaté que 86% avaient un génotype-1b du VHC et 48% étaient des non-répondeurs précédents.

Une proportion significative de patients avaient une cirrhose, dont 11% présentaient une maladie du foie décompensée.

Les chercheurs ont constaté que les régimes les plus utilisés étaient SOF / LDV, 3D et SOF / SMV.

L'équipe a noté que la ribavirine était ajoutée chez 49% des patients.

Dans l'ensemble, le taux de réponse virologique soutenue était de 94% sans différences entre les 3 catégories d'âge.

L'albumine 3,5 g / dl ou moins a été le seul prédicteur négatif indépendant de la réponse.

En ce qui concerne la tolérance, le taux d'effets indésirables graves a augmenté avec la catégorie d'âge.

En outre, l'équipe a noté que les principaux prédicteurs de la mortalité avaient 75 ans ou plus, et l'albumine 3,5 ou moins.

L'équipe de Dr Lens conclut: «Les taux de resposne virologique soutenus avec des régimes sans interféron chez les patients âgés sont élevés et comparables à ceux de la population en général».

«Les bas niveaux d'albumine bas ont été le seul prédicteur de l'échec du traitement».

"Il est important de noter que le taux d'événements indésirables graves et de décès a augmenté avec l'âge".

"Les patients âgés ou ceux atteints d'une maladie du foie avancée ont présenté une mortalité plus élevée".

"Ainsi, une sélection soigneuse des patients pour un traitement antiviral est recommandée".

https://www.gastrohep.com/news/news.asp?id=112812

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Qualité de vie liée à la santé chez les adolescents atteints de génotype 1 de l'hépatite C traités avec Sofosbuvir et Ledipasvir.



https://jumpshare.com/v/4QjLbasdEzYysRh83sN8

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SOFOSBUVIR – VELPATASVIR - VOXILAPRÉVIR CHEZ DES PATIENTS PRÉTRAITÉS PAR AAD
Dr Philippe Castiel

Une étude de phase 2, en ouvert a été menée entre juillet 2015 et juin 2016 par l'équipe de Lawitz. Cette étude a évalué l'efficacité de la combinaison sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines chez des patients ayant une rechute de leur infection par le Virus de l'Hépatite C (VHC) après un traitement par Antiviral à Action Directe (AAD).

Etaient inclus dans l'étude des patients avec un VHC de génotype 1.

Le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir sont trois AAD combinés dans un seul comprimé en une prise par jour.

Au total 49 patients ont été inclus dans l'essai :
• 25 dans le groupe avec ribavirine
• 24 dans le groupe sans ribavirine

Les principales caractéristiques des patients à l'inclusion étaient les suivantes :
• Homme : 65 %
• Age < 65 ans : 90 %
• Caucasiens : 80 %
Cirrhose : 51 %
• Un seul traitement antérieur contre le VHC : 88 %
• Mutation associée à une résistance : 71 %

Vingt-quatre des 25 patients traités par SOF/VEL/VOX avec la ribavirine ont guéri. Les effets secondaires les plus courants ont été les diarrhées (13 %) et la bronchite (8 %). Les participants ayant reçu la ribavirine ont éprouvé les effets secondaires suivants : fatigue (36 %), anémie (16 %), gastro-entérite (8 %) et nausées (8 %). Les auteurs ont démontré que l'ajout de la ribavirine améliorait les taux de réponse virologique soutenue en réponse au traitement par plusieurs régimes. Il semble que la combinaison de ces trois AAD puissants élimine le besoin d'inclure la ribavirine dans une combinaison pour en maximiser l'efficacité.

Lawitz E, et al. Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir with or without ribavirin in direct-acting antiviral–experienced patients with genotype 1 hepatitis C virus. Hepatol. 2017;doi:10.1002/hep.29130

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Oct 2017 - 08:22
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VHC : COMBINAISON FIXE GRAZOPREVIR, RUZASVIR, ET UPRIFOSBUVIR
Dr Philippe Castiel

Dans cet article du Lancet Gastroenterology et hepatology, les résultats de deux essais de phase II randomisés en ouvert sont présentés, C-CREST-1 et C-CREST-2 qui évaluaient une combinaison fixe de trois antiviraux (AAD) :
• grazoprevir (MK-5172 ; un inhibiteur de protéase du VHC ; 100 mg/j)
• ruzasvir (MK-8408 ; un inhibiteur NS5A ; 60 mg/j)
• uprifosbuvir (MK-3682 ; un inhibiteur de polymérase NS5B du VHC ; 450 mg/j)

Une première partie des essais (A) a conduit à la sélection des trois antiviraux.

Une seconde partie (B) évaluait la co-formulation avec différentes durées de traitement dans une population plus large.

La partie B de ces essais cliniques a inclus des patients avec une infection chronique par le VHC de génotype 1 à 6 (avec un ARN-VHC ≥10 000 UI/ml) avec ou sans cirrhose compensée venant de 15 pays différents.

Les patients avec un VHC de génotype 1, 2, 4 ou 6 étaient naïfs de traitement, les patients de génotype 3 pouvaient être naïfs de traitement ou prétraités par interféron pégylé et ribavirine (ce qui était le cas pour 44 % d'entre eux).

La randomisation était centralisée, les patients inclus étaient randomisés pour recevoir 8, 12 ou 16 semaine de la combinaison fixe de grazoprevir, ruzasvir, et uprifosbuvir avec ou sans ribavirine.

Le critère principal était la proportion de patients obtenant une réponse virologique soutenue 12 semaines (SVR12) après la fin du traitement définie par un ARN-VHC inférieur au seuil de quantification (soit détectable mais non quantifiable, soit non détectable [< 15 UI/ml]).

Au total 676 patients ont été randomisés entre le 18 février 2015 et le 16 août 2016.

Des 675 participants ayant reçu au moins une dose de traitement, la SVR12 pour 8 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 93 % [IC95% : 81-99] des patients avec un VHC de génotype 1a (39/42)
• 98 % [IC95% : 88-100] des patients avec un VHC de génotype 1b (45/46)
• 86 % [IC95% : 75-93] des patients avec un VHC de génotype 2 (54/63)
• 95 % [IC95% : 89-98] des patients avec un VHC de génotype 3 (98/103)
• 100 % [IC95% : 59-100] des patients avec un VHC de génotype 4 (7/7).

La SVR12 pour 12 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 99 % [IC95% : 94-100] des patients avec un VHC de génotype 1 (87/8huit)
• 98 % [IC95% : 91-100] des patients avec un VHC de génotype 2 (61/62)
• 100 % [IC95% : 40-100] des patients avec un VHC de génotype 6 (4/4).

Parmi les participants avec une cirrhose qui étaient infectés par un VHC de génotype 3, la SVR12 pour 12 semaines de traitement avec et sans ribavirine était obtenue pour 97 % [IC95% : 82-100] des patients naïfs de traitement (28/29) 100 % [IC95% : 88-100] des patients prétraités (29/29)
La SVR12 pour 16 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 100 % [IC95% : 87-100] des patients avec un VHC de génotype 2 (26/26)
• 96 % [IC95% : 89-99] des patients avec un VHC de génotype 3 (72/75)
• 100 % [IC95% : 40-100] des patients avec un VHC de génotype 6 (4/4).

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les suivants :
• Céphalées 22 % (143/664)
Asthénie 19 % (129/664)
• Nausées 13 % (83/664).

Pour les effets indésirables graves, ils ont concerné 2 % des patients (16/664) En conclusion, la combinaison fixe de grazoprevir (100 mg/j), ruzasvir (60 mg/j) et uprifosbuvir (450 mg/j) pourrait donc être une option possible pour un traitement simplifié de l'infection chronique par le VHC qui soit efficace, bien tolérée pour la plupart des patients, même en traitement de courte durée .

Lawitz E. et al Safety and efficacy of a fixed-dose combination regimen of grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir with or without ribavirin in participants with and without cirrhosis with chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, or 3 infection (C-CREST-1 and C-CREST-2, part B): two randomised, phase 2, open-label trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug 9. pii: S2468-1253(17)30163-2

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