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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Sep 2017 - 07:57
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L'hépatite C augmente les fausses couches, les risques de grossesse

Les femmes atteintes du virus de l'hépatite C (VHC) ont moins de naissances vivantes et ont un risque accru de fausse couche, d'infertilité, de diabète gestationnel et de pré-éclampsie pendant la grossesse, ont constaté des chercheurs en Italie.

Les femmes positives pour le VHC en âge de procréer subissent une détérioration prématurée de l'ovaire, ont écrit les chercheurs. Ce déclin de la fonction des ovaires semble causer les autres problèmes liés à la grossesse, qui peuvent également inclure un faible poids à la naissance pour le bébé.

Cependant, dans une découverte optimiste, l'étude suggère que la guérison réussie des femmes avec le VHC a abaissé leur taux de fausse couche.

«Les jeunes femmes infectées par le VHC ont généralement une fibrose absente ou très faible et ne sont donc pas priorisées pour le traitement», a déclaré Erica Villa, MD, professeur de gastro-entérologie à l'Université de Modène et Reggio Emilia à Modène. "L'échec de l'ovaire progresse donc, déterminant non seulement un taux de faiblesse élevé, mais aussi un certain nombre de problèmes associés."

Villa et ses collègues ont cherché à étudier l'impact de la réduction du fonctionnement de l'ovaire sur la reproduction, le risque d'infertilité et les résultats de la grossesse chez le VHC positif femmes en âge de procréer.

Ils ont comparé trois groupes de femmes préménopausées. Le premier comprenait 100 patients atteints d'une maladie chronique du foie (CLD) atteints de VHC. La seconde comprenait 50 femmes atteintes d'hépatite B-positives (HBV) qui avaient également un CLD. La troisième était composée de 100 femmes en bonne santé, qui agissaient comme témoins. Tous les individus ont été adaptés pour l'âge et le statut reproductif.

Les femmes positives pour le VHC avaient des niveaux significativement plus faibles d'hormone anti-Müllerian (AMH), un indicateur de la réserve ovarienne. L'hormone réduite a été associée à un taux élevé de fausse couche: 8 femmes positives au VHC ont signalé des fausses couches multiples, selon l'étude.

«Parmi les femmes positives au VHB, les fausses couches étaient rares et n'étaient pas significativement liées au niveau médian de l'AMH», ont écrit les auteurs. "Une seule femme positive au VHB avait eu plusieurs fausses couches".

Les femmes positives pour le VHC avaient également un taux de fécondité inférieur à 0,7 contre 1,37 pour le grand public.

"Ces résultats indiquent une relation spécifique entre l'infection par le VHC, la fonction ovarienne et l'efficacité reproductive", ont écrit les chercheurs. "La sénescence ovarienne prématurée observée chez les femmes positives pour le VHC, comme l'indique le déclin précoce et significatif de l'AMH, a un effet profond sur la fonction reproductive". On a

demandé pourquoi le résultat de la fausse couche était différent pour les deux groupes de femmes infectées par l'hépatite virale, la Villa a noté que les femmes positives pour le VHC ont une diminution de la fertilité alors que les femmes positives au VHB ne le sont pas.

« Une explication possible est une implication plus profonde du système reproducteur positif que chez HCV femmes séropositives VHB, » dit - elle.

Les auteurs ont suggéré des recherches supplémentaires pour tester l'effet des médicaments antiviraux à effet direct (DAA) sur les résultats de la grossesse pour les femmes présentant un taux de transmission du VHC en période de procréation.

"Les données préliminaires suggèrent que la thérapie antivirale peut influencer positivement le risque de fausse couche", a déclaré M. Villa. "Nous procédons actuellement à un essai prospectif avec des DAA pour vérifier si le traitement antiviral peut prévenir la sénescence ovarienne dans son ensemble".
Lien vers l'étude:

L'étude, " La sénescence ovarienne prématurée et le taux élevé de fausse couche altèrent la fertilité chez les femmes atteintes d'une infection par le virus de l'hépatite C " a été publié en ligne dans Journal of Hepatology le mois dernier.

Seulement un quart des patients atteints d'hépatite C ont reçu un traitement avant utilisation répandue de DAA

http://www.mdmag.com/medical-news/hepat ... ancy-risks

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Sep 2017 - 08:00
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Les adolescents atteints de HCV atteignent 98% de taux de guérison dans l'étude antivirale à effet direct

Les adolescents traités pour l'hépatite C ont obtenu un taux de guérison de 98% avec une thérapie antivirale à effet direct (DAA), une étude a révélé.

Une combinaison tout-orale de sofosbuvir (Sovaldi) et de ribavirine a été administrée à 52 personnes, âgées de 12 à 17 ans, avec le génotype 2 ou 3

du VHC. Tous les 13 patients atteints du génotype 2 ont obtenu une réponse virologique soutenue (SVR) après 12 semaines de traitement, selon les résultats . Pour ceux qui ont le génotype 3, le taux de SVR était de 97%, avec 1 patient perdu au cours du suivi.

"Nous avons constaté que les enfants et les adolescents réagissent très bien à ces médicaments avec l'élimination du VHC et ces médicaments sont plutôt sûrs", a déclaré Philip Rosenthal, directeur de la recherche clinique pédiatrique à l'Université de Californie, à San Francisco, à l'Université de Californie, à San Francisco . Magazine.

Les médicaments DAA ont récemment été autorisés à être utilisés par de jeunes patients.

La norme de soins pour le VHC chronique dans la population pédiatrique a été traitée pendant 24 ou 48 semaines avec de l'interféron ou du peginterféron et de la ribavirine. Ce schéma nécessite des injections et est associé à des effets secondaires significatifs tels que la perte de croissance, selon les auteurs.

Le 7 avril, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé des applications supplémentaires pour sofosbuvir et ledipasvir et sofosbuvir (Harvoni) pour traiter le VHC chez les enfants de 12 à 17 ans. Harvoni et Sovaldi ont déjà été approuvés pour les adultes.

Ce sont les premiers traitements antiviraux à effet direct approuvés pour les enfants et les adolescents atteints du VHC. Les médicaments DAA réduisent la quantité de VHC dans le corps en empêchant le virus de se multiplier. Dans la plupart des cas, ils guérissent le VHC, selon la FDA.

Les centres américains pour la prévention et la prévention des maladies (CDC) estiment que 2,7 millions à 3,9 millions de personnes aux États-Unis ont un VHC chronique. Les enfants nés de mères positives pour le VHC courent un risque pour le virus de l'attaque du foie. On pense que quelque 23 000 à 46 000 enfants aux États-Unis ont une infection par le VHC.

"Ces approbations aideront à changer le paysage pour le traitement du VHC en répondant à un besoin non satisfait chez les enfants et les adolescents", a déclaré Edward Cox, MD, directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, au moment de la l'approbation des médicaments.

L'étude a eu lieu dans 30 sites en Australie, en Allemagne, en Italie, en Nouvelle-Zélande, en Russie, au Royaume-Uni et aux États-Unis d'octobre 2014 à juin 2016. L'âge médian des patients était de 15 ans. Soixante-quinze pour cent avaient un génotype 3 et 83% n'avaient jamais été traités. Quarante pour cent ont été évalués comme n'ayant pas de cirrhose; le reste n'a pas eu de détermination de la cirrhose.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la nausée (27%) et le mal de tête (23%), selon les auteurs.

Les limites de l'étude, soutenues par Gilead, incluent une petite taille d'échantillon et une évaluation de cirrhose incomplète des patients.
"Il n'est pas clair si la cirrhose affecte la réponse aux sofosbuvir et à la ribavirine chez les adolescents", ont écrit les chercheurs.

Rosenthal a déclaré qu'il était ravi que la FDA ait approuvé le traitement de la DAA pour les jeunes - et que cela fonctionne.

"Nous n'avons pas été surpris de voir à quel point ces médicaments sont efficaces et sûrs", a déclaré Rosenthal. «Ces enfants et ces adolescents méritent des thérapies comme les adultes».

http://www.mdmag.com/medical-news/adole ... iral-study

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Sep 2017 - 16:22
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La FDA approuve le nivolumab pour le carcinome hépatocellulaire

La FDA a accordé une approbation accélérée au nivolumab (Opdivo) pour le traitement des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) après le sorafenib antérieur (Nexavar), quel que soit le statut de PD-L1.

L'approbation est basée sur 154 patients inscrits dans l'essai CheckMate-040 de phase I / II, dans lequel le taux de réponse global (ORR) par examen central indépendant aveugle (BICR) était de 18,2% selon les critères mRECIST pour les patients qui avaient déjà été traités avec sorafenib. De plus, 3,2% des patients ont connu une réponse complète. L'ORR de RECIST 1.1 était de 14,3% avec le nivolumab et la durée de réponse variait de 3,2 à 38,2+ mois.

"Au cours des dernières années, il y a eu un intérêt croissant à tirer parti des connaissances et des découvertes en immuno-oncologie pour ajouter aux options de traitement disponibles pour les patients atteints de cancer du foie avancé", Anthony B. El-Khoueiry, MD, chercheur principal et professeur associé de la médecine clinique et le directeur de programme de phase I à la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud (USC) et le USC Norris Comprehensive Cancer Center, a déclaré dans un communiqué. "L'approbation d'Opdivo nous offre une approche encourageante et une nouvelle option de traitement pour les patients appropriés avec HCC après une thérapie systémique préalable".

Dans l'essai CheckMate-040, 262 patients avec HCC avancé avec ou sans virus du virus de l'hépatite C (VHC) ou du virus de l'hépatite B (HBV) ont été inscrits du 26 novembre 2012 au 8 août 2016. Il y avait 48 patients dans la dose - phase de calcination et 214 patients dans la phase dose-expansion. Soixante-dix-sept pour cent des patients dans la phase d'augmentation de la dose et 68% des patients en phase d'expansion avaient un sorafenib antérieur.

Dans la phase d'escalade, les patients ont reçu de 0,1 à 10 mg / kg de nivolumab IV toutes les 2 semaines. Les patients en phase d'expansion ont reçu du nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines. L'approbation de la FDA était spécifiquement pour une dose de 240 mg toutes les 2 semaines.

L'âge médian des patients dans la phase d'escalade était de 62 ans (portée, 55-69), 75% des patients étaient des hommes, 58% étaient blancs et 40% avaient un statut de performance ECOG (PS) de 1. Soixante-quinze pour cent avaient une résection chirurgicale et 21% avaient reçu une radiothérapie. Dans la phase d'expansion, l'âge médian était de 64 ans (gamme, 56-70), 80% des patients étaient masculins, 49% étaient blancs, 47% étaient asiatiques et 36% avaient un ECOG PS de 1. Soixante pour cent des patients avaient une résection chirurgicale et 19% avaient reçu une radiothérapie.

Selon les résultats présentés lors de la réunion annuelle ASCO de 2017, dans le groupe expérimenté de sorafenib dans la phase d'expansion (n = 145), l'ORR de MRECIST par BICR était de 19%. Par RECIST v1.1, il y avait 2 réponses complètes (1%), 19 réponses partielles (13%) et 60 patients atteints d'une maladie stable (41%). Le taux de contrôle de la maladie (DCR, ORR plus une maladie stable) était de 56%.

Dans le groupe naïf de sorafenib à la fois dans les cohortes d'expansion de dose et d'escalade (n = 80), l'ORR par BICR était de 20% par RECIST v1.1 et 24% par mRECIST. L'analyse v1.1 a révélé 1 réponse complète (1%), 15 réponses partielles (19%) et 27 patients atteints d'une maladie stable (34%). La durée médiane de la réponse était de 17 mois.

Dans la cohorte d'expansion du traitement, la survie globale médiane (OS) était de 15,6 mois (IC 95%, 13,2-18,9). Le taux d'OS de 12 mois était de 60% et le taux de 18 mois était de 44%. Dans le groupe naïf de sorafenib, l'OS médian était de 28,6 mois avec le nivolumab. Les taux d'OS de 12 et 18 mois étaient respectivement de 73% et 57%.

Les réponses se sont produites tôt; 56% des patients naïf de sorafenib et 64% des patients expérimentés au sorafenib qui ont répondu l'ont fait dans les 3 mois suivant l'initiation. Des réponses étaient en cours dans 50% des patients naïves de sorafenib et 39% des patients expérimentés au sorafenib.

Les chercheurs ont évalué la sécurité à travers les phases d'escalade et d'expansion. Vingt-trois patients naïf de sorafenib (29%) ont connu des événements indésirables liés au traitement de grade 3/4 (TRAE) et 78% ont connu des TRAE de qualité. Les TRAE les plus courantes (³ 10%) étaient le prurit (24%), la fatigue (20%), l'éruption cutanée (16%) et la diarrhée (13%). Les TRAE les plus courantes (≥ 5%) de 3/4 ont augmenté (9%), la lipase a augmenté (8%), l'amylase a augmenté (6%) et l'ALT a augmenté (5%).

Dans le groupe expérimenté par sorafenib, 77% des patients ont connu des TRAE de qualité et 18% avaient des TRAE de grade 3/4. Les TRAE les plus courantes (≥ 10%) étaient la fatigue (22%), le prurit (20%), l'éruption cutanée (18%) et la diarrhée (14%). Les TRAE les plus courantes de 3/4 ont été la fatigue (4%), l'AST a augmenté (4%), la lipase augmentée (4%).

Les chercheurs ont observé 1 toxicité limitant la dose, une déficience hépatique de grade 2 dans la phase d'augmentation de la dose. La dose maximale tolérée n'a pas été atteinte. Un patient expérimenté par sorafenib est mort en raison d'une pneumonie traitée.

«Nous sommes fiers d'apporter le potentiel de réponses cliniquement significatives avec le traitement de l'immuno-oncologie à ces patients de HCC à stade avancé, qui ont eu des options de traitement limitées pendant des années», a déclaré Chris Boerner, président, US Commercial, Bristol-Myers Squibb, une déclaration. "L'approbation d'aujourd'hui marque une étape importante vers notre mission de délivrance de médicaments transformants pour traiter les conditions avec un besoin non satisfait".

L'approbation du nivolumab dépend des résultats d'un essai plus large. Un essai randomisé de phase III de nivolumab versus sorafenib a été lancé en première ligne, avec un objectif d'inscription de 726 patients. La date d'achèvement primaire estimée est octobre 2018 (NCT02576509).
Crocenzi TS, El-Khoueiry AB, Yau T et al. Nivolumab (nivo) dans les pts indésirables et expérimentés de sorafenib (sor) avec carcinome hépatocellulaire avancé (HCC): étude CheckMate 040. J Clin Oncol. 2017; 35 (suppl; abstr 4013).

http://www.onclive.com/web-exclusives/f ... -carcinoma

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Sep 2017 - 16:26
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Sofosbuvir plus la ribavirine du génotype 2 du VHC: résultats de la pratique clinique du monde réel, étude HCV-TARGET

En résumé, dans cette grande étude de cohorte internationale, la combinaison tout-orale de SOF et de RBV était sûre et efficace pour le traitement du HCV GT2. Alors que les taux de réponse chez les patients sans cirrhose étaient élevés et comparables à ceux rapportés dans les essais cliniques, la présence de niveaux inférieurs d'albumine et de cirrhose hépatique était associée à des taux inférieurs de SVR12. De plus grands essais randomisés chez les patients atteints de cirrhose sont nécessaires pour déterminer le bénéfice des durées de traitement prolongées de SOF et de RBV dans ce groupe de patients. Des études récentes ont montré que le SOF combiné et le valpatasvir (ASTRAL-1, ASTRAL-2) ont donné des taux de SVR12 allant jusqu'à 100% chez les patients atteints de GT2 et de cirrhose, de sorte que la combinaison de SOF et d'un inhibiteur de NS5A actif de GT2 pendant 12 semaines pourrait être préférable à SOF et RBV pendant plus de 12 semaines chez les patients atteints de GT2 et de cirrhose du foie.

Objectif En raison d'une efficacité élevée dans les essais cliniques, le sofosbuvir (SOF) et la ribavirine (RBV) pendant 12 ou 16 semaines est recommandé pour le traitement des patients atteints d'une infection par le génotype du VHC (GT) 2. Nous avons étudié la sécurité et l'efficacité de ces régimes pour la GT2 chez les participants au VHC-TARGET.

Design HCV-TARGET, une étude d'observation prospective internationale, évalue les données de pratique clinique sur les nouvelles thérapies antivirales dans 44 centres universitaires et 17 centres médicaux communautaires en Amérique du Nord et en Europe. Les données cliniques ont été extraites centralement des dossiers médicaux. La sélection du régime de traitement et de la durée a été le choix de l'enquêteur. Le résultat d'efficacité principal a été une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (SVR12).

Résultats entre décembre 2013 et avril 2015, 321 patients ont complété 12 semaines (n = 283) ou 16 semaines (n = trente huit) de traitement avec SOF et RBV. L'expérience de traitement antérieur et la cirrhose étaient plus fréquentes chez les patients du régime de 16 semaines comparativement à 12 semaines (52,6% contre 27,6% et 63,2% contre 21,9%, respectivement). Dans l'ensemble, SVR12 était de 88,2%. La SVR12 chez les patients sans cirrhose était de 91,0% et 92,9% pendant 12 ou 16 semaines de traitement, respectivement. Chez les patients atteints de cirrhose traités pendant 12 ou 16 semaines, la SVR12 était de 79,0% et de 83%. Dans l'analyse multivariée, la cirrhose du foie, la baisse de l'albumine sérique et la dose de RBV à la base étaient significativement associées à la SVR12. Les événements indésirables fréquents (AE) incluaient la fatigue, l'anémie, les nausées, les maux de tête, l'insomnie, les éruptions cutanées et les symptômes semblables à ceux de la grippe. L'interruption due aux AE s'est produite à 2,8%.

Conclusions Dans ce cadre de pratique clinique, SOF et RBV étaient sûrs et efficaces pour le traitement des patients atteints d'une infection par le VHC GT2

http://gut.bmj.com/content/66/10/1844

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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Sep 2017 - 14:40
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La plupart des patients atteints de génotypes de VHC 2, 4, 5, 6 atteignent la SVR avec Mavyret

a plupart des patients atteints de génotype 2 de l'hépatite C, 4, 5 ou 6 qui ont reçu Mavyret pendant 8 semaines ont obtenu une réponse virologique soutenue avec un profil de sécurité élevé, selon les résultats des études triphasées 3. Le taux d'échec virologique était inférieur à 1%.

"Un régime quotidien et pangenotypique avec une durée de traitement plus courte pour la plupart des populations de patients atteints de VHC reste une priorité élevée dans le cadre de santé publique car il simplifiera le traitement contre le VHC, améliorant potentiellement l'accès des patients aux soins et potentialisant l'éradication mondiale du VHC", Tarik Asselah , MD, Ph.D., de l'Université Paris Diderot, AP-HP Hôpital Beaujon, France, et ses collègues ont écrit. Les «régimes antiviraux simples [d'action directe] avec une efficacité et une tolérance élevées, et la durée de traitement plus courte peut améliorer l'adhérence du patient et réduire le fardeau des procédures médicales et diagnostiques, ce qui augmente l'accès au traitement».

Du 1er octobre 2014 au 25 octobre 2016, les chercheurs ont suivi des patients atteints de génotype 2 du VHC, 4, 5 ou 6 qui ont été traités avec Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir, AbbVie) pendant 8 ou 12 semaines.

Dans l'étude ENDURANCE-2 - qui comprenait 202 patients avec le génotype 2 - 195 de 196 patients non tolérants au traitement, ils ont atteint une RVS (IC à 95%, 98,5-100) sans échec virologique. Pour les six patients ayant une expérience de traitement à base de sofosbuvir, le taux était de 99,5% sans échec virologique.

L'étude ENDURANCE-4 comprenait 76 patients avec le génotype 4, 26 patients atteints du génotype 5 et 19 patients atteints du génotype 6. Dans l'ensemble, 120 des 121 patients ont atteint une RVS (IC à 95%, 97,6 à 100) sans échecs virologiques.

Sur les 145 patients atteints de génotype 2 traités pendant 8 semaines dans l'étude SURVEYOR-II, 142 ont obtenu une RVS (IC 95%, 94,1 à 99,3) et deux patients ont eu une insuffisance virologique. Cinq des six patients souffrant d'une expérience de traitement à base de sofosbuvir ont obtenu une RVS et 135 des 137 patients non tolérants au traitement ont obtenu une RVS (IC à 95%, 96,5 à 100). Le taux global de SVR pour les patients atteints du génotype 4 (n = 46), 5 (n = 2) ou 6 (n = 10) était de 93% (IC 95%, 83,6-97,3) sans échecs virologiques.

Les raisons de la non-réponse parmi les trois études comprenaient les deux patients avec une rechute virologique de l'étude SURVEYOR-II; données manquantes sur un patient avec le génotype 2, deux patients avec le génotype 4 et un patient avec le génotype 6; et un patient avec le génotype 2 et deux patients avec le génotype 4 qui ont interrompu le traitement.

Les événements indésirables les plus courants, qui se sont produits dans 10% ou moins des populations étudiées, ont inclus des maux de tête et de la fatigue. Un patient a arrêté le traitement en raison d'une attaque ischémique liée à Mavyret, une arrêtée en raison de l'anxiété et une arrêtée en raison de la dyspepsie.

"Certains régimes contenant des inhibiteurs de la protéase du VHC ont été associés à une hépatotoxicité et à un événement indésirable gastro-intestinal", ont conclu les chercheurs. Contrairement à ces observations, le schéma [Mavyret] était bien toléré, avec un profil de sécurité favorable, quelle que soit la durée du traitement, similaire à celle observée dans le bras contrôlé par placebo. Des anomalies de laboratoire cliniquement significatives, des événements indésirables et des interruptions causées par des événements indésirables étaient rares. "

https://www.healio.com/hepatology/hepat ... th-mavyret

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Oct 2017 - 18:14
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Traitement sans interféron chez les patients âgés atteints d'une maladie du foie avancée

Le numéro le plus récent de l' American Journal of Gastroenterology a évalué l'efficacité et la tolérabilité des régimes tout-oraux chez les patients âgés dans la pratique clinique réelle.

Les thérapies sans interféron ont un profil de sécurité et d'efficacité amélioré. Cependant, les données chez les patients âgés, qui ont fréquemment une maladie du foie fréquente, des comorbidités associées et qui utilisent des médicaments concomitants sont rares.

Le Dr Sabela Lens et ses collègues ont évalué l'efficacité et la tolérabilité des schémas tout-oraux chez les patients âgés dans la pratique clinique réelle.

L'équipe a effectué une analyse rétrospective des patients atteints de virus de l'hépatite C (VHC) âgés de ≥ 65 ans recevant des schémas sans interféron dans le registre national espagnol (Hepa-C).

Les chercheurs ont enregistré des données de 1 252 patients.

Parmi ceux-ci, 76% étaient âgés de 65 à 74 ans, 17% avaient entre 75 et 79 ans et 7% étaient âgés de ≥80 ans au début de la thérapie antivirale.

L'équipe a constaté que 86% avaient un génotype-1b du VHC et 48% étaient des non-répondeurs précédents.

Une proportion significative de patients avaient une cirrhose, dont 11% présentaient une maladie du foie décompensée.

Les chercheurs ont constaté que les régimes les plus utilisés étaient SOF / LDV, 3D et SOF / SMV.

L'équipe a noté que la ribavirine était ajoutée chez 49% des patients.

Dans l'ensemble, le taux de réponse virologique soutenue était de 94% sans différences entre les 3 catégories d'âge.

L'albumine 3,5 g / dl ou moins a été le seul prédicteur négatif indépendant de la réponse.

En ce qui concerne la tolérance, le taux d'effets indésirables graves a augmenté avec la catégorie d'âge.

En outre, l'équipe a noté que les principaux prédicteurs de la mortalité avaient 75 ans ou plus, et l'albumine 3,5 ou moins.

L'équipe de Dr Lens conclut: «Les taux de resposne virologique soutenus avec des régimes sans interféron chez les patients âgés sont élevés et comparables à ceux de la population en général».

«Les bas niveaux d'albumine bas ont été le seul prédicteur de l'échec du traitement».

"Il est important de noter que le taux d'événements indésirables graves et de décès a augmenté avec l'âge".

"Les patients âgés ou ceux atteints d'une maladie du foie avancée ont présenté une mortalité plus élevée".

"Ainsi, une sélection soigneuse des patients pour un traitement antiviral est recommandée".

https://www.gastrohep.com/news/news.asp?id=112812

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Qualité de vie liée à la santé chez les adolescents atteints de génotype 1 de l'hépatite C traités avec Sofosbuvir et Ledipasvir.



https://jumpshare.com/v/4QjLbasdEzYysRh83sN8

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SOFOSBUVIR – VELPATASVIR - VOXILAPRÉVIR CHEZ DES PATIENTS PRÉTRAITÉS PAR AAD
Dr Philippe Castiel

Une étude de phase 2, en ouvert a été menée entre juillet 2015 et juin 2016 par l'équipe de Lawitz. Cette étude a évalué l'efficacité de la combinaison sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines chez des patients ayant une rechute de leur infection par le Virus de l'Hépatite C (VHC) après un traitement par Antiviral à Action Directe (AAD).

Etaient inclus dans l'étude des patients avec un VHC de génotype 1.

Le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir sont trois AAD combinés dans un seul comprimé en une prise par jour.

Au total 49 patients ont été inclus dans l'essai :
• 25 dans le groupe avec ribavirine
• 24 dans le groupe sans ribavirine

Les principales caractéristiques des patients à l'inclusion étaient les suivantes :
• Homme : 65 %
• Age < 65 ans : 90 %
• Caucasiens : 80 %
Cirrhose : 51 %
• Un seul traitement antérieur contre le VHC : 88 %
• Mutation associée à une résistance : 71 %

Vingt-quatre des 25 patients traités par SOF/VEL/VOX avec la ribavirine ont guéri. Les effets secondaires les plus courants ont été les diarrhées (13 %) et la bronchite (8 %). Les participants ayant reçu la ribavirine ont éprouvé les effets secondaires suivants : fatigue (36 %), anémie (16 %), gastro-entérite (8 %) et nausées (8 %). Les auteurs ont démontré que l'ajout de la ribavirine améliorait les taux de réponse virologique soutenue en réponse au traitement par plusieurs régimes. Il semble que la combinaison de ces trois AAD puissants élimine le besoin d'inclure la ribavirine dans une combinaison pour en maximiser l'efficacité.

Lawitz E, et al. Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir with or without ribavirin in direct-acting antiviral–experienced patients with genotype 1 hepatitis C virus. Hepatol. 2017;doi:10.1002/hep.29130

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Oct 2017 - 08:22
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VHC : COMBINAISON FIXE GRAZOPREVIR, RUZASVIR, ET UPRIFOSBUVIR
Dr Philippe Castiel

Dans cet article du Lancet Gastroenterology et hepatology, les résultats de deux essais de phase II randomisés en ouvert sont présentés, C-CREST-1 et C-CREST-2 qui évaluaient une combinaison fixe de trois antiviraux (AAD) :
• grazoprevir (MK-5172 ; un inhibiteur de protéase du VHC ; 100 mg/j)
• ruzasvir (MK-8408 ; un inhibiteur NS5A ; 60 mg/j)
• uprifosbuvir (MK-3682 ; un inhibiteur de polymérase NS5B du VHC ; 450 mg/j)

Une première partie des essais (A) a conduit à la sélection des trois antiviraux.

Une seconde partie (B) évaluait la co-formulation avec différentes durées de traitement dans une population plus large.

La partie B de ces essais cliniques a inclus des patients avec une infection chronique par le VHC de génotype 1 à 6 (avec un ARN-VHC ≥10 000 UI/ml) avec ou sans cirrhose compensée venant de 15 pays différents.

Les patients avec un VHC de génotype 1, 2, 4 ou 6 étaient naïfs de traitement, les patients de génotype 3 pouvaient être naïfs de traitement ou prétraités par interféron pégylé et ribavirine (ce qui était le cas pour 44 % d'entre eux).

La randomisation était centralisée, les patients inclus étaient randomisés pour recevoir 8, 12 ou 16 semaine de la combinaison fixe de grazoprevir, ruzasvir, et uprifosbuvir avec ou sans ribavirine.

Le critère principal était la proportion de patients obtenant une réponse virologique soutenue 12 semaines (SVR12) après la fin du traitement définie par un ARN-VHC inférieur au seuil de quantification (soit détectable mais non quantifiable, soit non détectable [< 15 UI/ml]).

Au total 676 patients ont été randomisés entre le 18 février 2015 et le 16 août 2016.

Des 675 participants ayant reçu au moins une dose de traitement, la SVR12 pour 8 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 93 % [IC95% : 81-99] des patients avec un VHC de génotype 1a (39/42)
• 98 % [IC95% : 88-100] des patients avec un VHC de génotype 1b (45/46)
• 86 % [IC95% : 75-93] des patients avec un VHC de génotype 2 (54/63)
• 95 % [IC95% : 89-98] des patients avec un VHC de génotype 3 (98/103)
• 100 % [IC95% : 59-100] des patients avec un VHC de génotype 4 (7/7).

La SVR12 pour 12 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 99 % [IC95% : 94-100] des patients avec un VHC de génotype 1 (87/8huit)
• 98 % [IC95% : 91-100] des patients avec un VHC de génotype 2 (61/62)
• 100 % [IC95% : 40-100] des patients avec un VHC de génotype 6 (4/4).

Parmi les participants avec une cirrhose qui étaient infectés par un VHC de génotype 3, la SVR12 pour 12 semaines de traitement avec et sans ribavirine était obtenue pour 97 % [IC95% : 82-100] des patients naïfs de traitement (28/29) 100 % [IC95% : 88-100] des patients prétraités (29/29)
La SVR12 pour 16 semaines de la combinaison fixe avec et sans ribavirine était atteinte pour :
• 100 % [IC95% : 87-100] des patients avec un VHC de génotype 2 (26/26)
• 96 % [IC95% : 89-99] des patients avec un VHC de génotype 3 (72/75)
• 100 % [IC95% : 40-100] des patients avec un VHC de génotype 6 (4/4).

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les suivants :
• Céphalées 22 % (143/664)
Asthénie 19 % (129/664)
• Nausées 13 % (83/664).

Pour les effets indésirables graves, ils ont concerné 2 % des patients (16/664) En conclusion, la combinaison fixe de grazoprevir (100 mg/j), ruzasvir (60 mg/j) et uprifosbuvir (450 mg/j) pourrait donc être une option possible pour un traitement simplifié de l'infection chronique par le VHC qui soit efficace, bien tolérée pour la plupart des patients, même en traitement de courte durée .

Lawitz E. et al Safety and efficacy of a fixed-dose combination regimen of grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir with or without ribavirin in participants with and without cirrhosis with chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, or 3 infection (C-CREST-1 and C-CREST-2, part B): two randomised, phase 2, open-label trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug 9. pii: S2468-1253(17)30163-2

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Oct 2017 - 01:30
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La réponse virologique soutenue stoppe la progression de la fibrose: une étude de suivi à long terme des personnes atteintes d'hépatite C chronique

Contexte / Objectifs

Les études de suivi à long terme validant le bénéfice clinique de la réponse virologique soutenue (RVS) chez les personnes atteintes d'une infection chronique par l'hépatite C (CHC) font défaut. Notre objectif était d'identifier les taux et les prédicteurs de la progression de la fibrose hépatique dans une cohorte importante et bien caractérisée de patients atteints de CSC chez lesquels des évaluations de la fibrose hépatique en paires ont été réalisées à plus de 10 ans d'intervalle.

Méthodes

Les patients ayant subi une biopsie hépatique de référence avant 2004 et une évaluation de la fibrose hépatique de suivi plus de 10 ans plus tard (biopsie ou mesure de la rigidité hépatique (LSM) utilisant l'élastographie transitoire [FibroScan]) ont été identifiés. Les sujets qui avaient subi une biopsie du foie de base mais n'avaient pas d'évaluation de la fibrose de suivi ont été rappelés pour LSM. La fibrose a été classée comme légère à modérée (résultat METAVIR F0-2 / LSM de ≤ 9,5 kPa) ou avancée (METAVIR F3-4 / LSM> 9,5 kPa). L'objectif principal était d'évaluer l'association entre la RVS et la progression de la fibrose hépatique sur au moins 10 ans, définie comme une augmentation de la fibrose légère à modérée à la biopsie initiale du foie (METAVIR F0-2) à la fibrose avancée au foie de suivi. évaluation de la fibrose.

Résultats

131 sujets ont été inclus dans cette analyse: 69% d'hommes, 82% de Caucasiens, 60% de VHC, 25% de VHC. L'âge médian au stade de fibrose F / U était de 57 ans (IQR 54-62) avec une durée médiane d'infection estimée à 33 ans (IQR 29-3Cool. À la F / U, une évaluation de la fibrose hépatique a été réalisée par LSM dans 86% des cas et une biopsie hépatique dans 14% des cas. La période médiane entre les évaluations de la fibrose était de 14 ans (IQR 12-17). 109 (83%) des participants avaient reçu un traitement antiviral à base d'interféron. 40% ont atteint la RVS. À F / U, il y avait une augmentation significative de la proportion de sujets atteints de fibrose hépatique avancée: 27% au départ vs 46% à F / U (p = 0,002). La prévalence de la fibrose avancée n'a pas changé chez les sujets qui ont atteint la RVS, 30% à B / L vs 25% à F / U (p = 0,343). Cependant, la fibrose avancée est devenue plus fréquente à F / U chez les sujets présentant une virémie persistante: 10% à B / L contre 31% à F / U (p = 0,0001). La RVS était associée de façon indépendante à la protection contre la progression de la fibrose hépatique après ajustement pour tenir compte d'autres variables, notamment l'ALT initial (p = 0,011), la durée de l'infection par le VHC et le mode d'acquisition.

Conclusion

L'éradication du VHC est associée à des taux plus faibles de progression de la fibrose hépatique. Les données soutiennent le traitement précoce pour prévenir les complications hépatiques à long terme de l'infection par le VHC.

http://journals.plos.org/plosone/articl ... =printable

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Oct 2017 - 09:51
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Les statines en cas de maladie hépatique chronique

Les données indiquant que les statines diminuent le risque et les complications des maladies hépatiques chroniques sont contradictoires. Des chercheurs ont mené une revue systématique et une méta-analyse afin d’évaluer l’association entre les statines, le risque de cirrhose et les complications qui peuvent être liées à la situation chez des sujets présentant une maladie hépatique chronique.

Méthodologie

Issues d’une revue systématique de la littérature effectuée jusqu’en mars 2017, 13 études (3 essais randomisés et 10 études de cohortes) menées chez des adultes atteints de maladie hépatique chronique ont documenté l’association entre la prise de statines et diverses complications.
L’objectif de l’étude était d’évaluer l’association entre la prise de statines et (1) le risque de progression d’une fibrose et/ou de développement d’une cirrhose (chez les patients non-cirrhotiques à l’inclusion) ; (2) le risque de développer une décompensation hépatique ; (3) la survenue de toutes causes de mortalité confondues ; (4) le risque de progression d’une hypertension portale (saignement variqueux, chez les patients cirrhotiques présentant une hypertension portale établie).
Le risque relatif poolé des différents items évalués a été estimé en utilisant un modèle à effets randomisés.

Résultats

Sur les 121.058 patients présentant une maladie hépatique chronique (84,5% ayant une hépatite C), 46% étaient exposés à des statines.
Chez les patients ayant une cirrhose, l’utilisation de statines a été associée à une diminution de 46% du risque de décompensation hépatique (4 études, RR de 0,54 [0,46-0,62], I2 =0% ; qualité de preuve modérée), et une diminution de 46% du taux de mortalité (5 études, RR de 0,54 [0,47-0,61], I2=10% ; qualité de preuve modérée).
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique sans cirrhose, l’utilisation des statines a été associée à une diminution non significative de 58% du risque de développer une cirrhose ou de voir progresser une fibrose (5 études, RR de 0,42 [1,16-1,11], I2 =99%).
Dans 3 essais randomisés, contrôlés, l’utilisation des statines était associée à une diminution de 27% du risque de saignements variqueux ou de progression d’une hypertension portale (hazard ratio de 0,73 [0,59-0,91], I2=0% ; qualité de preuves modérée).
Limitations

De nombreuses études incluses dans l’analyse sont des études observationnelles et de fortes hétérogénéités ont été relevées en ce qui concerne les critères d’évaluation.

À retenir

Sur la base d’une analyse systématique de la littérature et d’une méta-analyse, l’utilisation de statines chez des patients souffrant d’une maladie hépatique chronique, semblerait associée à un plus faible risque de décompensation hépatique et de mortalité et pourrait réduire l’hypertension portale. Cependant, les études sélectionnées présentaient de fortes hétérogénéités. Ces données doivent être confirmées par d'autres études observationnelles et des essais cliniques contrôlés.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Oct 2017 - 16:29
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L'hépatopathie alcoolique confère un pronostic plus sombre que le VHC et la stéatose hépatique non alcoolique chez les patients atteints de cirrhose

Contexte
La cirrhose est une affection clinique hétérogène qui inclut des patients à des stades de gravité variés. Le rôle de la maladie hépatique sous-jacente sur le pronostic du patient reste incertain.

But
Evaluer l'impact de la maladie hépatique sous-jacente sur la survenue d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) et la mort.

Méthodes
Les données relatives à la survenue de CHC et de décès ont été recueillies au cours d'une période de 21 ans chez des patients présentant une cirrhose liée à une maladie hépatique alcoolique (ALD) (n = 529), une infection chronique par le VHC (n = 145) ou stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) (n = soixante dix huit).

Résultats
A l'inclusion, les patients ALD étaient plus jeunes que les patients HCV et NAFLD (56 vs 67 vs 63 ans, p <0,001) et avaient une fonction hépatique pire (pourcentage de patients avec les stades B ou C de Child-Pugh: 48% vs 8% contre 17%, p <0,001). Au cours du suivi, 85 patients ont développé un CHC et 379 sont décédés. Le taux d'incidence cumulatif sur 10 ans du CHC était plus faible chez les patients ALD que chez les patients VHC et NAFLD (8,4% vs 22,0% vs 23,7%, p <0,001). Les taux cumulatifs de mortalité sur 10 ans n'étaient pas statistiquement différents entre les patients ALD, VHC et NAFLD (58,1% contre 47,7% vs 49,9%, p = 0,078). L'abstinence d'alcool et l'éradication virale étaient associées à une réduction de la mortalité chez les patients ALD et VHC, respectivement. Dans les analyses multivariées, l'ALD était associée à un risque réduit de CHC (0,39, IC à 95%, 0,20-0,76, p = 0,005) mais avec un risque plus élevé de mortalité (1,53; IC à 95%, 1,20-1,95; p <0,001). Les patients ALD sont décédés plus fréquemment de la décompensation de la cirrhose.

Conclusion
En dépit d'une incidence plus faible de CHC, les patients atteints de cirrhose liée à l'ALD ont un résultat plus mauvais que ceux avec une infection chronique par le VHC ou une cirrhose liée à la NAFLD.

http://journals.plos.org/plosone/articl ... ne.0186715

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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Oct 2017 - 16:32
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Une nouvelle étude montre que le cancer du foie en Asie est lié aux remèdes à base de plantes

Les chercheurs ont découvert des preuves répandues d'un lien entre les remèdes traditionnels chinois et le cancer du foie à travers l'Asie, a déclaré mercredi une étude.

Les résultats suggèrent que des mesures plus fortes sont nécessaires pour empêcher les gens de consommer des produits chimiques appelés acides aristolochiques (AA), qui sont dérivés des vignes ligneuses de la famille des plantes Aristolochia, a indiqué le rapport dans la revue Science Translational Medicine.

Les acides peuvent être trouvés dans certains médicaments traditionnels chinois qui sont donnés pendant l'accouchement, pour prévenir les parasites et favoriser la guérison.

Les chercheurs ont testé 98 tumeurs hépatiques qui ont été stockées dans les hôpitaux de Taiwan, et ont trouvé que 78% contenaient des modèles de mutation qui indiquaient que les cancers "étaient probablement dus au contact avec les produits chimiques", selon l'étude.

Puisque ces acides provoquent «une signature mutationnelle bien définie», les chercheurs ont également examiné 89 échantillons de cancer du foie en Chine et ont découvert que 47% présentaient un lien avec ce composant de la médecine traditionnelle.

https://www.pri.org/stories/2017-10-18/ ... l-remedies

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Nov 2017 - 10:13
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Gilead annonce les résultats d’une étude de phase 2 avec le gs-0976 dans le traitement de la stéato-hépatite non alcoolique (nash)

Boulogne Billancourt, 25 octobre 2017 – Gilead Sciences présente aujourd’hui les résultats d’un essai de phase 2, randomisé, contre placebo, évaluant deux doses de GS-0976, inhibiteur de l’acétyl-coA carboxylase (ACC) en développement, par voie orale, chez des patients atteints de stéato-hépatite non alcoolique (NASH).

Les données démontrent qu’à la dose la plus élevée (20 mg per os [p.o.] une fois par jour), le GS-0976 administré pendant 12 semaines est associé à des réductions statistiquement significatives de la stéatose hépatique (accumulation de graisse dans le foie) et d’un marqueur non invasif de fibrose (le TIMP-1), comparativement au placebo. Ces résultats étaient présentés lors d’une session de « late breakers », au Liver Meeting® 2017 qui s’est tenu du 20 au 24 octobre à Washington, DC (abstract n°LB-9).1 Dix-huit autres abstracts sur le pipeline Gilead dans le domaine de la NASH et de la fibrose hépatique ont également été présentés lors de ce congrès.

« Chez les patients atteints de fibrose avancée, la NASH peut entraîner de sévères complications, y compris une insuffisance hépatique terminale, un carcinome hépatocellulaire, et la nécessité d’une greffe de foie », a déclaré le Dr Rohit Loomba, MHSc, principal auteur de l’étude, Directeur du NAFLD Research Center, Directeur du Département d’Hépatologie, Professeur de Médecine et Vice-Directeur de la Division de Gastro-entérologie à l’École de Médecine de l’Université de Californie à San Diego.

« Malheureusement, il n’existe pas de traitements pour ces patients. Dans cette première étude de phase 2, randomisée, contre placebo d’un inhibiteur d’ACC dans la NASH, les données tendent à prouver que le GS-0976 a le potentiel requis pour jouer un rôle important dans le traitement de cette maladie. »

L’ACC intervient dans l’une des voies biologiques associées à la progression de la maladie dans la NASH. L’ACC catalyse la première étape de la lipogenèse hépatique de novo (LDN), qui est la biosynthèse d’acides gras contribuant à la stéatose hépatique et, subséquemment, à l’inflammation et à la fibrose hépatique.2

L’étude comptait 126 patients, randomisés en trois groupes, recevant le GS-0976 20 mg (n=49), le GS-0976 5 mg (n=51) ou un placebo (n=26), une fois par jour pendant 12 semaines. Tous les patients de l’étude présentaient une stéato-hépatite non alcoolique et une fibrose hépatique de stades F1 à F3, le diagnostic étant établi par biopsie ou par élastographie par résonance magnétique (ERM) et densité protonique de la fraction adipeuse par IRM (MRI-PDFF).1



Les patients recevant le GS-0976 20 mg ont obtenu une réduction significative de leur teneur en graisse du foie (mesurée par MRI-PDFF) versus placebo, après 12 semaines de traitement. Les patients traités par GS-0976 20 mg ont également présenté une baisse significative du taux de TIMP-1, qui est un marqueur sérique associé à la fibrose hépatique. Les différences entre le GS-0976 5 mg et le placebo n’étaient pas statistiquement significatives. Les données pour ces critères d’efficacité sont résumées dans le tableau ci-dessous.1

La suite ici :

http://www.caducee.net/actualite-medica ... -nash.html

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2017 - 09:35
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L’association EBR/GZR hautement efficace contre l’infection chronique par le VHC de génotype 1 et la MRC

À retenir
Un traitement par elbasvir/grazoprévir (EBR/GZR) de 12 semaines s’est avéré hautement efficace dans le traitement de l’infection chronique par le VHC de génotype 1 et la maladie rénale chronique (MRC), avec un taux global de réponse virologique soutenue (RVS12) de 98 %.
Pourquoi est-ce important ?
L’objectif de cette étude était de décrire l’efficacité en pratique réelle d’un traitement de 12 semaines par EBR/GZR chez les patients avec une infection chronique par le VHC de génotype 1 et une MRC.
Conception de l’étude
Les données ont été recueillies auprès de prestataires de santé et de pharmacies spécialisées aux États-Unis.
Les patients atteints d’une MCR et d’une infection par le VHC de génotype 1 ayant démarré un traitement de 12 semaines par EBR/GZR entre le 28 janvier 2016 (autorisation de la FDA) et le 31 décembre 2016 ont été inclus dans les analyses.
La MRC était définie comme une insuffisance rénale avec un DFGe de référence < 90 ml/min.
L’efficacité était définie comme l’obtention d’une réponse virologique soutenue selon le protocole 12 semaines après le traitement (RVS12p).
Principaux résultats
228 patients avec une infection par le VHC de génotype 1 et une MRC ont été traités pendant 12 semaines avec EBR/GZR ; de la ribavirine (RBV) a été ajoutée chez 6 patients.
25 % des patients (56/228) présentaient une MRC légère de stade 2, 21 % (48/228) une MRC modérée de stade 3 et 54 % (124/228) une insuffisance rénale sévère (MRC de stade 4 et 5).
Au moment de l’envoi du résumé, 144 des 228 patients étaient évaluables pour la RVS12p ; 98 % (135/138) des patients recevant EBR/GZR et 100 % (6/6) de ceux recevant EBR/GZR + RBV ont obtenu une RVS12p.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2017 - 10:37
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Étude: La charge virale de la semaine 4 du VHC prédit la réponse au traitement par l'AAD

La charge virale du virus de l'hépatite C (VHC) après quatre semaines de traitement avec des agents antiviraux à action directe (AAD) prédit une réponse virologique soutenue (RVS) dans un contexte clinique réel, selon une nouvelle étude.

"Les résultats soutiennent l'utilisation de schémas de sofosbuvir / lédipasvir de 8 semaines dans un sous-groupe de patients atteints d'une infection de génotype 1 sans cirrhose, naïfs de traitement et dont la charge virale initiale est inférieure à 6 millions", auteur principal George Ioannou, MD, professeur agrégé de médecine à l'Université de Washington à Seattle, a déclaré à l'économie médicale .

Les chercheurs ont publié leurs résultats en ligne le 12 octobre 2017 dans le Journal of Viral Hepatitis .

Ils ont identifié 21 095 patients ayant initié un traitement antiviral DAA dans le système de santé national Veterans Affairs (VA) du 1er janvier 2014 au 30 juin 2015. La charge virale de la semaine 4 était indétectable chez 36,1% des patients, détectable en dessous de la quantification chez 45,6 %, détectable au-dessus de la quantification avec une charge virale allant jusqu'à 42 UI / mL dans 9,3% et détectable au-dessus de la quantification avec une charge virale supérieure à 42 UI / mL dans 9,1%.

Ceux ayant une quantification inférieure à la détection (RVS = 91,8%), détectables au-dessus de la quantification jusqu'à 42 (RVS = 90,0%) et détectables au-dessus de 42 (RVS = 86,2%) avaient une probabilité progressivement plus faible d'obtenir une RVS ajustée pour les caractéristiques de base et le traitement durée par rapport aux patients avec une charge virale indétectable de la semaine 4 (RVS = 93,5%).

"Une charge virale positive de la semaine 4 est beaucoup plus fréquente que ce que l'on pensait auparavant de ce qui a été rapporté dans les essais cliniques, et est associée à l'échec d'atteindre SVR", a déclaré Ioannou. "Une découverte surprenante a été qu'une charge virale positive de la semaine 4 était tellement plus commune avec les tests d'Abbott qu'avec les tests de Roche. Il n'est pas clair si cela est dû à un plus grand taux vrai-positif ou un plus grand taux de faux positifs, ou les deux. "

Les charges virales de la semaine 4 classées comme détectables en dessous de la quantification et détectables au-dessus de la quantification sont courantes dans le monde réel pour plusieurs raisons. "L'une des raisons est que les tests utilisés pour mesurer la charge virale maintenant dans l'AV sont plus sensibles que les tests qui ont été utilisés dans les essais contrôlés randomisés. Peut-être une deuxième raison est que les patients dans les essais cliniques sont hautement sélectionnés pour être très conformes à leurs médicaments et pour avoir peu de facteurs de risque pour une faible réponse ", a déclaré Ioannou.

Il a noté qu'il n'y avait aucune preuve solide que les charges virales de la semaine 4 devraient influencer les décisions de traitement. "En particulier, nous n'avons pas trouvé de preuve que les régimes de 8 semaines devraient être étendus à 12 semaines lorsque la charge virale de la semaine 4 est positive", a-t-il dit.

Les résultats sont généralisables car ils représentent les résultats d'un système de santé national entier. "Le système de santé VA représente des patients de partout dans le pays, traités dans toutes sortes de milieux et par différents types de fournisseurs, comme on peut s'y attendre dans la population générale", a-t-il dit.

Ioannou a recommandé que le médecin de soins primaires devrait toujours tester la charge virale de l'hépatite C à la semaine 4 dans le traitement. "C'est toujours le seul test que nous avons pour la conformité du patient. Les données continueront d'évoluer quant à la meilleure façon d'utiliser les résultats ", a-t-il déclaré.

http://medicaleconomics.modernmedicine. ... t-response

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2017 - 10:48
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Retraitement avec des antiviraux à action directe des génotypes 1-3-4 des patients atteints d'hépatite C qui ont échoué à un traitement anti-NS5A dans le monde réel

Le traitement par antiviraux à action directe (AAD) a montré une efficacité élevée, mais une proportion substantielle de patients (5-15%) restent résistants aux AAD. 1 Comme indiqué précédemment, l'échec du traitement est généralement associé à l'émergence de substitutions associées à la résistance au VHC (SAR), qui réduisent la sensibilité aux agents DAA. [1] , [2] , [3] , [4] , [5] , [6] , [7] Des études récentes ont identifié des profils RAS émergents suite à des échecs de traitement basés sur DAA et ont évalué comment de nouveaux schémas thérapeutiques pourraient être sélectionnés en fonction de la résistance documentée ou présumée. [1] , [8] , [9] On sait peu de choses sur l'efficacité ou les lignes directrices du retraitement et seules quelques études sont disponibles. [2] , [10] , [11]

Le but de cette étude «du monde réel» était d'analyser le retraitement en fonction des RAS non-structuraux de la protéine 5A (NS5A) de base après l'échec du traitement DAA de première ligne

Patients et méthodes

De janvier 2014 à mars 2016, 2 995 patients infectés par le VHC ont été exposés aux inhibiteurs de la NS5A dans six centres de référence du foie français; 80 (2,7%) patients ont rechuté. Cette étude «du monde réel» a inclus 24 de ces 80 patients qui n'avaient pas réussi à obtenir une RVS sur des traitements antérieurs à base de NS5A. Conformément à l'article L1121-1 de la loi de santé publique, les études non interventionnelles ne sont pas soumises à un cadre légal. Les patients ont été informés que leurs échantillons pouvaient être utilisés à des fins de recherche et étaient libres de refuser.

L'ARN viral a été extrait et élué selon les recommandations du fabricant (RocheDiagnostics GmbH, Berlin, Allemagne). L'ARN a été amplifié en utilisant le test DeepRhek®-HCV SingleRound (ABL SA, Luxembourg, Luxembourg) et purifié en utilisant des billes magnétiques Agencourt® AMPure® XP (Agencourt Bioscience Corp., Beckman Coulter, Beverly, MA, USA) selon les recommandations du fabricant.

Le séquençage de NS5A a été réalisé en utilisant le test DeepChek® NS5A (ABL SA, Luxembourg, Luxembourg). La prévalence de RASs / polymorphismes NS5A a été analysée en utilisant le séquençage de Sanger. Les sous-types de VHC et les interprétations de pharmacorésistance ont été identifiés à l'aide du logiciel DeepChek® (ABL SA, Luxembourg, Luxembourg). 12 Tel que recommandé, le test de résistance au VHC utilisé dans cette étude était basé sur le séquençage de la population avec une limite de 15%. 2
Tous les calculs statistiques ont été effectués à l'aide du logiciel SAS V9.1 (SAS Institute Inc., Cary, NC, États-Unis).

Pour plus de détails concernant les matériaux utilisés, veuillez vous référer au tableau CTAT .

http://www.journal-of-hepatology.eu/art ... 4/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2017 - 15:31
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Les statines en cas de maladie hépatique chronique

LES DONNÉES INDIQUANT QUE LES STATINES DIMINUENT LE RISQUE ET LES COMPLICATIONS DES MALADIES HÉPATIQUES CHRONIQUES SONT CONTRADICTOIRES. DES CHERCHEURS ONT MENÉ UNE REVUE SYSTÉMATIQUE ET UNE MÉTA-ANALYSE AFIN D’ÉVALUER L’ASSOCIATION ENTRE LES STATINES, LE RISQUE DE CIRRHOSE ET LES COMPLICATIONS QUI PEUVENT ÊTRE LIÉES À LA SITUATION CHEZ DES SUJETS PRÉSENTANT UNE MALADIE HÉPATIQUE CHRONIQUE.

Méthodologie

• Issues d’une revue systématique de la littérature effectuée jusqu’en mars 2017, 13 études (3 essais randomisés et 10 études de cohortes) menées chez des adultes atteints de maladie hépatique chronique ont documenté l’association entre la prise de statines et diverses complications.
• L’objectif de l’étude était d’évaluer l’association entre la prise de statines et (1) le risque de progression d’une fibrose et/ou de développement d’une cirrhose (chez les patients non-cirrhotiques à l’inclusion) ; (2) le risque de développer une décompensation hépatique ; (3) la survenue de toutes causes de mortalité confondues ; (4) le risque de progression d’une hypertension portale (saignement variqueux, chez les patients cirrhotiques présentant une hypertension portale établie).
• Le risque relatif poolé des différents items évalués a été estimé en utilisant un modèle à effets randomisés.
Résultats

• Sur les 121.058 patients présentant une maladie hépatique chronique (84,5% ayant une hépatite C), 46% étaient exposés à des statines.
• Chez les patients ayant une cirrhose, l’utilisation de statines a été associée à une diminution de 46% du risque de décompensation hépatique (4 études, RR de 0,54 [0,46-0,62], I2 =0% ; qualité de preuve modérée), et une diminution de 46% du taux de mortalité (5 études, RR de 0,54 [0,47-0,61], I2=10% ; qualité de preuve modérée).
• Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique sans cirrhose, l’utilisation des statines a été associée à une diminution non significative de 58% du risque de développer une cirrhose ou de voir progresser une fibrose (5 études, RR de 0,42 [1,16-1,11], I2 =99%).
• Dans 3 essais randomisés, contrôlés, l’utilisation des statines était associée à une diminution de 27% du risque de saignements variqueux ou de progression d’une hypertension portale (hazard ratio de 0,73 [0,59-0,91], I2=0% ; qualité de preuves modérée).
Limitations
De nombreuses études incluses dans l’analyse sont des études observationnelles et de fortes hétérogénéités ont été relevées en ce qui concerne les critères d’évaluation.

À retenir
Sur la base d’une analyse systématique de la littérature et d’une méta-analyse, l’utilisation de statines chez des patients souffrant d’une maladie hépatique chronique, semblerait associée à un plus faible risque de décompensation hépatique et de mortalité et pourrait réduire l’hypertension portale. Cependant, les études sélectionnées présentaient de fortes hétérogénéités. Ces données doivent être confirmées par d’autres études observationnelles et des essais cliniques contrôlés.

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Élargissement des critères de Baveno VI pour le dépistage des varices chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée compensée

Les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée (cAcLD) compensée peuvent éviter en toute sécurité l'endoscopie de dépistage avec une numération plaquettaire> 150 × 10 9cellules / L et une mesure de la rigidité hépatique (LSM) <20 kPa (critères de Baveno VI). Cependant, le nombre total d'endoscopies évitées utilisant cette règle est relativement faible. Nous avons cherché à élargir les critères de Baveno VI et à les valider dans des cohortes supplémentaires. Les patients de la cohorte Anticipate (499 patients atteints de cAACD d'étiologies différentes) ont été utilisés pour étudier la performance de différents seuils de plaquettes et LSM pour l'identification des patients à très faible risque (<5> 110 × 10 9cellules / L et LSM <25 kPa. Cela a été validé dans les deux cohortes supplémentaires. Dans l'ensemble, les critères élargis-Baveno VI pourraient éviter 367 (40%) endoscopies (21% avec les critères de Baveno VI) avec un risque de VNT manquant de 1,6% (intervalle de confiance 95%, 0,7% -3,5%) chez les patients critères et 0,6% (intervalle de confiance à 95%, 0,3% -1,4%) dans la population globale de 925 patients évalués. Les critères élargis-Baveno VI ont donné de bons résultats chez les patients atteints de cAcLD avec le virus de l'hépatite C et la stéato-hépatite alcoolique et non alcoolique.

Conclusion : Les nouveaux critères élargis-Baveno VI épargnent plus d'endoscopies que les critères originaux avec un risque minime de VNT manquant dans la plupart des étiologies principales de la cAcLD. (H epatologie 2017).

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 9363/full/

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VHC : UN TRAITEMENT FACE À L’ÉCHEC THÉRAPEUTIQUE

L’essai ANRS REVENGE démontre l’efficacité d’une combinaison sofosbuvir et grazoprevir/elbasvir associée à la ribavirine dans le traitement de patients infectés par le virus de l’hépatite C et en échec thérapeutique suite à la prise d’un premier traitement par agents antiviraux directs (AAD). Cet essai mené par le Pr Victor de Lédinghen (Service d’Hépato-Gastroentérologie et d’Oncologie digestive, CHU Bordeaux, Inserm UMR 1053) et ses collègues, permet d’apporter une solution thérapeutique pour ces patients difficiles à traiter. Les résultats de ces recherches font l’objet d’une publication dans la revue Clinical Infectious Diseases.

Le virus de l’hépatite C (VHC) est de mieux en mieux traité. En effet, chez plus de 95% des personnes infectées de manière chronique par le virus, la prise d’agents antiviraux directs (AAD) conduit à l’élimination du virus. Néanmoins, le petit nombre de patients en échec avec ce premier traitement se révèle très difficile à traiter en particulier à cause de l’acquisition de virus résistants. La combinaison de sofosbuvir et grazoprevir/elbasvir était recommandée de manière intuitive pour ces patients en échec mais les preuves cliniques manquaient. C’est dans ce cadre que l’essai ANRS REVENGE coordonné par le Pr Victor de Lédinghen (Service d’Hépato-Gastroentérologie et d’Oncologie digestive, CHU Bordeaux, Inserm UMR 1053) et ses collègues, soutenu par l’ANRS et les laboratoires MSD, a évalué l’efficacité et la tolérance d’une prise de 16 ou 24 semaines de la combinaison sofosbuvir et grazoprevir/elbasvir associée à la ribavirine pour des patients infectés par le VHC de génotype 1 ou 4 en échec d’une première ligne de traitement AAD. Les résultats de l'essai font l’objet d’une publication dans la revue Clinical Infectious Diseases.

L’essai ANRS REVENGE a été mené chez 26 patients infectés par le VHC en échec thérapeutique et présentant des virus résistants. La majorité de ces patients avaient également une cirrhose compensée ou une fibrose sévère. Ils ont été randomisés en deux bras selon une prise du traitement de 16 ou 24 semaines. Durant le traitement, tous les patients ont atteint un taux d’ARN viral indétectable. Les scientifiques ont ensuite mesuré de nouveau ce taux d’ARN viral 12 semaines après l’arrêt du traitement, afin de confirmer la guérison virologique. Ce taux s’est révélé indétectable chez 25 des 26 patients (le 26ème patient est décédé avant la fin de l’essai, des suites de sa maladie hépatique). Ce traitement a été bien toléré par les patients.

Ainsi, cet essai permet de démontrer qu’une prise de 16 semaines de la combinaison de sofosbuvir et grazoprevir/elbasvir associée à la ribavirine permet de guérir les patients infectés par le VHC et en échec après un premier traitement. Suite à la présentation des résultats préliminaires de cet essai, l’AFEF (société française d’hépatologie) avait recommandé cette combinaison thérapeutique en tant que traitement de deuxième ligne pour l’infection par le VHC.

Sources:

Retreatment with sofosbuvir plus grazoprevir/elbasvir plus ribavirin of patients with hepatitis C virus genotype 1 or 4 who previously failed a NS5A or NS3-containing regimen. ANRS HC34 REVENGE Publié le 25 octobre 2017 dans la revue Clinical Infectious Diseases, https://doi.org/10.1093/cid/cix916 Victor de Lédinghen1, Claire Laforest2, Christophe Hézode3, Stanislas Pol4, Alain Renault2, Laurent Alric5, Dominique Larrey6, Sophie Métivier7, Albert Tran8, Caroline Jézéquel9, Didier Samuel10, Fabien Zoulim11, Christelle Tual2, Aurélie Pailhé12, Séverine Gibowski12, Marc Bourlière13, Eric Bellissant2, 14, Jean-Michel Pawlotsky15. 1 Hepatology Unit, University Hospital, CHU Bordeaux, Pessac, and INSERM, Univ. Bordeaux, UMR1053 Bordeaux Research In Translational Oncology, BaRITOn, F-Bordeaux, France, 2. CHU Rennes, Service Pharmacologie, F-35033 Rennes, and INSERM, CIC 1414, F-35033 Rennes, France, 3. Service d’Hépatologie, CHU Henri-Mondor, AP-HP, Université Paris-Est, INSERM U955, Créteil, France, 4. Université Paris Descartes; Hepatology Department, Cochin hospital, APHP; INSERM U1223, UMS-20 and Center for Translational Science, Institut Pasteur, Paris, France, 5. Department of Internal Medicine and Digestive Diseases, CHU Purpan, UMR 152, IRD Toulouse 3 University, Toulouse, France, 6. Hepatology Unit and INSERM 1183, CHU Montpellier, France, 7. Hepatology Unit, CHU Purpan, Toulouse, France, 8. Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), U1065, Team 8, “Hepatic Complications in Obesity”, Nice, F-06204, Cedex 3, and University Hospital of Nice, Digestive Centre, Nice, F-06202, Cedex 3, France, 9. Hepatology Unit, CHU Rennes, France, 10. Hepatology Unit, APHP Paul Brousse, Villejuif, France, 11. Hepatology Unit, Hospices Civils de Lyon, and INSERM U1052, Lyon, France, 12. ANRS (France REcherche Nord&sud Sida-hiv Hépatites), Paris, France, 13. Hepatology Unit, Hopital Saint Joseph, Marseille, France, 14. Univ Rennes 1, Faculté de médecine, laboratoire de pharmacologie, F-35043 Rennes, France, 15. National Reference Center for Viral Hepatitis B, C and D, Department of Virology, Hôpital Henri Mondor, Université Paris-Est, and INSERM U955, Créteil, France

http://www.anrs.fr/sites/default/files/ ... EVENGE.pdf

http://www.anrs.fr/fr/actualites/417/vh ... rapeutique

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